Exergaming 3D o 2D degli arti superiori per persone con malattia di Parkinson (10Cubes)
17 dicembre 2018 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Verrà effettuato uno studio pilota con i "10cubi" per piccoli e precisi movimenti e addestramento in ambiente virtuale.
Recluteremo almeno 20 persone con malattia di Parkinson per partecipare allo studio.
Tali attività possono aumentare la partecipazione, rallentare il progresso della malattia e contribuire ai miglioramenti funzionali della mano che portano ad un aumento della qualità della vita.
Il movimento della mano sarà valutato con una piccola telecamera 3D, adatta anche alla stima dei parametri cinematici.
I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi; un gruppo utilizza uno schermo LCD e l'altro utilizza occhiali 3D (Oculus Rift CV1) che consentono loro di svolgere l'attività in un ambiente virtuale.
Entrambi i gruppi seguiranno 10 sessioni di formazione entro 2 settimane.
Il loro compito sarà raccogliere 10 cubi virtuali uno per uno e metterli nella scatola del tesoro virtuale.
I test clinici (Box and Blocks Test e parte motoria dell'UPDRS) saranno svolti in ambito clinico prima e dopo le sessioni di formazione.
Ipotizziamo che le diverse apparecchiature di feedback possano fornire risultati diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti eserciteranno la presa e la presa in un ambiente virtuale (VE), su un computer portatile o utilizzando occhiali 3D.
Si siederanno su una sedia comoda, con una piccola telecamera che seguirà i movimenti delle mani e delle dita della mano interessata (dominante, nel caso di entrambe le mani interessate).
Il partecipante prenderà uno qualsiasi dei cubi virtuali che si trovano intorno al VE e lo metterà nella scatola del tesoro.
Quando il cubo cade nella scatola del tesoro, scompare e il partecipante segna, uno per uno fino allo scadere del decimo cubo o 120 secondi.
I cubi saranno distribuiti casualmente nel VE e avranno tutti la stessa dimensione virtuale, peso e fattore di rimbalzo, ma colore diverso.
Se il partecipante è mancino, lo scrigno del tesoro sarà specchiato sul lato destro.
Se il cubo viene spinto nel pavimento, scompare senza segnare e si perde.
Ogni partecipante effettuerà 10 sessioni di allenamento consecutive in 2 settimane, ciascuna della durata di 30 minuti.
All'interno di una sessione, il partecipante eseguirà 5 prove, con pause di 1-2 minuti tra di loro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson
- problemi minori con le attività quotidiane e gli arti superiori
- Scala Hoehn e Yahr livello 2-3
Criteri di esclusione:
- capacità cognitive e motorie insufficienti per svolgere il compito exergaming
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Exergaming2D
I partecipanti si eserciteranno nel afferrare e afferrare attraverso l'exergaming in un ambiente virtuale (VE) su un computer portatile.
Durante il compito, siederanno su una sedia comoda davanti allo schermo.
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L'attività "10 cubi" verrà eseguita in un ambiente virtuale, in 2D su un computer portatile o in 3D utilizzando occhiali 3D
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Comparatore attivo: Exergaming3D
I partecipanti eserciteranno la presa e la presa attraverso l'exergaming in ambiente virtuale (VE) in 3D VE utilizzando gli occhiali 3D Oculus Rift CV1.
Durante l'attività, siederanno su una comoda sedia con display 3D montato sulla testa.
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L'attività "10 cubi" verrà eseguita in un ambiente virtuale, in 2D su un computer portatile o in 3D utilizzando occhiali 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motore UDPRS III
Lasso di tempo: Differenza tra le due valutazioni: uno o due giorni prima delle prime sessioni di allenamento e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento
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Parte della funzione motoria della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson - differenza di punteggio
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Differenza tra le due valutazioni: uno o due giorni prima delle prime sessioni di allenamento e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento
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BBT
Lasso di tempo: Differenza tra le due valutazioni: uno o due giorni prima delle prime sessioni di allenamento e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento
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Box & Blocks Test - differenza di punteggio
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Differenza tra le due valutazioni: uno o due giorni prima delle prime sessioni di allenamento e immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS201801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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