3D eller 2D Øvre ekstremitetsøvelser for personer med Parkinsons sygdom (10Cubes)
17. december 2018 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Der vil blive gennemført et pilotstudie med "10kuberne" til små og præcise bevægelser og træning i det virtuelle miljø.
Vi vil rekruttere mindst 20 personer med Parkinsons sygdom til at deltage i undersøgelsen.
Sådanne aktiviteter kan øge deltagelsen, bremse udviklingen af sygdommen og bidrage til de funktionelle forbedringer af hånden, der fører til øget livskvalitet.
Håndens bevægelse vil blive vurderet med et lille 3D-kamera, også velegnet til estimering af kinematiske parametre.
Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper; den ene gruppe ved hjælp af en LCD-skærm og den anden ved hjælp af 3D-briller (Oculus Rift CV1), der sætter dem i stand til at udføre opgaven i et virtuelt miljø.
Begge grupper tager 10 træningspas inden for 2 uger.
Deres opgave vil være at samle 10 virtuelle terninger én efter én og lægge dem i den virtuelle skattekasse.
Kliniske tests (Box and Blocks Test og motorisk del af UPDRS) vil blive udført i de kliniske omgivelser før og efter træningssessionerne.
Vi antager, at det forskellige feedbackudstyr kan give forskellige resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil øve sig i at gribe og gribe i virtuelt miljø (VE), enten på en bærbar computer eller ved at bruge 3D-briller.
De vil sidde i en behagelig stol med et lille kamera, der sporer hånd- og fingerbevægelserne på deres berørte (dominerende, hvis begge hænder er berørt) hånd.
Deltageren vil gribe enhver af de virtuelle terninger, der ligger rundt om VE'en, og lægge den i skatteboksen.
Når terningen falder ned i skattekisten forsvinder den, og deltageren scorer, én efter én, indtil den 10. terning eller 120'er af tid går.
Terningerne vil blive tilfældigt spredt i VE og vil alle have den samme virtuelle størrelse, vægt og hoppefaktor, men forskellig farve.
Hvis deltageren er venstrehåndet, bliver skatteboksen spejlet til højre.
Hvis kuben skubbes i gulvet, forsvinder den uden scoring og går tabt.
Hver deltager vil tage 10 på hinanden følgende træningssessioner på 2 uger, hver session varer 30 min.
Inden for en session vil deltageren tage 5 forsøg med pauser på 1-2 min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom diagnose
- mindre problemer med daglige aktiviteter og overekstremiteter
- Hoehn og Yahr Skala niveau 2-3
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelige kognitive og motoriske evner til at udføre træningsopgaven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exergaming2D
Deltagerne vil øve sig i greb og greb gennem træning i virtuelt miljø (VE) på en bærbar computer.
Under opgaven vil de sidde i en behagelig stol foran skærmen.
|
Opgaven "10 kuber" udføres i virtuelt miljø - enten i 2D på en bærbar computer eller i 3D ved hjælp af 3D-briller
|
|
Aktiv komparator: Exergaming 3D
Deltagerne vil øve sig i greb og greb gennem træning i virtuelt miljø (VE) i 3D VE ved hjælp af Oculus Rift CV1 3D-briller.
Under opgaven vil de sidde i en behagelig stol med hovedmonteret 3D-display.
|
Opgaven "10 kuber" udføres i virtuelt miljø - enten i 2D på en bærbar computer eller i 3D ved hjælp af 3D-briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UDPRS III motor
Tidsramme: Difference mellem de to vurderinger - en dag eller to før de første træningspas og umiddelbart efter den sidste træningssession
|
Unified Parkinsons Disease Rating Skala Motorfunktion Del - forskelscore
|
Difference mellem de to vurderinger - en dag eller to før de første træningspas og umiddelbart efter den sidste træningssession
|
|
BBT
Tidsramme: Difference mellem de to vurderinger - en dag eller to før de første træningspas og umiddelbart efter den sidste træningssession
|
Box & Blocks Test - forskelscore
|
Difference mellem de to vurderinger - en dag eller to før de første træningspas og umiddelbart efter den sidste træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2018
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS201801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .