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Exergaming 3D ou 2D para membros superiores para pessoas com doença de Parkinson (10Cubes)

17 de dezembro de 2018 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Será realizado um estudo piloto com os "10cubes" para movimentos pequenos e precisos e treinamento no ambiente virtual. Vamos recrutar pelo menos 20 pessoas com doença de Parkinson para participar do estudo. Tais atividades podem aumentar a participação, retardar o avanço da doença e contribuir para melhorias funcionais da mão que levam ao aumento da qualidade de vida. O movimento da mão será avaliado com uma pequena câmera 3D, também adequada para a estimativa de parâmetros cinemáticos. Os participantes serão randomizados em 2 grupos; um grupo usando uma tela LCD e o outro usando óculos 3D (Oculus Rift CV1) que permitem realizar a tarefa em ambiente virtual. Ambos os grupos terão 10 sessões de treinamento em 2 semanas. A tarefa deles será coletar 10 cubos virtuais um por um e colocá-los na caixa do tesouro virtual. Testes clínicos (Teste de Caixa e Blocos e parte motora da UPDRS) serão realizados nos ambientes clínicos antes e depois das sessões de treinamento. Nossa hipótese é que os diferentes equipamentos de feedback podem fornecer resultados diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes praticarão agarrar e agarrar em ambiente virtual (VE), seja em um laptop ou usando óculos 3D. Eles se sentarão em uma cadeira confortável, com uma pequena câmera rastreando os movimentos da mão e dos dedos da mão afetada (dominante, no caso de ambas as mãos afetadas). O participante pegará qualquer um dos cubos virtuais espalhados pelo VE e o colocará na caixa do tesouro. Quando o cubo cai na caixa do tesouro ele desaparece e o participante pontua, um a um até o 10º cubo ou 120s de tempo passar. Os cubos serão distribuídos aleatoriamente no VE e todos terão o mesmo tamanho virtual, peso e fator de salto, mas cores diferentes. Se o participante for canhoto, a caixa do tesouro será espelhada para o lado direito. Se o cubo for empurrado para o chão, ele desaparece sem pontuação e é perdido. Cada participante terá 10 sessões de treinamento consecutivas em 2 semanas, cada sessão com duração de 30min. Dentro de uma sessão, o participante fará 5 tentativas, com intervalos de 1-2 min entre elas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença de parkinson
  • problemas menores com atividades diárias e extremidades superiores
  • Escala de Hoehn e Yahr nível 2-3

Critério de exclusão:

  • habilidades cognitivas e motoras insuficientes para realizar a tarefa de exergaming

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exergaming2D
Os participantes praticarão agarrar e agarrar por meio de exergaming em ambiente virtual (VE) em um laptop. Durante a tarefa, eles se sentarão em uma cadeira confortável em frente à tela.
Dispositivo: Exergaming em ambiente virtual
A tarefa "10 cubos" será realizada em ambiente virtual - seja em 2D em um laptop ou em 3D usando óculos 3D
Comparador Ativo: Exergaming3D
Os participantes praticarão agarrar e agarrar por meio de exergaming em ambiente virtual (VE) em 3D VE usando óculos 3D Oculus Rift CV1. Durante a tarefa, eles se sentarão em uma cadeira confortável com display 3D montado na cabeça.
Dispositivo: Exergaming em ambiente virtual
A tarefa "10 cubos" será realizada em ambiente virtual - seja em 2D em um laptop ou em 3D usando óculos 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motor UDPRS III
Prazo: Diferença entre as duas avaliações - um ou dois dias antes do primeiro treino e imediatamente após o último treino
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte da Função Motora - pontuação de diferença
Diferença entre as duas avaliações - um ou dois dias antes do primeiro treino e imediatamente após o último treino
BBT
Prazo: Diferença entre as duas avaliações - um ou dois dias antes do primeiro treino e imediatamente após o último treino
Teste de caixa e blocos - pontuação de diferença
Diferença entre as duas avaliações - um ou dois dias antes do primeiro treino e imediatamente após o último treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Colaboradores

European Regional Development Fund
Slovenian Research Agency

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URIS201801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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