3D- oder 2D-Exergaming der oberen Extremitäten für Personen mit Parkinson-Krankheit (10Cubes)
17. Dezember 2018 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Eine Pilotstudie mit den „10cubes“ für kleine und präzise Bewegungen und Training in der virtuellen Umgebung wird durchgeführt.
Wir werden mindestens 20 Personen mit Parkinson-Krankheit rekrutieren, um an der Studie teilzunehmen.
Solche Aktivitäten können die Teilnahme erhöhen, das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und zu funktionellen Verbesserungen der Hand beitragen, die zu einer erhöhten Lebensqualität führen.
Die Bewegung der Hand wird mit einer kleinen 3D-Kamera bewertet, die auch zur Schätzung kinematischer Parameter geeignet ist.
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert; Eine Gruppe verwendet einen LCD-Bildschirm und die andere eine 3D-Brille (Oculus Rift CV1), die es ihnen ermöglicht, die Aufgabe in einer virtuellen Umgebung auszuführen.
Beide Gruppen absolvieren 10 Trainingseinheiten innerhalb von 2 Wochen.
Ihre Aufgabe besteht darin, 10 virtuelle Würfel einzeln zu sammeln und in die virtuelle Schatzkiste zu legen.
Klinische Tests (Box and Blocks Test und motorischer Teil des UPDRS) werden vor und nach den Trainingseinheiten im klinischen Umfeld durchgeführt.
Wir vermuten, dass die unterschiedlichen Feedback-Geräte unterschiedliche Ergebnisse liefern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer üben das Greifen und Greifen in einer virtuellen Umgebung (VE), entweder auf einem Laptop-Computer oder mit einer 3D-Brille.
Sie sitzen in einem bequemen Stuhl, wobei eine kleine Kamera die Hand- und Fingerbewegungen ihrer betroffenen (dominanten, falls beide Hände betroffen sind) Hand verfolgt.
Der Teilnehmer schnappt sich einen der virtuellen Würfel, die um das VE herumliegen, und legt ihn in die Schatzkiste.
Wenn der Würfel in die Schatzkiste fällt, verschwindet er und der Teilnehmer punktet, einen nach dem anderen, bis der 10. Würfel oder 120 Sekunden vergehen.
Die Würfel werden zufällig im VE verteilt und haben alle die gleiche virtuelle Größe, das gleiche Gewicht und den gleichen Sprungfaktor, aber unterschiedliche Farben.
Wenn der Teilnehmer Linkshänder ist, wird die Schatzkiste auf die rechte Seite gespiegelt.
Wird der Würfel in den Boden gedrückt, verschwindet er ohne Wertung und ist verloren.
Jeder Teilnehmer absolviert 10 aufeinanderfolgende Trainingseinheiten in 2 Wochen, jede Einheit dauert 30 Minuten.
Innerhalb einer Sitzung absolviert der Teilnehmer 5 Versuche mit Pausen von 1-2 Minuten dazwischen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
- kleinere Probleme mit täglichen Aktivitäten und oberen Extremitäten
- Hoehn- und Yahr-Skala Stufe 2-3
Ausschlusskriterien:
- unzureichende kognitive und motorische Fähigkeiten, um die Exergaming-Aufgabe auszuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Exergaming2D
Die Teilnehmer üben das Greifen und Greifen durch Exergaming in einer virtuellen Umgebung (VE) auf einem Laptop-Computer.
Während der Aufgabe sitzen sie in einem bequemen Stuhl vor dem Bildschirm.
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Die Aufgabe „10 Würfel“ wird in einer virtuellen Umgebung durchgeführt – entweder in 2D auf einem Laptop oder in 3D mit einer 3D-Brille
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Aktiver Komparator: Exergaming3D
Die Teilnehmer üben das Greifen und Greifen durch Exergaming in einer virtuellen Umgebung (VE) in 3D VE mit der Oculus Rift CV1 3D-Brille.
Während der Aufgabe sitzen sie in einem bequemen Stuhl mit am Kopf montiertem 3D-Display.
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Die Aufgabe „10 Würfel“ wird in einer virtuellen Umgebung durchgeführt – entweder in 2D auf einem Laptop oder in 3D mit einer 3D-Brille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UDPRS III-Motor
Zeitfenster: Unterschied zwischen den beiden Bewertungen - ein oder zwei Tage vor den ersten Trainingseinheiten und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Function Part - Differenzwert
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Unterschied zwischen den beiden Bewertungen - ein oder zwei Tage vor den ersten Trainingseinheiten und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit
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BBT
Zeitfenster: Unterschied zwischen den beiden Bewertungen - ein oder zwei Tage vor den ersten Trainingseinheiten und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit
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Box & Blocks Test - Differenzpunktzahl
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Unterschied zwischen den beiden Bewertungen - ein oder zwei Tage vor den ersten Trainingseinheiten und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS201801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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