비만 참가자의 식후 위산 주머니 및 야간 위산 역류 억제에 대한 Gaviscon-Advance®의 효능
비만 참가자의 식후 위산 주머니, 야간 위산 역류 및 증상 억제에 있어 알긴산 제산제(Gaviscon-Advance®)의 효과에 대한 공개 라벨 제산제 통제 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
속쓰림과 위산 역류 증상이 있는 위식도 역류 질환(GERD)은 특히 GERD 위험이 높은 과체중 및 비만인에게 흔한 질환입니다. 세계 여러 지역에서 흔히 볼 수 있는 식습관인 야식은 GERD를 악화시킬 수 있으며, 특히 비만인 경우 더욱 심하며 이는 위산 주머니에서 역류가 증가하기 때문일 수 있습니다.
식사 후 위 근위부의 산성 주머니는 GERD의 중요한 기전으로 밝혀졌습니다. 위산 주머니는 위산 역류 현상이 발생하는 원인으로 점차 인식되고 있습니다. 알긴산 제산 제제의 치료 효과에 어느 정도 산포켓의 산도 변화가 기여하는지는 일관성이 없습니다. 다른 연구 결과는 알지네이트-제산제 조합의 주요 작용 메커니즘이 식후 산 주머니를 기계적으로 함유하는 것이 아니라 대체하는 것이라고 제안했습니다.
따라서 연구 결과를 통해 야식이 위산 주머니, 야간 역류 및 증상을 악화시키는지 여부와 알지네이트산 제산제(Gaviscon Advance®)가 위산 주머니, 야간 역류 및 증상의 억제에 유용한지 여부를 결정할 수 있습니다. 에스). 이점은 이 연구가 의사에게 정보를 제공하고 참가자에게 심야 저녁 식사의 GERD 부작용과 Gaviscon Advance가 어떻게 도움이 될 수 있는지 조언할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospitial Universiti Sains Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하.
- BMI >27.5(kg/m2 기준)
4. 제산제 PPI 및 H2수용체 차단제를 복용하지 않음 5. 연구 절차의 일부로 투여되는 것을 제외하고 제산제 또는 알지네이트 제제를 복용하지 않음.
제외 기준:
- GERD, 위암종, 이전 또는 현재 소화성 궤양 질환을 나타내는 위장관 증상이 있는 자.
- 이전에 상부 GI 수술의 병력이 있는 자.
- 혈액학적 장애, 출혈 경향, 재발성 코피 또는 항응고제 치료가 있는 자).
- 연구 약물 또는 다음 제형 성분에 대한 알레르기 또는 불내증의 병력이 있는 자: Gaviscon® 액체: 알긴산나트륨, 중탄산나트륨 및 탄산칼슘
- 반복적인 병원 방문 또는 연구 절차 준수를 방해하는 신체적, 신경학적 또는 정신 질환이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알긴산-제산 그룹
참가자는 심야 저녁 식사(예: 치킨 버거 2개와 테타릭 1컵 또는 250ml)와 알긴산-제산제를 포함한 정상적인 식사를 합니다.
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참가자에게는 10mL의 알지네이트-제산제 제제(Gaviscon-Advance®, Reckitt-Benckiser, 영국)가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비제산 알지네이트 그룹
참가자는 심야 저녁 식사(예: 치킨 버거 2개와 테타릭 1컵 또는 250ml)와 제산제 단독으로 정상적인 식사를 합니다.
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참가자에게는 알지네이트가 없는 것을 제외하고 Gaviscon-Advance®와 동등한 강도 및 성분을 가진 삼규산마그네슘 4mL가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산성 주머니의 지속 시간
기간: 48 시간
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산 주머니의 지속 시간은 Bravo 캡슐을 사용하여 평가됩니다.
측정 단위는 분입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 대응
기간: 48 시간
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증상 반응은 시각적 아날로그 척도(0 - 10)를 사용하여 평가됩니다.
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48 시간
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Acid-pocket의 산도
기간: 48 시간
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산성 주머니의 산도는 Bravo 캡슐을 사용하여 평가됩니다.
측정 단위는 pH입니다.
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48 시간
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야간 역류 빈도
기간: 48 시간
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야간 역류의 빈도는 pH-임피던스 연구를 사용하여 평가됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeong Yeh Lee, MD, PhD, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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