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문제 해결 치료를 위한 전자 건강 기록 도구의 참여 설계

2024년 7월 17일 업데이트: Ian Bennett, University of Washington

1차 진료를 위한 문제 해결 요법(PST-PC)은 100개 이상의 임상 시험을 통해 1차 진료 환경에서 사용하기 위한 증거 기반 심리사회적 개입(EBPI)입니다.

입증된 효능에도 불구하고 우리는 PST-PC의 구현이 복잡하여 교육 완료 후 실무자 사이에서 빠른 프로그램 드리프트(효능 손실과 관련된 프로토콜의 편차)를 초래한다는 사실을 발견했습니다. 많은 연구에서 프로그램 드리프트가 EBPI 구현에서 드문 일이 아니며 지속적인 의사 결정 지원 및 감독을 통해 완화될 수 있음을 보여주었습니다. 불행하게도 자원이 부족한 1차 진료 클리닉에서는 EBPI의 의사 결정 지원 및 감독자가 널리 제공되지 않습니다. 우리는 전자 건강 기록에 통합될 의사 결정 지원 도구를 만들어 이 문제를 해결할 것입니다. 이러한 도구는 다른 분야의 많은 실무자들이 부담스러운 것으로 간주하기 때문에 이러한 지원 도구의 내용, 디자인 및 기능에 대한 적극적인 입력을 명시적으로 포함할 것입니다. 결과에는 패널 관리를 위한 전자 대시보드, 환자가 보고한 결과 또는 자동 환자 추적의 통합을 기반으로 PST-PC 요소 적용을 위한 자동 제안, 4) 환자 참여 지원이 포함될 수 있습니다. 우리는 의사 결정 지원(대상 메커니즘)을 강화하면 PST-PC의 품질 전달이 지속되고 결과적으로 환자 보고 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표. 증거 기반 심리사회적 중재(EBPI)는 취약한 인구가 선호하는 치료 옵션이지만 지역사회 1차 진료 환경에서는 거의 사용할 수 없으며 사용할 수 있는 경우 충실도가 낮은 경우가 많습니다. 1차 의료에서 ​​증거 기반 심리사회적 개입(EBPI)의 고품질 전달은 임상의 훈련 및 개입의 유용성을 포함한 많은 변수의 함수입니다. 여러 연구에서 EBPI가 지속적인 품질로 전달되기 위해서는 지속적인 감독과 지도가 중요하다는 사실이 밝혀졌습니다(이 연구의 초점). EBPI 교육을 받은 임상의가 부족한 반면, EBPI 교육을 받은 감독자의 가용성은 훨씬 더 제한적입니다. 전자 건강 기록의 편재성을 감안할 때 자동화된 의사 결정 지원 도구 및 피드백 시스템은 지속적인 품질의 EBPI를 지원하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만 실제로 임상 치료를 방해할 수 있고 종종 임상의가 무시할 수 있는 결과에 대해 혼합된 성공을 거두었습니다. .Agency for Healthcare Research and Quality의 보고서에서 의사 결정 지원 도구 사용에 대한 중요한 장벽은 이러한 도구가 임상의의 의견이나 작업 환경을 고려하여 개발되지 않았다는 것입니다. 센터의 DDBT(Discover, Design, Build, Test) 프레임워크를 사용하여 우리는 13개 BHIP(행동 건강 통합 프로그램) 사이트의 임상의와 협력하여 EBPI를 구현할 때 임상의가 직면하는 일반적인 결정 딜레마를 해결하는 임상 결정 도구를 만들 것입니다. 우리는 EBPI를 지원하는 도구를 만들면 이러한 지원이 없는 임상의에 비해 EBPI에 대한 임상의 역량과 지속적인 기술(목표)이 향상되어 환자 결과가 더 좋아질 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 발견 단계(6개월). PAR(참가자 행동 연구) 정보에 입각한 사용자 중심 설계 방법을 사용하여 1차 진료의 임상의와 두 가지 EBPI인 행동 활성화 및 문제 해결 치료를 제공할 때 직면하는 문제에 대해 인터뷰하고 이들이 이러한 EBPI를 제공하는 것을 관찰하고 사례에 대한 피드백을 받을 것입니다. 이 EBPI의 전문가. 이 프로세스는 EBPI를 제공할 때 일반적인 의사 결정 딜레마 임상의의 얼굴, 전문가 지도 전략에 대한 선호도, 장애물을 줄이고 EBPI 전달을 향상시키기 위해 의사 결정 지원 도구를 클리닉 워크플로우에 포함하는 방법을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

목표 2: 설계/구축 단계(6개월). 발견 단계에서 얻은 정보를 기반으로 빠른 주기의 반복 프로토타입 개발에 참여하고 사용자 중심 설계(UCD)를 사용하여 PST-PC를 지원하는 의사 결정 지원 도구 테스트를 수행합니다. 이러한 도구의 빌드에는 13개 BHIP 사이트에서 케어 매니저의 입력을 통해 사용자 테스트 및 개선을 위한 프로토타입 개발이 포함됩니다. 센터에 대한 기여. 이 단계의 데이터는 매트릭스에 EBPI 수정 사항을 알리는 데 사용됩니다.

목표 3: 테스트 단계(18개월) 제안된 프로젝트의 2~3년차에 우리는 6명의 제공자와 30명의 환자가 의사결정 지원 도구를 사용하도록 무작위 배정된 소규모 파일럿 시험에서 의사결정 지원 도구를 테스트할 것입니다. H1: 의사결정 도구에 접근할 수 있는 임상의는 도구가 없는 임상의보다 BA 및 PST-PC를 사용할 때 더 나은 수용성, 유용성 및 더 적은 부담을 보고할 것입니다. H2: 의사 결정 지원 도구에 무작위 배정된 임상의는 지원되지 않는 EBPI에 무작위 배정된 임상의보다 EBPI 요소를 더 유능하게 전달할 것입니다. H3: 의사결정 도구에 접근할 수 있는 임상의에게 치료받는 환자는 기능 장애 및 시간 경과에 따른 우울증 증상의 변화로 평가할 때 이러한 도구에 접근할 수 없는 임상의에 의해 치료받는 환자보다 더 나은 환자 보고 결과를 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • Behavioral Health Integration Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상의는 UW 인근 1차 진료소의 제공자여야 합니다. 환자는 영어를 구사할 수 있는 인근 1차 진료소의 우울증 환자여야 합니다.

제외 기준:

  • UW 시스템에 속하지 않은 모든 임상의 UW 의료 시스템에 속하지 않은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 문제 해결 요법

이 치료 부문의 임상의는 이미 사용 중인 사례 관리 추적 시스템에 액세스할 수 있습니다.

개입: 유도되지 않은 PST

환자에게 문제를 해결하기 위해 7단계 프로세스를 사용하는 방법을 가르치기 위해 6주 세션을 제공하는 평소와 같은 치료.
다른 이름들:
  • 문제 해결 요법
실험적: 보조 문제 해결 요법

이 팔은 프로젝트의 1단계와 2단계에서 설계되고 마무리될 것입니다. 우리는 개입이 임상의가 완료해야 하는 임상 노트를 활용하고 임상의에게 정보를 제공하여 시간이 지남에 따라 환자가 개선되도록 돕고 임상의가 PST를 고품질로 구현하는 데 도움이 될 것으로 예상합니다.

개입: 안내된 PST

환자에게 문제를 해결하기 위해 7단계 프로세스를 사용하는 방법을 가르치는 6주 세션의 스마트 노트 지원 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 수용 가능성
기간: 임상의: 중재 인증 후 6개월. 고객: 6주간의 후속 조치
중재 수용성 척도는 개입 수용성에 대한 4개 항목 측정으로, 각 항목은 1~5점 척도(1=전혀 허용되지 않음, 5=매우 허용됨)로 평가됩니다. 여기에 표시된 총점은 평균 항목 점수이므로 최소값과 최대값은 1과 5입니다. 점수가 높을수록 합격 가능성이 높다는 의미입니다.
임상의: 중재 인증 후 6개월. 고객: 6주간의 후속 조치
사용자 부담 규모
기간: 임상의: PST 인증을 받은 후 6개월 동안의 후속 조치. 고객: 6주 후속 조치 시점
사용자 부담 척도는 시스템이나 기술을 사용할 때 사용자 부담을 평가하는 20개 항목 척도입니다. 각 항목은 0~4점으로 평가되며, 최대 점수는 80점(높은 부담), 최소 점수는 0(낮은 부담)입니다.
임상의: PST 인증을 받은 후 6개월 동안의 후속 조치. 고객: 6주 후속 조치 시점
시스템 사용성 규모
기간: 임상의: PST 인증 후 6개월간 후속 조치. 고객: 6주간의 후속 조치
시스템 유용성 척도는 10개 항목으로 구성되며 각 항목은 유용성이 낮음부터 높음까지 5점 시스템으로 평가됩니다. 항목은 1=매우 동의하지 않음부터 5=매우 동의까지 등급이 매겨집니다. 척도 점수는 항목 점수를 더한 후 총계에 2.5를 곱하여 계산됩니다. 0이 최소이고 100이 최대입니다. 68점 이상이면 평균 이상의 유용성으로 간주됩니다. 68점 미만은 사용성이 좋지 않은 것으로 간주됩니다. 본 연구에서는 80점 이상을 높은 사용성 기준으로 간주합니다.
임상의: PST 인증 후 6개월간 후속 조치. 고객: 6주간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지
기간: 기준선, 6주 후속 조치
환자 건강 설문지는 우울증에 대한 자가 보고 척도인 9개 항목으로, 각 항목은 0~3점으로 평가되며 총 점수는 0~27점입니다. 점수가 높을수록 우울한 기분을 의미하며, 10점 이상이면 임상적으로 우울한 것으로 간주됩니다.
기준선, 6주 후속 조치
시한 장애 평가 척도
기간: 기준선, 6주 후속 조치
Sheehan 장애 평가 척도는 기능에 대한 3가지 항목 자가 보고 척도로, 각 항목은 1~10점 척도(1 = 장애 없음, 10 = 높은 장애)로 순위가 매겨지며 총 척도 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주 후속 조치
문제 해결 치료 임상의 인증
기간: 전문 임상의는 초기 교육 후 6개월 동안 각 임상의 참가자의 치료 세션에 대한 오디오 테이프를 검토했습니다.
문제 해결 치료 임상의 인증은 관찰자가 평가한 11개 항목 척도인 문제 해결 치료 준수 척도를 사용하여 결정되었으며, 각 척도는 0(유능하지 않음)에서 5(전문가 수준)를 사용하여 PST의 보이는 단계를 전달하는 치료사 역량을 긁어 모았습니다. 규모. 그런 다음 코더는 이러한 항목 점수를 사용하여 동일한 0~5 척도로 글로벌 충실도 등급을 평가합니다. 두 세션에서 3점 이상을 받으면 PST를 연습할 수 있는 인증을 받게 됩니다. 따라서 중요성의 결과는 "인증됨/인증되지 않음"이라는 이분법적인 결과입니다. 우리는 인증을 받은 각 그룹의 임상의 수를 여기에 보고합니다.
전문 임상의는 초기 교육 후 6개월 동안 각 임상의 참가자의 치료 세션에 대한 오디오 테이프를 검토했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ian Bennett, PhD, UWMC Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004274
  • 1P50MH115837-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터가 수집 및 분석되면 UW ALACRITY 연구 포털을 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다. 관심 있는 모든 당사자가 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 2022년 3월 31일까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청의 목적, 데이터가 파기되기 전에 저장되는 기간, 보안 프로토콜이 검토를 위해 연구 책임자에게 전송되어야 함을 설명하는 요청입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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