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Partizipative Gestaltung elektronischer Patientenakten-Tools zur Problemlösungstherapie

17. Juli 2024 aktualisiert von: Ian Bennett, University of Washington

Die Problemlösungstherapie für die Primärversorgung (PST-PC) ist eine evidenzbasierte psychosoziale Intervention (EBPI) für den Einsatz in der Primärversorgung mit mehr als 100 klinischen Studien.

Trotz seiner nachgewiesenen Wirksamkeit haben wir festgestellt, dass die Implementierung von PST-PC kompliziert ist, was zu einer schnellen Programmdrift (Abweichung vom Protokoll mit damit verbundenem Wirksamkeitsverlust) unter Praktikern nach Abschluss der Schulung führt. Viele Studien haben gezeigt, dass Programmdrift bei der Implementierung von EBPIs nicht ungewöhnlich ist und durch kontinuierliche Entscheidungsunterstützung und Überwachung gemildert werden kann. Leider sind Entscheidungshilfen und Betreuer von EBPIs in Kliniken mit geringen Ressourcen nicht weit verbreitet. Wir werden dieses Problem angehen, indem wir Tools zur Entscheidungsunterstützung schaffen, die in elektronische Patientenakten integriert werden. Da diese Tools von vielen Praktikern in anderen Bereichen als belastend empfunden werden, werden wir ausdrücklich aktive Beiträge zu Inhalt, Design und Funktion dieser Unterstützungstools einbeziehen. Zu den Ergebnissen können elektronische Dashboards für das Panel-Management, automatisierte Vorschläge für die Anwendung von PST-PC-Elementen auf der Grundlage der von Patienten gemeldeten Ergebnisse oder die Integration einer automatisierten Patientenverfolgung und 4) Unterstützung der Patientenbindung gehören. Wir gehen davon aus, dass eine verbesserte Entscheidungsunterstützung (Zielmechanismus) die Qualität der Bereitstellung von PST-PC aufrechterhalten wird, was wiederum die von den Patienten berichteten Ergebnisse verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE. Obwohl evidenzbasierte psychosoziale Interventionen (EBPIs) eine bevorzugte Behandlungsoption für gefährdete Bevölkerungsgruppen sind, sind sie in der kommunalen Grundversorgung selten verfügbar und werden, wenn sie verfügbar sind, oft mit geringer Genauigkeit durchgeführt. Eine qualitativ hochwertige Bereitstellung evidenzbasierter psychosozialer Interventionen (EBPIs) in der Primärversorgungsmedizin ist eine Funktion vieler Variablen, einschließlich der Ausbildung des Klinikpersonals und der Anwendbarkeit der Intervention. Mehrere Studien stellen fest, dass für die Bereitstellung von EBPIs mit nachhaltiger Qualität eine kontinuierliche Überwachung und Anleitung von entscheidender Bedeutung ist (der Schwerpunkt dieser Studie). Während die Verfügbarkeit von in EBPIs geschulten Klinikern knapp ist, ist die Verfügbarkeit von in EBPIs geschulten Supervisoren noch begrenzter. Angesichts der Allgegenwart elektronischer Patientenakten haben sich automatisierte Tools zur Entscheidungsunterstützung und Feedbacksysteme als wirksam erwiesen, um EBPIs von nachhaltiger Qualität zu unterstützen7, aber in der Praxis hatten sie gemischte Erfolge bei den Ergebnissen, so dass sie die klinische Versorgung tatsächlich behindern und von Ärzten oft ignoriert werden .In einem Bericht der Agentur für Forschung und Qualität im Gesundheitswesen besteht ein erhebliches Hindernis für die Verwendung von Entscheidungsunterstützungsinstrumenten darin, dass diese Instrumente nicht mit Beiträgen des Arztes oder unter Berücksichtigung seines Arbeitsumfelds entwickelt wurden. Unter Verwendung des DDBT-Frameworks (Discover, Design, Build, Test) des Zentrums werden wir mit Klinikern von 13 Standorten des Behavioral Health Integration Program (BHIP) zusammenarbeiten, um ein klinisches Entscheidungstool zu erstellen, das die allgemeinen Entscheidungsdilemmas anspricht, mit denen Kliniker bei der Implementierung von EBPIs konfrontiert sind. Wir gehen davon aus, dass die Schaffung von Tools zur Unterstützung von EBPIs zu einer verbesserten klinischen Kompetenz und anhaltenden Fähigkeit (Ziel) für EBPIs führt, verglichen mit Ärzten ohne diese Unterstützung, was zu besseren Patientenergebnissen führt . Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: Ziel 1: Entdeckungsphase (6 Monate). Unter Verwendung von Participant Action Research (PAR)-gestützten benutzerzentrierten Designmethoden werden wir Kliniker in der Primärversorgung zu den Herausforderungen befragen, denen sie bei der Bereitstellung von zwei EBPIs, Verhaltensaktivierung und Problemlösungsbehandlung, gegenüberstehen, sie bei der Bereitstellung dieser EBPIs beobachten und Feedback zu Fällen erhalten von Experten für diese EBPIs. Dieser Prozess wird uns helfen, das Gesicht des Klinikers bei der Bereitstellung von EBPIs, seine Präferenzen für fachkundige Beratungsstrategien und die Art und Weise, wie Tools zur Entscheidungsunterstützung in den klinischen Arbeitsablauf eingebettet werden können, um Hindernisse zu reduzieren und die Bereitstellung von EBPIs zu verbessern, zu identifizieren.

Ziel 2: Entwurfs-/Bauphase (6 Monate). Basierend auf den Informationen, die wir in der Discovery-Phase erhalten haben, werden wir uns an einer iterativen Prototypenentwicklung und Tests von Entscheidungsunterstützungstools zur Unterstützung von PST-PC beteiligen, die unter Verwendung von benutzerzentriertem Design (UCD) durchgeführt werden. Der Aufbau dieser Tools umfasst die Entwicklung von Prototypen für Benutzertests und Verfeinerungen mit Beiträgen von Pflegemanagern an den 13 BHIP-Standorten. Beitrag zum Zentrum. Daten aus dieser Phase werden verwendet, um die Matrix der EBPI-Modifikationen zu informieren.

Ziel 3: Testphase (18 Monate) Im zweiten bis dritten Jahr des vorgeschlagenen Projekts werden wir die Tools zur Entscheidungsunterstützung in einer kleinen Pilotstudie mit sechs Anbietern und dreißig Patienten testen, die für die Verwendung der Tools zur Entscheidungsunterstützung randomisiert wurden. H1: Kliniker mit Zugang zu Entscheidungstools werden bei der Verwendung von BA und PST-PC über eine bessere Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und weniger Belastung berichten als Kliniker ohne die Tools . H2: Kliniker, die zu Entscheidungsunterstützungsinstrumenten randomisiert wurden, liefern kompetenter EBPI-Elemente als Kliniker, die zu nicht unterstütztem EBPI randomisiert wurden. H3: Patienten, die von Ärzten mit Zugang zu Entscheidungsinstrumenten behandelt werden, haben bessere patientenberichtete Ergebnisse als Patienten, die von Ärzten ohne Zugang zu diesen Instrumenten behandelt werden, gemessen an funktioneller Behinderung und Veränderung der Depressionssymptome im Laufe der Zeit .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Behavioral Health Integration Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker müssen Anbieter in den Primärversorgungskliniken der UW-Nachbarschaft sein. Die Patienten müssen depressive Patienten in den Primärversorgungskliniken der Nachbarschaft sein, die Englisch sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Kliniker, der nicht zum UW-System gehört Jeder Patient, der nicht zum UW-Gesundheitssystem gehört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Problemlösungstherapie wie gewohnt

Ärzte in diesem Versorgungszweig werden Zugriff auf das Case Management Tracking System haben, das bereits im Einsatz ist.

Intervention: ungeführter PST

Behandlung wie gewohnt, um 6 wöchentliche Sitzungen abzuhalten, um den Patienten beizubringen, wie sie den siebenstufigen Prozess zur Lösung von Problemen anwenden können.
Andere Namen:
  • Problemlösungstherapie
Experimental: Unterstützte Problemlösungstherapie

Dieser Arm wird in Phase 1 und 2 des Projekts entworfen und fertiggestellt. Wir gehen davon aus, dass die Intervention klinische Notizen nutzen wird, die von Ärzten ausgefüllt werden müssen, und Ärzten Informationen zur Verfügung stellen wird, um Patienten dabei zu helfen, sich im Laufe der Zeit zu verbessern, und Ärzten dabei zu helfen, PST in hoher Qualität umzusetzen.

Intervention: geführtes PST

Smart Note unterstützte Bereitstellung von 6 wöchentlichen Sitzungen, um Patienten beizubringen, wie sie den siebenstufigen Prozess zur Lösung von Problemen anwenden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Kliniker: Sechs Monate nach Zertifizierung in der Intervention. Kunden: Sechswöchiges Follow-up
Das Maß „Akzeptanz der Intervention“ ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß für die Akzeptanz einer Intervention, wobei jedes Element auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei 1 = überhaupt nicht akzeptabel und 5 = sehr akzeptabel. Bei den hier dargestellten Gesamtbewertungen handelt es sich um mittlere Elementbewertungen. Daher liegen die Mindest- und Höchstwerte bei 1 und 5. Höhere Bewertungen bedeuten eine höhere Akzeptanz.
Kliniker: Sechs Monate nach Zertifizierung in der Intervention. Kunden: Sechswöchiges Follow-up
Benutzerbelastungsskala
Zeitfenster: Kliniker: Sechs Monate Nachuntersuchung nach ihrer PST-Zertifizierung. Kunden: Sechswöchiger Nachuntersuchungszeitpunkt
Die User Burden Scale ist eine 20-Punkte-Skala, die die Benutzerbelastung bei der Arbeit mit einem System oder einer Technologie bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, mit einem Höchstwert von 80 (hohe Belastung) und einem Mindestwert von 0 (geringe Belastung).
Kliniker: Sechs Monate Nachuntersuchung nach ihrer PST-Zertifizierung. Kunden: Sechswöchiger Nachuntersuchungszeitpunkt
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Kliniker: 6-monatiges Follow-up nach der PST-Zertifizierung. Kunden: Sechswöchiges Follow-up
Die System-Usability-Skala ist eine 10-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt nach einem Fünf-Punkte-System mit geringer bis hoher Benutzerfreundlichkeit bewertet wird. Die Punkte werden von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Der Skalenwert wird berechnet, indem die Punktwerte addiert und die Summe mit 2,5 multipliziert wird, wobei 0 der niedrigste Wert und 100 der höchste Wert ist. Ein Wert von 68 oder besser gilt als überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit. Ein Wert unter 68 gilt als schlechte Benutzerfreundlichkeit. In dieser Studie gilt ein Wert von 80 oder mehr als unser Grenzwert für eine hohe Benutzerfreundlichkeit.
Kliniker: 6-monatiges Follow-up nach der PST-Zertifizierung. Kunden: Sechswöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchiges Follow-up
Der Fragebogen zur Patientengesundheit ist ein 9-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Depression, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wird, was einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 entspricht. Höhere Werte weisen auf eine stärker depressive Stimmung hin, wobei Werte über 10 als klinisch depressiv gelten.
Ausgangswert, 6-wöchiges Follow-up
Sheehan-Behinderungsbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen Follow-up
Die Sheehan-Behinderungsbewertungsskala ist eine aus drei Punkten bestehende Selbsteinschätzung der Funktionsfähigkeit, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet wird, wobei 1 = keine Behinderung und 10 = hohe Behinderung bedeutet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 ergibt. Höhere Werte spiegeln eine größere Behinderung wider.
Baseline, 6 Wochen Follow-up
Zertifizierung als Kliniker für Problemlösungstherapie
Zeitfenster: Erfahrene Kliniker überprüften über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der ersten Schulung die Tonbänder der Therapiesitzungen jedes Klinikteilnehmers.
Die Zertifizierung als Kliniker für Problemlösungstherapie wurde mithilfe der Problemlösungstherapie-Adhärenzskala ermittelt, einer von einem Beobachter bewerteten Skala mit 11 Punkten, wobei jede Skala die Kompetenz des Therapeuten bei der Durchführung der gesehenen Schritte des PST mit einer Skala von 0 (nicht kompetent) bis 5 (Expertenniveau) bewertet. Skala. Anschließend verwenden die Kodierer diese Item-Bewertungen, um eine globale Wiedergabetreue auf derselben Skala von 0 bis 5 zu bewerten. Der Erhalt einer 3 oder höher in zwei Sitzungen führte zur Zertifizierung zum PST-Üben. Daher ist das Ergebnis der Wichtigkeit ein dichotomes „zertifiziert/nicht zertifiziert“. Wir berichten hier über die Anzahl der zertifizierten Ärzte in jeder Gruppe.
Erfahrene Kliniker überprüften über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der ersten Schulung die Tonbänder der Therapiesitzungen jedes Klinikteilnehmers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ian Bennett, PhD, UWMC Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004274
  • 1P50MH115837-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Daten gesammelt und analysiert wurden, werden wir über das UW ALACRITY-Forschungsportal auf die Daten zugreifen. Jeder Interessent kann Zugang zu den Daten haben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden bis zum 31. März 2022 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Anfrage, in der der Zweck der Datenanfrage, die Dauer der Datenspeicherung bis zur Vernichtung und das Sicherheitsprotokoll dargelegt werden, wird zur Überprüfung an den Studienleiter gesendet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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