Совместное проектирование электронных медицинских карт для решения проблем терапии
Терапия решения проблем для первичной медико-санитарной помощи (PST-PC) представляет собой основанное на доказательствах психосоциальное вмешательство (EBPI) для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с более чем 100 клиническими испытаниями.
Несмотря на доказанную эффективность, мы обнаружили, что внедрение PST-PC сложно, что приводит к быстрому дрейфу программы (отклонение от протокола с соответствующей потерей эффективности) среди практикующих после завершения обучения. Многие исследования показали, что дрейф программы не является чем-то необычным при реализации EBPI, и его можно смягчить за счет постоянной поддержки принятия решений и надзора. К сожалению, поддержка принятия решений и супервайзеры EBPI не широко доступны в клиниках первичной медико-санитарной помощи с низким уровнем ресурсов. Мы решим эту проблему, создав инструменты поддержки принятия решений, которые будут интегрированы в электронные медицинские карты. Поскольку многие специалисты в других областях считают эти инструменты обременительными, мы явно будем привлекать активное участие в содержании, дизайне и функциях этих инструментов поддержки. Результаты могут включать электронные информационные панели для управления панелями, автоматические предложения по применению элементов PST-PC на основе результатов, о которых сообщают пациенты, или интеграцию автоматизированного отслеживания пациентов, а также 4) поддержку участия пациентов. Мы предполагаем, что улучшение поддержки принятия решений (целевой механизм) обеспечит устойчивое качественное предоставление PST-PC, что, в свою очередь, улучшит результаты, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ. Хотя психосоциальные вмешательства, основанные на фактических данных (EBPI), являются предпочтительным вариантом лечения для уязвимых групп населения, они редко доступны в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по месту жительства, а если и доступны, то часто проводятся с плохой точностью. Высококачественное проведение доказательных психосоциальных вмешательств (EBPI) в первичной медико-санитарной помощи зависит от многих переменных, включая подготовку врачей и удобство использования вмешательства. Несколько исследований показывают, что для предоставления EBPI с устойчивым качеством решающее значение имеет постоянный надзор и руководство (в фокусе этого исследования). В то время как наличие клиницистов, обученных EBPI, ограничено, доступность супервизоров, обученных EBPI, еще более ограничена. Учитывая повсеместное распространение электронных медицинских карт, автоматизированные инструменты поддержки принятия решений и системы обратной связи оказались эффективными в поддержке EBPI устойчивого качества7, но на практике они имели неоднозначный успех в отношении исходов, так что они могут фактически препятствовать оказанию клинической помощи и часто игнорируются клиницистами. .В отчете Агентства медицинских исследований и качества существенным препятствием для использования инструментов поддержки принятия решений является то, что эти инструменты не были разработаны с участием клинициста или с учетом их рабочей среды. Используя структуру Центра Discover, Design, Build, Test (DDBT), мы будем работать с клиницистами из 13 центров Программы интеграции поведенческого здоровья (BHIP) для создания инструмента принятия клинических решений, который решает распространенные дилеммы принятия решений, с которыми сталкиваются клиницисты при внедрении EBPI. Мы предполагаем, что создание инструментов для поддержки EBPI приведет к повышению компетентности клиницистов и устойчивым навыкам (цели) для EBPI по сравнению с клиницистами без этой поддержки, что приведет к лучшим результатам лечения пациентов. Конкретные цели этого исследования: Цель 1: Фаза обнаружения (6 месяцев). Используя основанные на информации, ориентированные на пользователя методы исследования, проведенного в рамках исследований с участием участников (PAR), мы будем брать интервью у клиницистов первичного звена о проблемах, с которыми они сталкиваются при проведении двух EBPI, поведенческой активации и терапии с решением проблем, наблюдать за тем, как они проводят эти EBPI, и получать отзывы о случаях от специалисты по этим EBPI. Этот процесс поможет нам определить общую дилемму принятия решений, с которой сталкиваются врачи при проведении EBPI, их предпочтения в отношении стратегий экспертного руководства и то, как инструменты поддержки принятия решений могут быть встроены в рабочий процесс клиники, чтобы уменьшить препятствия и улучшить выполнение EBPI.
Цель 2: Этап проектирования/сборки (6 месяцев). На основе информации, полученной на этапе обнаружения, мы приступим к итеративной разработке прототипа в ускоренном цикле, а тестирование инструментов поддержки принятия решений для поддержки PST-PC будет проводиться с использованием проектирования, ориентированного на пользователя (UCD). Создание этих инструментов будет включать в себя разработку прототипов для пользовательского тестирования и уточнения с участием менеджеров по уходу на 13 сайтах BHIP. Вклад в Центр. Данные этого этапа будут использоваться для информирования Матрицы модификаций EBPI.
Цель 3: Фаза тестирования (18 месяцев) На втором-третьем году предлагаемого проекта мы проверим инструменты поддержки принятия решений в небольшом пилотном испытании с шестью поставщиками и тридцатью пациентами, рандомизированными для использования инструментов поддержки принятия решений. H1: Клиницисты, имеющие доступ к инструментам принятия решений, сообщают о большей приемлемости, удобстве использования и меньшей нагрузке при использовании BA и PST-PC, чем врачи, не имеющие этих инструментов. H2: Клиницисты, рандомизированные для инструментов поддержки принятия решений, будут более компетентно предоставлять элементы EBPI, чем клиницисты, рандомизированные для неподдерживаемого EBPI. H3: Пациенты, которых лечили клиницисты с доступом к инструментам принятия решений, будут иметь лучшие результаты, о которых сообщают пациенты, чем пациенты, которых лечили клиницисты без доступа к этим инструментам, по оценке функциональной нетрудоспособности и изменения симптомов депрессии с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Behavioral Health Integration Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты должны быть поставщиками медицинских услуг в клиниках первичной медико-санитарной помощи по соседству с UW. Пациенты должны быть пациентами с депрессией в клиниках первичной медико-санитарной помощи по соседству, которые могут говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Любой врач, не входящий в систему UW. Любой пациент, не входящий в систему здравоохранения UW.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия решения проблем, как обычно
Клиницисты, работающие в этой области, будут иметь доступ к уже используемой Системе отслеживания дел. Вмешательство: неуправляемая PST |
Лечение в обычном режиме для проведения 6 еженедельных сеансов, чтобы научить пациентов, как использовать семиэтапный процесс для решения проблем.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вспомогательная терапия решения проблем
Эта рука будет разработана и завершена на этапах 1 и 2 проекта. Мы ожидаем, что вмешательство будет использовать клинические записи, которые должны быть заполнены клиницистами, и предоставит клиницистам информацию, которая поможет пациентам улучшить свое состояние с течением времени, а также поможет клиницистам реализовать PST с высоким качеством. Вмешательство: PST под контролем |
Умная заметка помогла провести 6 еженедельных сеансов, чтобы научить пациентов, как использовать семиэтапный процесс для решения проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Участники будут оценивать свою приемлемость PST через шесть месяцев после сертификации в интервенции.
|
Это мера приемлемости вмешательства, состоящая из четырех пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем неприемлемо, а 5 = очень приемлемо.
каждая группа будет сравниваться по степени приемлемости обучения, в котором они участвовали, после завершения обучения.
|
Участники будут оценивать свою приемлемость PST через шесть месяцев после сертификации в интервенции.
|
|
Шкала нагрузки пользователя
Временное ограничение: Мы попросим участников заполнить эту шкалу через шесть месяцев после того, как они будут сертифицированы в PST.
|
Шкала нагрузки пользователя представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивает шесть областей нагрузки на пользователя: использование, физическая нагрузка, временная/социальная нагрузка, умственная/эмоциональная нагрузка, проблемы конфиденциальности и финансовая нагрузка.
Шкала представляет собой расчетную единицу измерения воспринимаемого бремени использования, которая охватывает 6 областей: сложность использования, эмоциональная нагрузка, физическая нагрузка, время и социальная нагрузка, финансовая нагрузка и конфиденциальность.
Каждый пункт оценивается по шкале 04 с максимальным баллом 80 (высокая нагрузка) и минимальным баллом 0 (низкая нагрузка).
Мы сравним рейтинги образовательной нагрузки между группами, чтобы определить, насколько новое обучение
|
Мы попросим участников заполнить эту шкалу через шесть месяцев после того, как они будут сертифицированы в PST.
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Участникам будет предложено оценить удобство использования PST через шесть месяцев после того, как они прошли сертификацию в PST.
|
Это шкала из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по пятибалльной системе от низкого до высокого удобства использования.
Оценка по шкале рассчитывается путем сложения баллов по пунктам и умножения на 2,5.
Оценка 68 или выше считается удобством использования выше среднего.
Поскольку оценка менее 68 с считается плохой юзабилити.
В этом исследовании оценка 80 или более баллов считается порогом высокого удобства использования.
С этой шкалой мы сравним две обучающие программы по юзабилити.
|
Участникам будет предложено оценить удобство использования PST через шесть месяцев после того, как они прошли сертификацию в PST.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Пациентов-участников попросят заполнить эту шкалу в начале лечения и еженедельно в течение 6 недель после начала лечения. Мы будем сравнивать изменения депрессии с течением времени между двумя группами вмешательства.
|
Это самооценка депрессии из 9 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3.
Более высокие баллы указывают на более депрессивное настроение, при этом баллы выше 10 считаются клинически депрессивными.
|
Пациентов-участников попросят заполнить эту шкалу в начале лечения и еженедельно в течение 6 недель после начала лечения. Мы будем сравнивать изменения депрессии с течением времени между двумя группами вмешательства.
|
|
Шкала оценки инвалидности Шихана
Временное ограничение: Пациентов-участников попросят заполнить эту шкалу в начале лечения и через 6 недель после первого сеанса лечения. Мы сравним группы по изменению инвалидности за 6-недельный период.
|
Самооценка функционирования из 4 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие инвалидности и 3 = высокая инвалидность.
Более высокие баллы отражают большую инвалидность.
|
Пациентов-участников попросят заполнить эту шкалу в начале лечения и через 6 недель после первого сеанса лечения. Мы сравним группы по изменению инвалидности за 6-недельный период.
|
|
Шкала приверженности PST
Временное ограничение: Опытные клиницисты просмотрят 3 аудиозаписи сеансов терапии для каждого участника-клинициста в течение шестимесячного периода времени. Мы рассмотрим изменения в компетентности врачей с течением времени и сравним изменения в компетентности между двумя группами.
|
Это оцениваемая наблюдателем шкала из 20 пунктов, каждая из которых оценивает компетентность терапевта в выполнении видимых шагов PST с использованием шкалы от 0 (некомпетентный) до 5 (уровень эксперта).
Более высокие баллы отражают более высокую компетентность.
|
Опытные клиницисты просмотрят 3 аудиозаписи сеансов терапии для каждого участника-клинициста в течение шестимесячного периода времени. Мы рассмотрим изменения в компетентности врачей с течением времени и сравним изменения в компетентности между двумя группами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Patricia Arean, PhD, UWMC Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004274
- 1P50MH115837-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .