Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partycypacyjne projektowanie narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej do terapii rozwiązywania problemów

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ian Bennett, University of Washington

Terapia rozwiązywania problemów dla podstawowej opieki zdrowotnej (PST-PC) to oparta na dowodach interwencja psychospołeczna (EBPI) do stosowania w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, obejmująca ponad 100 badań klinicznych.

Pomimo udowodnionej skuteczności stwierdziliśmy, że wdrożenie PST-PC jest skomplikowane, co skutkuje szybkim dryfowaniem programu (odstępstwem od protokołu i związaną z tym utratą skuteczności) wśród praktyków po ukończeniu szkolenia. Wiele badań wykazało, że dryfowanie programów nie jest rzadkością we wdrażaniu EBPI i można je złagodzić poprzez bieżące wsparcie decyzyjne i nadzór. Niestety wsparcie decyzyjne i osoby nadzorujące EBPI nie są powszechnie dostępne w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej o niskich zasobach. Zajmiemy się tym problemem, tworząc narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, które zostaną zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną. Ponieważ narzędzia te są uważane przez wielu praktyków z innych dziedzin za uciążliwe, wyraźnie włączymy aktywny wkład w treść, projekt i funkcje tych narzędzi pomocniczych. Wyniki mogą obejmować elektroniczne pulpity nawigacyjne do zarządzania panelami, zautomatyzowane sugestie dotyczące zastosowania elementów PST-PC w oparciu o wyniki zgłaszane przez pacjentów lub integrację zautomatyzowanego śledzenia pacjentów oraz 4) wsparcie zaangażowania pacjentów. Stawiamy hipotezę, że poprawa wspomagania decyzji (mechanizm docelowy) zapewni utrzymanie wysokiej jakości dostarczania PST-PC, co z kolei poprawi wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE. Chociaż oparte na dowodach interwencje psychospołeczne (EBPI) są preferowaną opcją leczenia przez wrażliwe populacje, są one rzadko dostępne w lokalnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, a jeśli są dostępne, często są realizowane z niską wiernością. Dostarczanie wysokiej jakości interwencji psychospołecznych opartych na dowodach (EBPI) w medycynie podstawowej jest funkcją wielu zmiennych, w tym szkolenia klinicysty i użyteczności interwencji. W kilku badaniach wykazano, że zapewnienie stałej jakości EBPI wymaga stałego nadzoru i wskazówek (cel tego badania). Podczas gdy dostępność klinicystów przeszkolonych w zakresie EBPI jest niewielka, dostępność dla superwizorów przeszkolonych w zakresie EBPI jest jeszcze bardziej ograniczona. Biorąc pod uwagę wszechobecność elektronicznej dokumentacji medycznej, zautomatyzowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji i systemy informacji zwrotnej okazały się skuteczne we wspieraniu trwałej jakości EBPI7, ale w praktyce przyniosły mieszane sukcesy w zakresie wyników, tak że mogą faktycznie utrudniać opiekę kliniczną i są często ignorowane przez klinicystów .W raporcie Agencji Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej istotną przeszkodą w stosowaniu narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji jest to, że narzędzia te nie zostały opracowane przy udziale klinicysty lub z uwzględnieniem jego środowiska pracy. Wykorzystując platformę Discover, Design, Build, Test (DDBT) Centrum, będziemy współpracować z klinicystami z 13 ośrodków behawioralnego programu integracji zdrowia (BHIP), aby stworzyć narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych, które rozwiązuje typowe dylematy decyzyjne, przed którymi stają klinicyści podczas wdrażania EBPI. Stawiamy hipotezę, że tworzenie narzędzi wspierających EBPI spowoduje poprawę kompetencji klinicystów i utrzymanie umiejętności (docelowych) w zakresie EBPI w porównaniu z klinicystami bez tych środków, co przełoży się na lepsze wyniki pacjentów. Szczegółowe cele tego badania to: Cel 1: Faza odkrywania (6 miesięcy). Korzystając z metod projektowania skoncentrowanych na użytkowniku w ramach badań z udziałem uczestników (PAR), przeprowadzimy wywiady z klinicystami w podstawowej opiece zdrowotnej na temat wyzwań, przed którymi stoją w realizacji dwóch EBPI, aktywacji behawioralnej i leczenia rozwiązywania problemów, będziemy obserwować, jak realizują te EBPI i otrzymują informacje zwrotne na temat przypadków od ekspertów w tych EBPI. Ten proces pomoże nam zidentyfikować oblicze klinicysty przed powszechnym dylematem decyzyjnym w zakresie dostarczania EBPI, jego preferencje dotyczące strategii poradnictwa eksperckiego oraz sposób wbudowania narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w przepływ pracy kliniki w celu zmniejszenia przeszkód i usprawnienia dostarczania EBPI.

Cel 2: Faza projektowania/budowy (6 miesięcy). Na podstawie informacji uzyskanych w fazie odkrywania zaangażujemy się w szybki cykl iteracyjnego rozwoju prototypu, a testowanie narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w celu obsługi PST-PC zostanie przeprowadzone przy użyciu projektowania zorientowanego na użytkownika (UCD). Budowa tych narzędzi będzie obejmować opracowanie prototypów do testowania i udoskonalania przez użytkowników przy udziale kierowników ds. opieki w 13 lokalizacjach BHIP. Wkład do Centrum. Dane z tej fazy zostaną wykorzystane do poinformowania Matrycy o modyfikacjach EBPI.

Cel 3: Faza testowa (18 miesięcy) W drugim lub trzecim roku proponowanego projektu przetestujemy narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w małej próbie pilotażowej z udziałem sześciu świadczeniodawców i trzydziestu pacjentów przydzielonych losowo do korzystania z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji. H1: Klinicyści z dostępem do narzędzi decyzyjnych będą zgłaszać lepszą akceptowalność, użyteczność i mniejsze obciążenie podczas korzystania z BA i PST-PC niż klinicyści bez narzędzi. H2: Klinicyści przydzieleni losowo do narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji będą bardziej kompetentnie dostarczać elementy EBPI niż klinicyści przydzieleni losowo do niewspieranego EBPI. H3: Pacjenci leczeni przez klinicystów z dostępem do narzędzi decyzyjnych będą mieli lepsze wyniki zgłaszane przez pacjentów niż pacjenci leczeni przez klinicystów bez dostępu do tych narzędzi, ocenianych na podstawie niepełnosprawności funkcjonalnej i zmiany objawów depresji w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Behavioral Health Integration Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści muszą być świadczeniodawcami w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w sąsiedztwie UW. Pacjenci muszą być pacjentami z depresją w pobliskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mówią po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy lekarz spoza systemu UW Każdy pacjent nienależący do systemu opieki zdrowotnej UW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia rozwiązywania problemów jak zwykle

Klinicyści w tej gałęzi opieki będą mieli dostęp do systemu śledzenia zarządzania przypadkami, który jest już w użyciu.

Interwencja: niekierowany PST

Leczenie jak zwykle w celu zapewnienia 6 tygodniowych sesji, aby nauczyć pacjentów, jak korzystać z procesu siedmioetapowego w celu rozwiązania problemów.
Inne nazwy:
  • Terapia rozwiązywania problemów
Eksperymentalny: Terapia wspomaganego rozwiązywania problemów

Ramię to zostanie zaprojektowane i sfinalizowane w fazie 1 i 2 projektu. Przewidujemy, że interwencja wykorzysta notatki kliniczne, które muszą być wypełnione przez klinicystów, i dostarczy klinicystom informacji, które pomogą pacjentom poprawić się w czasie, a także pomogą klinicystom wdrożyć PST do wysokiej jakości.

Interwencja: kierowany PST

Inteligentna notatka wspomagała realizację 6 tygodniowych sesji, aby nauczyć pacjentów, jak korzystać z siedmioetapowego procesu rozwiązywania problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Lekarze: Sześć miesięcy po certyfikacji w ramach interwencji. Klienci: Sześciotygodniowa obserwacja
Miara akceptowalności interwencji to czteroelementowa miara akceptowalności interwencji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali 1-5, gdzie 1 = w ogóle nie do zaakceptowania, a 5 = bardzo do zaakceptowania. Przedstawione tutaj wyniki całkowite są średnimi wynikami pozycji, dlatego wartości minimalne i maksymalne to 1 i 5. Wyższe wyniki oznaczają bardziej akceptowalne.
Lekarze: Sześć miesięcy po certyfikacji w ramach interwencji. Klienci: Sześciotygodniowa obserwacja
Skala obciążenia użytkownika
Ramy czasowe: Lekarze: Sześć miesięcy obserwacji po uzyskaniu certyfikatu PST. Klienci: sześciotygodniowy okres kontrolny
Skala obciążenia użytkownika to 20-elementowa skala oceniająca obciążenie użytkownika podczas pracy z systemem lub technologią. Każdy element jest oceniany w skali 0-4, z maksymalnym wynikiem 80 (duże obciążenie) i minimalnym wynikiem 0 (niskie obciążenie).
Lekarze: Sześć miesięcy obserwacji po uzyskaniu certyfikatu PST. Klienci: sześciotygodniowy okres kontrolny
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Lekarze: 6-miesięczna obserwacja po certyfikacji w PST. Klienci: Sześciotygodniowa obserwacja
Skala Użyteczności Systemu to 10-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w pięciopunktowym systemie od niskiej do wysokiej użyteczności. Pozycje są uszeregowane od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wynik w skali oblicza się, dodając punkty za pozycje i mnożąc sumę przez 2,5, gdzie 0 oznacza najmniej, a 100 oznacza maksimum. Wynik 68 lub lepszy jest uważany za użyteczność powyżej średniej. Wynik mniejszy niż 68 jest uważany za słabą użyteczność. W tym badaniu wynik 80 lub więcej uznawany jest za granicę wysokiej użyteczności.
Lekarze: 6-miesięczna obserwacja po certyfikacji w PST. Klienci: Sześciotygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to składający się z 9 elementów, samoopisowy miernik depresji, gdzie każdy element jest oceniany w skali 0–3, co daje łączny możliwy wynik 0–27. Wyższe wyniki wskazują na bardziej obniżony nastrój, a wyniki powyżej 10 uważane są za depresję kliniczną.
Wartość wyjściowa, obserwacja 6-tygodniowa
Skala Oceny Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 tygodni
Skala Oceny Niepełnosprawności Sheehana to składająca się z 3 elementów samoopisowa miara funkcjonowania, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10, gdzie 1 = brak niepełnosprawności, a 10 = wysoka niepełnosprawność, co daje całkowity wynik skali od 0 do 30. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 tygodni
Certyfikat klinicysty terapii rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Doświadczeni klinicyści przeglądali nagrania audio sesji terapeutycznych każdego uczestnika klinicysty przez okres sześciu miesięcy od wstępnego szkolenia.
Certyfikat klinicysty terapii rozwiązującej problemy został określony przy użyciu Skali Przestrzegania Terapii Rozwiązywania Problemów, ocenianej przez obserwatora, składającej się z 11 pozycji, przy czym każda skala ocenia kompetencje terapeuty w wykonywaniu widzianych etapów PST, stosując skalę od 0 (brak kompetencji) do 5 (poziom ekspercki). skala. Następnie programiści wykorzystują te wyniki do oceny globalnej oceny wierności w tej samej skali od 0 do 5. Otrzymanie 3 lub więcej punktów z dwóch sesji skutkowało uzyskaniem certyfikatu uprawniającego do wykonywania PST. Dlatego też istotny jest dychotomiczny podział „certyfikowany/niecertyfikowany”. Podajemy tutaj liczbę klinicystów w każdej grupie, którzy uzyskali certyfikat.
Doświadczeni klinicyści przeglądali nagrania audio sesji terapeutycznych każdego uczestnika klinicysty przez okres sześciu miesięcy od wstępnego szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ian Bennett, PhD, UWMC Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004274
  • 1P50MH115837-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zebraniu i analizie danych udostępnimy je za pośrednictwem portalu badawczego UW ALACRITY. Dostęp do danych może mieć każda zainteresowana strona

Ramy czasowe udostępniania IPD

Te dane będą dostępne do 31 marca 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądanie określające cel żądania danych, czas przechowywania danych przed zniszczeniem oraz protokół bezpieczeństwa zostanie przesłany do głównego badacza w celu przeglądu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj