Progettazione partecipata di strumenti di cartelle cliniche elettroniche per la terapia del problem solving
Problem Solving Therapy for Primary Care (PST-PC) è un intervento psicosociale basato sull'evidenza (EBPI) da utilizzare in contesti di assistenza primaria, con oltre 100 studi clinici.
Nonostante la sua comprovata efficacia, abbiamo riscontrato che l'implementazione del PST-PC è complicata, con conseguente rapida deriva del programma (deviazione dal protocollo con associata perdita di efficacia), tra i professionisti dopo il completamento della formazione. Molti studi hanno dimostrato che la deriva del programma non è rara nell'implementazione degli EBPI e può essere mitigata attraverso il supporto e la supervisione delle decisioni in corso. Sfortunatamente, il supporto decisionale e i supervisori degli EBPI non sono ampiamente disponibili nelle cliniche di assistenza primaria con risorse limitate. Affronteremo questo problema creando strumenti di supporto alle decisioni da integrare nelle cartelle cliniche elettroniche. Poiché questi strumenti sono ritenuti gravosi da molti professionisti in altri campi, coinvolgeremo esplicitamente un input attivo sul contenuto, il design e la funzione di questi strumenti di supporto. I risultati possono includere dashboard elettronici per la gestione del panel, suggerimenti automatizzati per l'applicazione di elementi PST-PC basati sui risultati riportati dal paziente o integrazione del monitoraggio automatico del paziente e 4) supporto del coinvolgimento del paziente. Ipotizziamo che migliorare il supporto decisionale (meccanismo di destinazione) sosterrà la consegna di qualità di PST-PC, che a sua volta migliorerà i risultati riportati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI SPECIFICI. Sebbene gli interventi psicosociali basati sull'evidenza (EBPI) siano un'opzione terapeutica preferita dalle popolazioni vulnerabili, sono raramente disponibili nelle strutture di assistenza primaria della comunità e, quando disponibili, sono spesso forniti con scarsa fedeltà. La fornitura di alta qualità di interventi psicosociali basati sull'evidenza (EBPI) nella medicina delle cure primarie è una funzione di molte variabili, tra cui la formazione del medico e l'usabilità dell'intervento. Diversi studi rilevano che affinché gli EBPI vengano forniti con una qualità sostenuta, la supervisione e l'orientamento continui sono fondamentali (l'obiettivo di questo studio). Mentre la disponibilità di medici formati in EBPI è scarsa, la disponibilità di supervisori formati in EBPI è ancora più limitata. Data l'ubiquità delle cartelle cliniche elettroniche, gli strumenti automatizzati di supporto alle decisioni e i sistemi di feedback si sono rivelati efficaci nel supportare EBPI di qualità sostenuta7, ma in pratica hanno avuto un successo misto sugli esiti tali da poter effettivamente ostacolare l'assistenza clinica e sono spesso ignorati dai medici .In un rapporto dell'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria, un ostacolo significativo all'uso di strumenti di supporto decisionale è che questi strumenti non sono stati sviluppati con il contributo del medico o in considerazione del loro ambiente di lavoro. Utilizzando il framework Discover, Design, Build, Test (DDBT) del Centro, lavoreremo con i medici di 13 siti del programma di integrazione della salute comportamentale (BHIP) per creare uno strumento di decisione clinica che affronti i dilemmi decisionali comuni che i medici devono affrontare durante l'implementazione degli EBPI. Ipotizziamo che la creazione di strumenti per supportare gli EBPI si tradurrà in una migliore competenza del medico e abilità sostenute (target) per gli EBPI, rispetto ai medici senza questi supporti, con conseguenti migliori risultati per i pazienti . Gli obiettivi specifici di questo studio sono: Obiettivo 1: Discover Phase (6 mesi). Utilizzando i metodi di progettazione centrati sull'utente informati dalla ricerca sull'azione dei partecipanti (PAR), intervisteremo i medici nelle cure primarie sulle sfide che devono affrontare nella consegna di due EBPI, l'attivazione comportamentale e il trattamento per la risoluzione dei problemi, li osserveremo mentre forniscono questi EBPI e ricevere feedback sui casi da esperti in questi EBPI. Questo processo ci aiuterà a identificare il volto del clinico del dilemma decisionale comune nella fornitura di EBPI, le loro preferenze per strategie di orientamento esperte e come gli strumenti di supporto decisionale potrebbero essere incorporati nel flusso di lavoro clinico per ridurre gli ostacoli e migliorare la consegna di EBPI.
Obiettivo 2: Fase di progettazione/costruzione (6 mesi). Sulla base delle informazioni ottenute nella fase di scoperta, ci impegneremo in un rapido ciclo iterativo di sviluppo di prototipi e il test di strumenti di supporto decisionale per supportare PST-PC sarà effettuato utilizzando la progettazione centrata sull'utente (UCD). La creazione di questi strumenti includerà lo sviluppo di prototipi per il test degli utenti e il perfezionamento con il contributo dei responsabili dell'assistenza nei 13 siti BHIP. Contributo al Centro. I dati di questa fase verranno utilizzati per informare la matrice delle modifiche EBPI.
Obiettivo 3: Fase di test (18 mesi) Nel secondo-terzo anno del progetto proposto testeremo gli strumenti di supporto decisionale in un piccolo studio pilota con sei fornitori e trenta pazienti randomizzati all'uso degli strumenti di supporto decisionale. H1: I medici con accesso agli strumenti decisionali riporteranno una migliore accettabilità, usabilità e meno carico quando utilizzano BA e PST-PC rispetto ai medici senza gli strumenti . H2: I medici randomizzati a strumenti di supporto decisionale forniranno in modo più competente elementi EBPI rispetto ai medici randomizzati a EBPI non supportato. H3: I pazienti trattati da medici con accesso a strumenti decisionali avranno migliori risultati riferiti dai pazienti rispetto ai pazienti trattati da medici senza accesso a questi strumenti, valutati con disabilità funzionale e cambiamento dei sintomi della depressione nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- Behavioral Health Integration Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici devono essere fornitori nelle cliniche di cure primarie di quartiere UW I pazienti devono essere pazienti depressi nelle cliniche di cure primarie di quartiere che possono parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi medico non nel sistema UW Qualsiasi paziente che non fa parte del sistema sanitario UW
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia per la risoluzione dei problemi come al solito
I medici di questo ramo dell'assistenza avranno accesso al Case Management Tracking System che è già in uso. Intervento: PST non guidato |
Trattamento come al solito per fornire 6 sessioni settimanali per insegnare ai pazienti come utilizzare il processo in sette fasi per risolvere i problemi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia di problem solving assistito
Questo braccio sarà progettato e finalizzato nelle fasi 1 e 2 del progetto. Prevediamo che l'intervento sfrutterà le note cliniche che devono essere completate dai medici e fornirà informazioni ai medici per aiutare i pazienti a migliorare nel tempo, nonché aiutare i medici a implementare la PST di alta qualità. Intervento: PST guidato |
Consegna assistita di note intelligenti di 6 sessioni settimanali per insegnare ai pazienti come utilizzare il processo in sette fasi per risolvere i problemi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Medici: sei mesi dopo la certificazione dell'intervento. Clienti: follow-up di sei settimane
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La misura di accettabilità dell'intervento è una misura di accettabilità dell'intervento composta da quattro elementi, in cui ciascun elemento è valutato su una scala da 1 a 5, dove 1 = per niente accettabile e 5 = molto accettabile.
I punteggi totali qui rappresentati sono punteggi medi degli item e pertanto i valori minimo e massimo sono 1 e 5. Punteggi più alti significano più accettabili.
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Medici: sei mesi dopo la certificazione dell'intervento. Clienti: follow-up di sei settimane
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Scala del carico dell'utente
Lasso di tempo: Medici: follow-up di sei mesi dopo la certificazione in PST. Clienti: timepoint di follow-up di sei settimane
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La scala del carico dell'utente è una scala composta da 20 elementi che valuta il carico dell'utente quando lavora con un sistema o una tecnologia.
Ciascun item è valutato su una scala da 0 a 4, con un punteggio massimo di 80 (onere elevato) e un punteggio minimo di 0 (onere basso).
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Medici: follow-up di sei mesi dopo la certificazione in PST. Clienti: timepoint di follow-up di sei settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Medici: follow-up a 6 mesi dopo la certificazione in PST. Clienti: follow-up di sei settimane
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La scala di usabilità del sistema è una scala di 10 elementi in cui ciascun elemento è classificato su un sistema a cinque punti di usabilità da bassa ad alta.
Gli elementi sono classificati da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
Il punteggio della scala viene calcolato sommando i punteggi degli item e moltiplicando il totale per 2,5, dove 0 rappresenta il minimo e 100 il massimo.
Un punteggio pari o superiore a 68 è considerato un'usabilità superiore alla media.
Un punteggio inferiore a 68 è considerato scarsa usabilità.
In questo studio, un punteggio pari o superiore a 80 è considerato il nostro limite per un'elevata usabilità.
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Medici: follow-up a 6 mesi dopo la certificazione in PST. Clienti: follow-up di sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 settimane
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Il questionario sulla salute del paziente è una misura della depressione autovalutata composta da 9 elementi, in cui ciascun elemento è valutato su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale possibile di 0-27.
Punteggi più alti sono indicativi di umore più depresso, con punteggi superiori a 10 considerati clinicamente depressi.
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Baseline, follow-up a 6 settimane
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Scala di valutazione della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 settimane
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La Sheehan Disability Assessment Scale è una misura del funzionamento self-report composta da 3 item, in cui ogni elemento è classificato su una scala da 1 a 10, con 1 = nessuna disabilità e 10 = disabilità elevata, per un punteggio totale della scala che va da 0 a 30.
I punteggi più alti riflettono una maggiore disabilità.
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Baseline, follow-up a 6 settimane
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Certificazione di medico in terapia di problem solving
Lasso di tempo: Medici esperti hanno esaminato le registrazioni audio delle sessioni terapeutiche per ciascun medico partecipante per un periodo di sei mesi dopo la formazione iniziale.
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La certificazione del medico in terapia di problem solving è stata determinata utilizzando la scala di aderenza alla terapia di problem solving, una scala di 11 elementi valutata dall'osservatore, in cui ciascuna scala valuta la competenza del terapista nel fornire i passaggi visti del PST utilizzando un punteggio da 0 (non competente) a 5 (livello esperto) scala.
I programmatori utilizzano quindi i punteggi di questi elementi per valutare una valutazione di fedeltà globale sulla stessa scala da 0 a 5.
Ricevere un 3 o superiore in due sessioni ha comportato la certificazione per praticare PST.
Pertanto l'esito rilevante è una dicotomia “certificato/non certificato”.
Riportiamo qui il numero di medici in ciascun gruppo che hanno certificato.
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Medici esperti hanno esaminato le registrazioni audio delle sessioni terapeutiche per ciascun medico partecipante per un periodo di sei mesi dopo la formazione iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ian Bennett, PhD, UWMC Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004274
- 1P50MH115837-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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