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지역사회 기반 1차 진료 항생제 관리 프로그램을 위한 확장 전략의 개발 및 테스트 (PC-ASP 2)

2018년 4월 24일 업데이트: Warren McIsaac, University of Toronto

혁신적인 University of Toronto 1차 의료 테스트 플랫폼을 활용하는 커뮤니티 기반 1차 의료 항생제 관리 프로그램을 위한 확장 전략의 개발 및 테스트: UTOPIAN 진료 기반 연구 네트워크

항생제 내성 감염으로 인해 2050년까지 전 세계적으로 1,000만 명이 사망하고 암으로 인한 사망을 초과할 것으로 예상됩니다. 항생제 사용을 줄이면 내성 수준을 줄일 수 있습니다. 병원은 현재 항생제를 더 잘 사용하도록 촉진하는 항균 관리 프로그램을 개발했습니다. 그러나 항생제의 80%는 관리 프로그램이 없는 지역사회에서 처방됩니다. 항생제는 종종 기침과 감기에 처방되는데, 이것이 폐렴인지 패혈성 인두염인지 구별하기 어려울 수 있습니다. 의사는 만일을 대비해 항생제를 처방할 수 있고 환자는 빨리 나아지기를 바라며 항생제를 요청할 수 있습니다. 가정의와 환자를 돕기 위해 전염병 전문가, 연구원 및 지역사회 가정의로 구성된 팀이 지역사회에서 사용할 항균 관리 프로그램(ASP)을 공동으로 개발했습니다. 3개의 가정의학과 진료소에서 테스트한 결과 항생제 사용이 감소한 것으로 나타났습니다. 필요한 것은 저항성 수준을 낮추기에 충분할 정도로 항생제 사용을 줄이기 위해 이 프로그램 지방 전체를 '확대'하는 전략이지만, 이를 수행하는 방법은 알려져 있지 않습니다. 커뮤니티 클리닉 네트워크와 협력하여 이 프로젝트는 커뮤니티 기반 ASP를 가장 잘 구현하는 방법을 알리기 위해 두 가지 구현 전략을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

항생제 내성은 전 세계적으로 진화하고 있습니다. 북미에서 확인된 최신 '수퍼버그' 플라스미드 매개 콜리스틴 내성 대장균(MDR-1)은 이를 강조합니다. 이전에 콜리스틴은 다른 모든 항생제에 내성이 있는 유기체에 사용할 수 있는 최후의 수단이었습니다. 현재 예측에 따르면 2050년까지 항생제 내성 감염으로 매년 1,000만 명이 사망할 것이며 이는 암으로 인한 사망을 능가할 것입니다.

항생제 남용은 항생제 내성을 촉진하는 주요 요인으로 간주됩니다. 항생제 사용량이 많은 국가는 내성 유기체의 수준이 더 높습니다. 1회 항생제 코스 후에는 항생제 내성 감염에 걸릴 위험이 증가합니다. 이 위기를 해결하기 위한 조치의 필요성을 인식한 미국과 캐나다 정부는 항생제 남용의 감소를 촉구하는 최근 정책 성명을 발표했습니다. 캐나다에서 항생제의 80% 이상이 일반적인 호흡기 및 기타 감염에 대해 지역사회에서 처방됩니다. 현재 이는 매년 캐나다인 6명당 항생제 처방 1건에 해당합니다.

진행 중인 2014-15 혁신 기금 보조금(Community ASP-Phase 1)에서 병원 ASP 경험이 있는 감염병 전문가 및 약사, 1차 진료 클리닉에서 근무하는 지역사회 가정의, 지역사회 감염에 대한 전문 지식을 갖춘 연구원으로 구성된 팀이 공동으로 커뮤니티를 개발했습니다. -기반 1차 진료 항균 관리 프로그램(CB-ASP). 예비 결과(아래에 제시됨)는 주요 항생제 사용 매개변수에 긍정적인 효과를 나타냅니다. 지금 필요한 것은 이 프로그램을 지방 전역의 유사한 클리닉으로 '확장'하는 전략입니다. 이는 내성을 줄이는 데 필요한 항생제 사용량을 줄이는 데 필요합니다. 이를 수행하는 최적의 방법과 필요한 리소스는 알려져 있지 않습니다. 이러한 질문에 대한 답변을 제공하는 것이 이 제안(CB-ASP - 2단계)의 목표입니다.

목표 - 이 연구는 혁신적인 1차 의료 연구 플랫폼을 활용하여 다양한 강도로 지원되는 전략을 테스트하여 개발된 CB-ASP를 다른 가정 의학 클리닉으로 성공적으로 확장할 수 있는 최선의 방법을 결정하려고 합니다.

연구 설계 - 이 연구는 네트워크(UTOPIAN ) 연결된 1차 의료 관행, 소도시 대 도시 중심으로 계층화됨.

이 연구는 가정의와 전문간호사를 대상으로 클리닉 기반, 교육적, 지역사회 중심의 ASP 개입을 제공하는 데 있어 다양한 수준의 지원(제공된 자원)을 테스트할 것입니다. 이러한 의료 전문가는 이러한 환경에서 항생제를 처방할 수 있는 면허를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
        • Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처방자가 판단한 다음 조건 중 하나와 일치하는 질병을 나타내는 성인: 인후통 증상(인두염, 편도선염), 단순 상기도 감염(URI, 즉 감기), 급성 부비동염, 급성 급성 단순 방광염을 나타내는 기관지염 또는 임신하지 않은 여성.

제외 기준:

  • 임산부 또는 남성 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 CB-ASP
사이트가 향상된 CB-ASP로 무작위 지정되는 경우 해당 사이트의 처방자는 교육 세션에 참석해야 합니다. 첫 세션 후 4개월 동안 처방자는 매월 각 대상 상태(급성 부비동염, 인후염, 급성 기관지염 및 단순 급성 방광염)에 대해 하나의 온라인 eModule을 작성해야 합니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 이러한 조건에 대한 클리닉의 처방에 대한 두 개의 감사 및 피드백 보고서(3개월마다)가 제공되어 동료 및 연구 직원과 검토하고 논의하도록 요청받을 것입니다.
교육 세션은 항생제 내성, 항생제 관리, 항생제 처방을 줄이기 위한 효과적인 1차 의료 개입 소개, 전년도 항생제 처방에 대한 클리닉의 기본 감사 검토를 다루는 1시간 현장 프레젠테이션이 될 것입니다. E-Modules는 온라인으로 완료되며 각 클리닉의 처방 번호에 대한 개요를 제공하기 위해 감사 및 피드백 세션이 직접 개최됩니다.
활성 비교기: 표준 CB-ASP
사이트가 표준 CB-ASP 전략 암으로 무작위 지정되면 처방자에게 웹 링크를 통해 1시간 소개 세미나에 참석할 기회가 제공되며, 매월 짧은 e-러닝 모듈에 대한 액세스가 이메일로 제공됩니다. 연구 기간 동안 검토를 위해 이메일로 클리닉의 감사 및 피드백 보고서를 2회 제출합니다.
1시간 분량의 입문 교육 세미나가 웹 링크를 통해 처방자에게 제공됩니다. 그들은 이메일을 통해 매월 e-모듈에 대한 액세스 권한을 제공받으며 감사 및 피드백 보고서를 이메일로 보냅니다.
간섭 없음: 제어
사이트가 컨트롤 암으로 무작위 지정되면 해당 사이트는 활성 개입을 받지 않습니다. 사이트의 처방자는 연구가 완료되면 eModules에 대한 액세스 권한이 제공되고 원하는 대로 지역 품질 개선 요구에 대한 클리닉의 항생제 처방 패턴에 대한 하나의 감사 및 피드백 보고서가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방 감소
기간: 9개월
인두염, 편도선염, 급성 부비동염 및 급성 기관지염에 처방되는 항생제의 비율을 결정하기 위해
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 항생제 처방의 사용
기간: 9개월
이전과 비교하여 사후 개입 단계에서 발행된 지연된 처방의 비율을 평가합니다.
9개월
처방 기간 단축
기간: 9개월
처방 기간이 단축된 부분을 평가합니다.
9개월
특정 항생제 처방
기간: 9개월
처방된 특정 항생제를 평가하고 광범위 항생제 사용이 감소했는지 평가합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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