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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517215
지역사회 기반 1차 진료 항생제 관리 프로그램을 위한 확장 전략의 개발 및 테스트 (PC-ASP 2)
혁신적인 University of Toronto 1차 의료 테스트 플랫폼을 활용하는 커뮤니티 기반 1차 의료 항생제 관리 프로그램을 위한 확장 전략의 개발 및 테스트: UTOPIAN 진료 기반 연구 네트워크
연구 개요
상세 설명
항생제 내성은 전 세계적으로 진화하고 있습니다. 북미에서 확인된 최신 '수퍼버그' 플라스미드 매개 콜리스틴 내성 대장균(MDR-1)은 이를 강조합니다. 이전에 콜리스틴은 다른 모든 항생제에 내성이 있는 유기체에 사용할 수 있는 최후의 수단이었습니다. 현재 예측에 따르면 2050년까지 항생제 내성 감염으로 매년 1,000만 명이 사망할 것이며 이는 암으로 인한 사망을 능가할 것입니다.
항생제 남용은 항생제 내성을 촉진하는 주요 요인으로 간주됩니다. 항생제 사용량이 많은 국가는 내성 유기체의 수준이 더 높습니다. 1회 항생제 코스 후에는 항생제 내성 감염에 걸릴 위험이 증가합니다. 이 위기를 해결하기 위한 조치의 필요성을 인식한 미국과 캐나다 정부는 항생제 남용의 감소를 촉구하는 최근 정책 성명을 발표했습니다. 캐나다에서 항생제의 80% 이상이 일반적인 호흡기 및 기타 감염에 대해 지역사회에서 처방됩니다. 현재 이는 매년 캐나다인 6명당 항생제 처방 1건에 해당합니다.
진행 중인 2014-15 혁신 기금 보조금(Community ASP-Phase 1)에서 병원 ASP 경험이 있는 감염병 전문가 및 약사, 1차 진료 클리닉에서 근무하는 지역사회 가정의, 지역사회 감염에 대한 전문 지식을 갖춘 연구원으로 구성된 팀이 공동으로 커뮤니티를 개발했습니다. -기반 1차 진료 항균 관리 프로그램(CB-ASP). 예비 결과(아래에 제시됨)는 주요 항생제 사용 매개변수에 긍정적인 효과를 나타냅니다. 지금 필요한 것은 이 프로그램을 지방 전역의 유사한 클리닉으로 '확장'하는 전략입니다. 이는 내성을 줄이는 데 필요한 항생제 사용량을 줄이는 데 필요합니다. 이를 수행하는 최적의 방법과 필요한 리소스는 알려져 있지 않습니다. 이러한 질문에 대한 답변을 제공하는 것이 이 제안(CB-ASP - 2단계)의 목표입니다.
목표 - 이 연구는 혁신적인 1차 의료 연구 플랫폼을 활용하여 다양한 강도로 지원되는 전략을 테스트하여 개발된 CB-ASP를 다른 가정 의학 클리닉으로 성공적으로 확장할 수 있는 최선의 방법을 결정하려고 합니다.
연구 설계 - 이 연구는 네트워크(UTOPIAN ) 연결된 1차 의료 관행, 소도시 대 도시 중심으로 계층화됨.
이 연구는 가정의와 전문간호사를 대상으로 클리닉 기반, 교육적, 지역사회 중심의 ASP 개입을 제공하는 데 있어 다양한 수준의 지원(제공된 자원)을 테스트할 것입니다. 이러한 의료 전문가는 이러한 환경에서 항생제를 처방할 수 있는 면허를 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 처방자가 판단한 다음 조건 중 하나와 일치하는 질병을 나타내는 성인: 인후통 증상(인두염, 편도선염), 단순 상기도 감염(URI, 즉 감기), 급성 부비동염, 급성 급성 단순 방광염을 나타내는 기관지염 또는 임신하지 않은 여성.
제외 기준:
- 임산부 또는 남성 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 CB-ASP
사이트가 향상된 CB-ASP로 무작위 지정되는 경우 해당 사이트의 처방자는 교육 세션에 참석해야 합니다.
첫 세션 후 4개월 동안 처방자는 매월 각 대상 상태(급성 부비동염, 인후염, 급성 기관지염 및 단순 급성 방광염)에 대해 하나의 온라인 eModule을 작성해야 합니다.
각 모듈을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
이러한 조건에 대한 클리닉의 처방에 대한 두 개의 감사 및 피드백 보고서(3개월마다)가 제공되어 동료 및 연구 직원과 검토하고 논의하도록 요청받을 것입니다.
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교육 세션은 항생제 내성, 항생제 관리, 항생제 처방을 줄이기 위한 효과적인 1차 의료 개입 소개, 전년도 항생제 처방에 대한 클리닉의 기본 감사 검토를 다루는 1시간 현장 프레젠테이션이 될 것입니다.
E-Modules는 온라인으로 완료되며 각 클리닉의 처방 번호에 대한 개요를 제공하기 위해 감사 및 피드백 세션이 직접 개최됩니다.
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활성 비교기: 표준 CB-ASP
사이트가 표준 CB-ASP 전략 암으로 무작위 지정되면 처방자에게 웹 링크를 통해 1시간 소개 세미나에 참석할 기회가 제공되며, 매월 짧은 e-러닝 모듈에 대한 액세스가 이메일로 제공됩니다. 연구 기간 동안 검토를 위해 이메일로 클리닉의 감사 및 피드백 보고서를 2회 제출합니다.
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1시간 분량의 입문 교육 세미나가 웹 링크를 통해 처방자에게 제공됩니다.
그들은 이메일을 통해 매월 e-모듈에 대한 액세스 권한을 제공받으며 감사 및 피드백 보고서를 이메일로 보냅니다.
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간섭 없음: 제어
사이트가 컨트롤 암으로 무작위 지정되면 해당 사이트는 활성 개입을 받지 않습니다.
사이트의 처방자는 연구가 완료되면 eModules에 대한 액세스 권한이 제공되고 원하는 대로 지역 품질 개선 요구에 대한 클리닉의 항생제 처방 패턴에 대한 하나의 감사 및 피드백 보고서가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방 감소
기간: 9개월
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인두염, 편도선염, 급성 부비동염 및 급성 기관지염에 처방되는 항생제의 비율을 결정하기 위해
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 항생제 처방의 사용
기간: 9개월
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이전과 비교하여 사후 개입 단계에서 발행된 지연된 처방의 비율을 평가합니다.
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9개월
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처방 기간 단축
기간: 9개월
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처방 기간이 단축된 부분을 평가합니다.
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9개월
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특정 항생제 처방
기간: 9개월
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처방된 특정 항생제를 평가하고 광범위 항생제 사용이 감소했는지 평가합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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