Lo sviluppo e la sperimentazione di una strategia di ridimensionamento per un programma di stewardship antimicrobica di assistenza primaria basato sulla comunità (PC-ASP 2)
Lo sviluppo e la sperimentazione di una strategia di scalabilità per un programma di stewardship antimicrobica di cure primarie basato sulla comunità che utilizza un'innovativa piattaforma di test di cure primarie dell'Università di Toronto: la rete di ricerca basata sulla pratica UTOPIAN
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica si sta evolvendo a livello globale. L'ultimo "superbatterio", E.coli resistente alla colistina mediato da plasmidi (MDR-1), identificato in Nord America, lo evidenzia. In precedenza, la colistina era il farmaco di ultima istanza che poteva essere utilizzato per organismi resistenti a tutti gli altri antibiotici. Le proiezioni attuali sono che entro il 2050 ci saranno 10 milioni di morti all'anno per infezioni resistenti agli antimicrobici, e questo supererà i decessi per cancro.
L'uso eccessivo di antibiotici è considerato un fattore principale nella promozione della resistenza antimicrobica. I paesi con elevati volumi di uso di antibiotici hanno livelli più elevati di organismi resistenti. Dopo un singolo ciclo di antibiotici, aumenta il rischio di una persona di contrarre un'infezione resistente agli antimicrobici. Riconoscendo la necessità di agire per affrontare questa crisi, i governi degli Stati Uniti e del Canada hanno rilasciato recenti dichiarazioni politiche chiedendo, tra le altre azioni, la riduzione dell'uso eccessivo di antibiotici. Oltre l'80% degli antibiotici in Canada viene prescritto nella comunità per le comuni infezioni respiratorie e di altro tipo. Attualmente, ciò equivale a una prescrizione di antibiotici rilasciata ogni 6 canadesi ogni anno.
In una sovvenzione del Fondo per l'innovazione 2014-15 in corso (Community ASP-Fase 1), un team di esperti di malattie infettive e farmacisti con esperienza in ASP ospedaliero, medici di famiglia della comunità che lavorano nelle cliniche di assistenza primaria e ricercatori con esperienza nelle infezioni della comunità hanno sviluppato in collaborazione un Community Programma di stewardship antimicrobico di cure primarie basato (CB-ASP). I risultati preliminari (presentati di seguito) mostrano effetti positivi sui principali parametri di utilizzo degli antibiotici. Ciò che è necessario ora è una strategia per "scalare" questo programma fino a cliniche simili in tutta la provincia. Ciò sarà necessario per ottenere la riduzione dei volumi di uso di antibiotici necessari per ridurre la resistenza. Non è noto esattamente il modo ottimale per farlo e quali risorse saranno necessarie. Fornire le risposte a queste domande sono gli obiettivi di questa proposta (CB-ASP -Fase 2).
Obiettivi - Questo studio cercherà di determinare il modo migliore per estendere con successo il CB-ASP sviluppato ad altre cliniche di medicina di famiglia, testando strategie che sono dotate di risorse con intensità diverse, utilizzando un'innovativa piattaforma di ricerca di cure primarie.
Disegno dello studio - Questo studio sarà uno studio randomizzato a grappolo di 9 mesi per un inverno di una strategia di ridimensionamento meno intensiva e più intensiva di risorse per la diffusione di un programma di stewardship antimicrobica basato sulla comunità (CB-ASP) in 6 cliniche all'interno di una rete (UTOPIAN ) di pratiche legate alle cure primarie, stratificate da piccoli a grandi centri urbani.
Questo studio metterà alla prova diversi livelli di supporto (risorse fornite) nel fornire un intervento ASP basato sulla clinica, educativo e incentrato sulla comunità, diretto a medici di famiglia e infermieri. Questi operatori sanitari sono autorizzati a prescrivere antibiotici in queste impostazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che presentano una malattia compatibile con una delle seguenti condizioni, secondo il giudizio del medico prescrittore: una presentazione di mal di gola (faringite, tonsillite), un'infezione delle vie respiratorie superiori non complicata (URI; cioè il comune raffreddore), sinusite acuta, bronchite o donne non gravide che presentano cistite acuta non complicata.
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o infezioni del tratto urinario maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CB-ASP potenziato
Se un centro viene randomizzato al CB-ASP potenziato, i prescrittori di tale centro dovranno partecipare a una sessione di formazione.
Nei quattro mesi successivi alla sessione iniziale, ai prescrittori verrà chiesto di completare un eModule on-line per ogni condizione target (sinusite acuta, mal di gola, bronchite acuta e cistite acuta non complicata) ogni mese.
Ogni modulo richiederà circa 15 minuti per essere completato.
Verranno forniti due rapporti di audit e feedback (ogni 3 mesi) delle prescrizioni della loro clinica per queste condizioni in cui verrà chiesto loro di rivedere e discutere con i loro colleghi e il personale dello studio.
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La sessione formativa sarà una presentazione in loco di 1 ora che riguarderà la resistenza antimicrobica, la gestione antimicrobica, un'introduzione agli efficaci interventi di assistenza primaria per ridurre la prescrizione di antibiotici e una revisione dell'audit di base della clinica sulla prescrizione di antimicrobici per l'anno precedente.
I moduli elettronici saranno completati online e le sessioni di audit e feedback si terranno di persona per fornire una panoramica del numero di prescrizioni di ciascuna clinica.
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Comparatore attivo: Standard CB-ASP
Se un sito viene randomizzato al braccio strategico CB-ASP standard, ai prescrittori verrà offerta l'opportunità di partecipare al seminario introduttivo di 1 ora tramite un collegamento Web, fornito con accesso ai brevi moduli di e-learning ogni mese via e-mail e inviato i rapporti di audit e feedback della loro clinica via e-mail per la revisione due volte durante lo studio.
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Un seminario formativo introduttivo di un'ora sarà offerto ai prescrittori tramite un collegamento web.
Riceveranno l'accesso ai moduli elettronici ogni mese via e-mail e invieranno i loro rapporti di audit e feedback via e-mail.
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Nessun intervento: Controllo
Se un sito viene randomizzato al braccio di controllo, il sito non riceverà alcun intervento attivo.
Ai prescrittori presso il sito verrà offerto l'accesso agli eModules al completamento dello studio e verrà fornito un rapporto di audit e feedback sui modelli di prescrizione di antibiotici della loro clinica per le esigenze di miglioramento della qualità locale, come desiderato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per determinare la percentuale di antibiotici prescritti per faringite, tonsillite, sinusite acuta e bronchite acuta
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di prescrizioni antibiotiche ritardate
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutare la proporzione di prescrizione ritardata emessa durante la fase post intervento rispetto a quella precedente
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9 mesi
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Riduzione della durata delle prescrizioni
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutare dove c'è stata una riduzione della durata delle prescrizioni
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9 mesi
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Antibiotici specifici prescritti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutare gli antibiotici specifici prescritti e se c'è una riduzione nell'uso di antibiotici ad ampio spettro.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0016-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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