Opracowanie i przetestowanie strategii skalowania dla wspólnotowego programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi podstawowej opieki zdrowotnej (PC-ASP 2)
Opracowanie i testowanie strategii skalowania dla wspólnotowego programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w podstawowej opiece zdrowotnej z wykorzystaniem innowacyjnej platformy testowej podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu w Toronto: sieci badawczej opartej na praktyce UTOPIAN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe ewoluuje na całym świecie. Podkreśla to najnowsza „superbakteria”, oporna na kolistynę E.coli (MDR-1), w której pośredniczy plazmid, zidentyfikowana w Ameryce Północnej. Wcześniej kolistyna była lekiem ostatniej szansy, który można było stosować w przypadku organizmów opornych na wszystkie inne antybiotyki. Obecne prognozy mówią, że do 2050 roku będzie 10 milionów zgonów rocznie z powodu infekcji opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe, a liczba ta przekroczy liczbę zgonów z powodu raka.
Nadużywanie antybiotyków jest uważane za główny czynnik sprzyjający oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Kraje o dużym natężeniu stosowania antybiotyków mają wyższy poziom opornych organizmów. Po pojedynczym kursie antybiotykowym zwiększa się ryzyko zakażenia oporną na środki przeciwdrobnoustrojowe. Uznając potrzebę podjęcia działań w celu rozwiązania tego kryzysu, rządy Stanów Zjednoczonych i Kanady wydały niedawno oświadczenia polityczne wzywające, między innymi, do ograniczenia nadużywania antybiotyków. Ponad 80% antybiotyków w Kanadzie jest przepisywanych w społeczności na powszechne infekcje dróg oddechowych i inne. Obecnie jest to równoznaczne z wydawaniem jednej recepty na antybiotyk na 6 Kanadyjczyków rocznie.
W ramach trwającego grantu Funduszu Innowacji na lata 2014-15 (społeczna ASP – faza 1) zespół ekspertów chorób zakaźnych i farmaceutów z doświadczeniem w szpitalnej ASP, lokalni lekarze rodzinni pracujący w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej oraz badacze posiadający doświadczenie w zakażeniach społecznościowych wspólnie opracowali społeczność -Based Program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w podstawowej opiece zdrowotnej (CB-ASP). Wstępne wyniki (przedstawione poniżej) wskazują na pozytywny wpływ na kluczowe parametry wykorzystania antybiotyków. Teraz potrzebna jest strategia „rozszerzenia” tego programu na podobne kliniki w całej prowincji. Będzie to konieczne do osiągnięcia zmniejszenia ilości stosowanych antybiotyków potrzebnych do zmniejszenia oporności. Dokładnie optymalny sposób, aby to zrobić i jakie zasoby będą potrzebne, nie jest znany. Udzielenie odpowiedzi na te pytania jest celem niniejszej propozycji (CB-ASP – faza 2).
Cele - Badanie to będzie miało na celu określenie najlepszego sposobu, w jaki opracowany CB-ASP może zostać z powodzeniem rozszerzony na inne kliniki medycyny rodzinnej, poprzez przetestowanie strategii, które są wyposażone w zasoby o różnej intensywności, z wykorzystaniem innowacyjnej platformy badawczej podstawowej opieki zdrowotnej.
Projekt badania — To badanie będzie 9-miesięcznym randomizowanym badaniem klastrowym trwającym jedną zimę, dotyczącym mniej i bardziej zasobochłonnej strategii skalowania w celu rozpowszechniania społecznościowego programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (CB-ASP) w 6 klinikach w ramach sieci (UTOPIAN ) połączonych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, uwarstwionych według małych wersetów dużego ośrodka miejskiego.
To badanie przetestuje różne poziomy wsparcia (zapewnione zasoby) w dostarczaniu opartej na klinice, edukacyjnej, skoncentrowanej na społeczności interwencji ASP skierowanej do lekarzy rodzinnych i pielęgniarek. Ci pracownicy służby zdrowia mają licencję na przepisywanie antybiotyków w tych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy zgłaszają się z chorobą odpowiadającą jednemu z następujących stanów, w ocenie lekarza przepisującego: ból gardła (albo zapalenie gardła, zapalenie migdałków), niepowikłane zakażenie górnych dróg oddechowych (tzw. przeziębienie), ostre zapalenie zatok, ostre zapalenie oskrzeli lub kobiety niebędące w ciąży, u których wystąpiło ostre niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub infekcje dróg moczowych u mężczyzn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszony CB-ASP
Jeśli ośrodek zostanie losowo przydzielony do ulepszonego CB-ASP, lekarze przepisujący w tym ośrodku będą musieli wziąć udział w sesji edukacyjnej.
W ciągu czterech miesięcy następujących po pierwszej sesji, lekarze przepisujący leki będą proszeni o wypełnienie jednego e-modułu on-line dla każdego schorzenia docelowego (ostre zapalenie zatok, ból gardła, ostre zapalenie oskrzeli i ostre niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego) w każdym miesiącu.
Ukończenie każdego modułu zajmie około 15 minut.
Zostaną dostarczone dwa raporty z audytu i informacje zwrotne (co 3 miesiące) dotyczące recept ich kliniki na te schorzenia, w których zostaną poproszeni o przejrzenie i omówienie z kolegami i personelem badawczym.
|
Sesja edukacyjna obejmie 1-godzinną prezentację na miejscu, która obejmie oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi, wprowadzenie do skutecznych interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu ograniczenia przepisywania antybiotyków oraz przegląd podstawowego audytu kliniki dotyczącego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych za poprzedni rok.
E-moduły będą wypełniane online, a sesje audytu i informacji zwrotnych będą odbywać się osobiście, aby dać przegląd numerów ordynacji każdej kliniki.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy CB-ASP
Jeśli ośrodek zostanie losowo przydzielony do standardowej grupy strategii CB-ASP, lekarze przepisujący leki będą mieli możliwość wzięcia udziału w 1-godzinnym seminarium wprowadzającym za pośrednictwem łącza internetowego, otrzymają co miesiąc dostęp do krótkich modułów e-learningowych pocztą elektroniczną i będą wysyłani dwa razy w trakcie badania e-mailem raporty z audytu i opinie z ich kliniki do przeglądu.
|
Jednogodzinne wstępne seminarium edukacyjne będzie oferowane lekarzom przepisującym leki za pośrednictwem łącza internetowego.
Co miesiąc otrzymają dostęp do e-modułów za pośrednictwem poczty elektronicznej i otrzymają e-mailem raporty z audytu i informacje zwrotne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Jeśli ośrodek zostanie losowo przydzielony do ramienia kontrolnego, ośrodek nie otrzyma żadnych aktywnych interwencji.
Osoby przepisujące leki w ośrodku otrzymają dostęp do e-modułów po zakończeniu badania oraz otrzymają jeden audyt i raport zwrotny dotyczący wzorców przepisywania antybiotyków w ich przychodniach w celu poprawy lokalnych potrzeb w zakresie poprawy jakości, zgodnie z życzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aby określić proporcję antybiotyków przepisanych na zapalenie gardła, zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok i ostre zapalenie oskrzeli
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie opóźnionych recept na antybiotyki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceń odsetek opóźnionych recept wydanych w fazie po interwencji w porównaniu z wcześniejszą
|
9 miesięcy
|
|
Skrócenie czasu realizacji recept
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceń, gdzie nastąpiło skrócenie czasu wydawania recept
|
9 miesięcy
|
|
Przepisane konkretne antybiotyki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocenić przepisane konkretne antybiotyki i czy występuje ograniczenie stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0016-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .