Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование стратегии масштабирования программы управления противомикробными препаратами в первичной медико-санитарной помощи на уровне местных сообществ (PC-ASP 2)

24 апреля 2018 г. обновлено: Warren McIsaac, University of Toronto

Разработка и тестирование стратегии масштабирования программы управления противомикробными препаратами в первичной медико-санитарной помощи на базе сообщества с использованием инновационной платформы тестирования первичной медико-санитарной помощи Университета Торонто: сеть практических исследований UTOPIAN

Ожидается, что к 2050 году устойчивые к антибиотикам инфекции станут причиной 10 миллионов смертей во всем мире и превысят смертность от рака. Сокращение использования антибиотиков может снизить уровень резистентности. В настоящее время в больницах разработаны программы управления противомикробными препаратами, которые способствуют более эффективному использованию антибиотиков. Тем не менее, 80% антибиотиков назначаются в сообществе, где не существует программ ответственного управления. Антибиотики часто назначают при кашле и простуде, когда бывает трудно определить, пневмония это или острый фарингит. Врачи могут прописывать антибиотики «на всякий случай», а пациенты могут просить антибиотики, надеясь быстрее почувствовать себя лучше. Чтобы помочь семейным врачам и пациентам, команда специалистов по инфекционным заболеваниям, исследователей и местных семейных врачей совместно разработала Программу управления противомикробными препаратами (ASP) для использования в сообществе. Тестирование в 3 клиниках семейной медицины показывает сокращение использования антибиотиков. Что необходимо, так это стратегия «расширения» этой программы на всю провинцию, чтобы сократить использование антибиотиков настолько, чтобы снизить уровни резистентности, но как это сделать, неизвестно. Работая с сетью общественных клиник, этот проект проверит две стратегии реализации, чтобы определить, как лучше всего внедрить ASP на базе сообщества.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Устойчивость к противомикробным препаратам развивается во всем мире. Последняя «супербактерия», плазмидно-опосредованная резистентная к колистину E.coli (MDR-1), идентифицированная в Северной Америке, подчеркивает это. Ранее колистин был препаратом последней инстанции, который можно было использовать для микроорганизмов, устойчивых ко всем другим антибиотикам. Текущие прогнозы таковы, что к 2050 году ежегодно будет 10 миллионов смертей от инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, и это превысит смертность от рака.

Злоупотребление антибиотиками считается основным фактором, способствующим устойчивости к противомикробным препаратам. Страны с большим объемом использования антибиотиков имеют более высокие уровни резистентных организмов. После однократного курса антибиотиков у человека повышается риск заражения резистентной к противомикробным препаратам инфекцией. Признавая необходимость действий по преодолению этого кризиса, правительства США и Канады опубликовали недавние программные заявления, призывающие, среди прочего, к сокращению чрезмерного использования антибиотиков. Более 80% антибиотиков в Канаде назначаются населению для лечения распространенных респираторных и других инфекций. В настоящее время это составляет один рецепт на антибиотик, выдаваемый на каждые 6 канадцев каждый год.

В рамках текущего гранта Инновационного фонда на 2014–2015 годы (ASP-фаза 1 сообщества) группа экспертов по инфекционным заболеваниям и фармацевтов с опытом работы в больницах, семейных врачей, работающих в клиниках первичной медико-санитарной помощи, и исследователей, имеющих опыт работы с инфекциями, совместно разработали сообщество -Программа управления противомикробными препаратами на основе первичной медико-санитарной помощи (CB-ASP). Предварительные результаты (представленные ниже) показывают положительное влияние на ключевые параметры использования антибиотиков. Что сейчас необходимо, так это стратегия «расширения» этой программы до аналогичных клиник по всей провинции. Это будет необходимо для достижения сокращения объемов использования антибиотиков, необходимого для снижения резистентности. Точно не известно, как это сделать оптимальным образом и какие ресурсы потребуются. Предоставление ответов на эти вопросы является целью данного предложения (CB-ASP - Фаза 2).

Цели. Это исследование будет направлено на определение наилучшего способа успешного масштабирования разработанного CB-ASP для других клиник семейной медицины путем тестирования стратегий, которые обеспечены ресурсами с различной интенсивностью, с использованием инновационной исследовательской платформы первичной медико-санитарной помощи.

Дизайн исследования. Это исследование будет представлять собой 9-месячное кластерное рандомизированное испытание в течение одной зимы менее ресурсоемкой и более ресурсоемкой стратегии масштабирования для распространения Программы управления противомикробными препаратами на уровне сообщества (CB-ASP) в 6 клиниках в сети (UTOPIAN). ) связанных практик первичной медико-санитарной помощи, стратифицированных на небольшие стихи крупного городского центра.

В этом исследовании будут проверены различные уровни поддержки (предоставляемые ресурсы) при проведении в клинике, образовательного, ориентированного на сообщество вмешательства ASP, направленного на семейных врачей и практикующих медсестер. Эти медицинские работники имеют лицензию на назначение антибиотиков в этих условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • North York, Ontario, Канада, M2K 1E1
        • North York General Hospital
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
        • Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
        • Контакт:
          • Noah Ivers, PhD
          • Номер телефона: 5210 4163236400
          • Электронная почта: Noah.Ivers@wchospital.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с заболеванием, соответствующим одному из следующих состояний, по оценке врача: боль в горле (фарингит, тонзиллит), неосложненная инфекция верхних дыхательных путей (ОРИ, т. е. простуда), острый синусит, острая бронхит или небеременные женщины с острым неосложненным циститом.

Критерий исключения:

  • беременные женщины или мужчины инфекции мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенный CB-ASP
Если учреждение рандомизировано для расширенного CB-ASP, лица, назначающие препараты в этом учреждении, должны будут посетить образовательную сессию. В течение четырех месяцев после первоначального сеанса лечащим врачам будет предложено ежемесячно заполнять один онлайн-модуль для каждого целевого состояния (острый синусит, боль в горле, острый бронхит и острый неосложненный цистит). Каждый модуль займет около 15 минут. Будут предоставлены два отчета об аудите и обратной связи (каждые 3 месяца) рецептов их клиники для этих состояний, где их попросят просмотреть и обсудить со своими коллегами и исследовательским персоналом.
Поведенческий: Расширенный CB-ASP
Образовательная сессия будет представлять собой 1-часовую презентацию на месте, которая будет охватывать устойчивость к противомикробным препаратам, рациональное использование противомикробных препаратов, введение в эффективные мероприятия первичной медико-санитарной помощи по сокращению назначения антибиотиков, а также обзор базового аудита клиники по назначению противомикробных препаратов за предыдущий год. Электронные модули будут заполняться онлайн, а аудит и сеансы обратной связи будут проводиться лично, чтобы дать обзор количества назначений каждой клиники.
Активный компаратор: Стандартный CB-ASP
Если сайт случайным образом попадает в стандартную стратегию CB-ASP, лицам, назначающим рецепты, будет предложена возможность посетить 1-часовой вводный семинар по веб-ссылке, им будет предоставлен доступ к кратким модулям электронного обучения каждый месяц по электронной почте и отправлено отчеты об аудите и обратной связи их клиники по электронной почте для просмотра два раза в течение исследования.
Поведенческий: Стандартный CB-ASP
Врачам, назначающим лекарства, будет предложен часовой вводный образовательный семинар по веб-ссылке. Ежемесячно им будет предоставляться доступ к электронным модулям по электронной почте, и им будут отправляться отчеты об аудите и отзывы по электронной почте.
Без вмешательства: Контроль
Если сайт рандомизирован в контрольную группу, сайт не получит никаких активных вмешательств. Назначающим врачам на месте будет предложен доступ к электронным модулям по завершении исследования, и им будет предоставлен один отчет об аудите и отзывах о схемах назначения антибиотиков в их клинике для местных потребностей в улучшении качества, если это необходимо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение назначения антибиотиков
Временное ограничение: 9 месяцев
Определить долю антибиотиков, назначаемых при фарингите, тонзиллите, остром синусите и остром бронхите.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отсроченных назначений антибиотиков
Временное ограничение: 9 месяцев
Оцените долю отсроченных рецептов, выписанных во время фазы после вмешательства, по сравнению с до
9 месяцев
Сокращение срока действия рецептов
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценить, где было сокращение продолжительности рецептов
9 месяцев
Назначаются специфические антибиотики
Временное ограничение: 9 месяцев
Оцените, какие конкретно антибиотики прописаны, и есть ли сокращение использования антибиотиков широкого спектра действия.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Sinai Health System

Следователи

  • Главный следователь: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0016-E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный CB-ASP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться