Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og afprøvning af en skaleringsstrategi for et fællesskabsbaseret antimikrobielt plejeprogram i primærpleje (PC-ASP 2)

24. april 2018 opdateret af: Warren McIsaac, University of Toronto

Udvikling og afprøvning af en skaleringsstrategi for et fællesskabsbaseret antimikrobielt stewardship-program for primærpleje ved anvendelse af en innovativ University of Toronto Primary Care-testplatform: UTOPIAN Practice Based Research Network

Antibiotika-resistente infektioner forventes at forårsage 10 millioner dødsfald på verdensplan i 2050 og overstige kræftdødsfald. Reduktion af antibiotikaforbrug kan reducere resistensniveauer. Hospitaler har nu udviklet antimikrobielle stewardship-programmer, der fremmer bedre brug af antibiotika. Men 80 % af antibiotika ordineres i samfundet, hvor der ikke findes stewardship-programmer. Antibiotika ordineres ofte mod hoste og forkølelse, hvor det kan være svært at sige, om der er tale om tilfælde af lungebetændelse eller halsbetændelse. Læger kan ordinere antibiotika "for en sikkerheds skyld", og patienter kan anmode om antibiotika i håb om at føle sig bedre hurtigere. For at hjælpe familielæger og patienter har et team af specialister i infektionssygdomme, forskere og lokale familielæger i samarbejde udviklet et Antimicrobial Stewardship Program (ASP) til brug i samfundet. Test i 3 familiemedicinske klinikker viser reduceret antibiotikaforbrug. Det, der er brug for, er en strategi til at 'opskalere' dette program i hele provinsen for at reducere antibiotikaforbruget nok til at reducere resistensniveauet, men hvordan man gør dette vides ikke. I samarbejde med et lokalkliniknetværk vil dette projekt teste to implementeringsstrategier for at informere om, hvordan man bedst implementerer en lokalsamfundsbaseret ASP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel resistens er under udvikling globalt. Den seneste 'superbug', plasmidmedieret colistin-resistent E.coli (MDR-1), identificeret i Nordamerika fremhæver dette. Tidligere var colistin det sidste middel, der kunne bruges til organismer, der er resistente over for alle andre antibiotika. Aktuelle fremskrivninger er, at der i 2050 vil være 10 millioner dødsfald årligt fra antimikrobielle resistente infektioner, og det vil overstige dødsfald som følge af kræft.

Overforbrug af antibiotika anses for at være en hovedfaktor i at fremme antimikrobiel resistens. Lande med store mængder af antibiotikabrug har højere niveauer af resistente organismer. Efter et enkelt antibiotikaforløb øges en persons risiko for at få en antimikrobiel resistent infektion. I erkendelse af behovet for handling for at imødegå denne krise, har regeringer i USA og Canada udsendt nylige politiske erklæringer, der blandt andet opfordrer til reduktion af overforbrug af antibiotika. Over 80% af antibiotika i Canada ordineres i samfundet til almindelige luftvejsinfektioner og andre infektioner. I øjeblikket svarer det til én antibiotika-recept udstedt for hver 6 canadiere hvert år.

I en løbende 2014-15 Innovation Fund-bevilling (Community ASP-Phase 1) udviklede et team af eksperter i infektionssygdomme og farmaceuter med hospitals-ASP-erfaring, lokale familielæger, der arbejder i primære klinikker, og forskere med ekspertise i samfundsinfektioner et fællesskab -Baseret Primary Care Antimicrobial Stewardship Program (CB-ASP). Foreløbige resultater (præsenteret nedenfor) viser positive effekter på vigtige antibiotikaanvendelsesparametre. Det, der er brug for nu, er en strategi til at 'skalere' dette program op til lignende klinikker i hele provinsen. Dette vil være nødvendigt for at opnå den reduktion i mængden af ​​antibiotikaforbrug, der er nødvendig for at reducere resistens. Præcis den optimale måde at gøre dette på, og hvilke ressourcer der skal til, vides ikke. At give svarene på disse spørgsmål er formålene med dette forslag (CB-ASP - Fase 2).

Mål - Denne undersøgelse vil søge at bestemme den bedste måde, hvorpå den udviklede CB-ASP succesfuldt kan skaleres op til andre familiemedicinske klinikker, ved at teste strategier, der er ressourcer med forskellige intensiteter, ved at bruge en innovativ primær plejeforskningsplatform.

Studiedesign - Dette studie vil være et 9-måneders randomiseret klyngeforsøg over en vinter med en mindre ressource- og mere ressourcekrævende skaleringsstrategi til formidling af et fællesskabsbaseret antimikrobielt stewardship-program (CB-ASP) i 6 klinikker inden for et netværk (UTOPIAN ) af forbundne primærplejepraksis, stratificeret af små vers store bycentrum.

Denne undersøgelse vil teste forskellige niveauer af støtte (tilvejebragt ressourcer) til at levere en klinikbaseret, pædagogisk, samfundsfokuseret ASP-intervention rettet mod familielæger og sygeplejersker. Disse sundhedsprofessionelle har tilladelse til at ordinere antibiotika i disse indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der viser sig med en sygdom, der svarer til en af ​​følgende tilstande, som vurderet af den ordinerende læge: en ondt i halsen (enten pharyngitis, tonsillitis), en ukompliceret øvre luftvejsinfektion (URI; dvs. almindelig forkølelse), akut bihulebetændelse, akut bronkitis, eller ikke-gravide kvinder, der viser sig med akut ukompliceret blærebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder eller urinvejsinfektioner hos mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret CB-ASP
Hvis et websted er randomiseret til den forbedrede CB-ASP, vil ordinerende læger på dette websted være forpligtet til at deltage i en undervisningssession. I de fire måneder efter den indledende session vil ordinerende læger blive bedt om at udfylde et online eModule for hver måltilstand (akut bihulebetændelse, ondt i halsen, akut bronkitis og akut ukompliceret blærebetændelse) hver måned. Hvert modul vil tage cirka 15 minutter at gennemføre. To revisions- og feedbackrapporter (hver 3. måned) af deres kliniks recepter for disse tilstande vil blive udleveret, hvor de vil blive bedt om at gennemgå og diskutere med deres kolleger og undersøgelsespersonale.
Uddannelsessessionen vil være en 1-times præsentation på stedet, der vil dække antimikrobiel resistens, antimikrobiel forvaltning, en introduktion til effektive primære plejeinterventioner for at reducere antibiotikaordination og en gennemgang af klinikkens baseline-audit af antimikrobiel ordination for det foregående år. E-moduler vil blive udfyldt online, og audit- og feedbacksessioner vil blive afholdt personligt for at give et overblik over hver kliniks ordinationsnumre.
Aktiv komparator: Standard CB-ASP
Hvis et websted er randomiseret til standard CB-ASP-strategiarmen, vil ordinerende læger blive tilbudt muligheden for at deltage i det 1 times introduktionsseminar via et weblink, forsynet med adgang til de korte e-læringsmoduler hver måned via e-mail og sendt deres kliniks audit- og feedbackrapporter via e-mail til gennemgang to gange i løbet af undersøgelsen.
Et en times introduktionsseminar vil blive tilbudt ordinerende læger via et weblink. De vil få adgang til e-moduler hver måned via e-mail og sendt deres revisions- og feedbackrapporter via e-mail.
Ingen indgriben: Styring
Hvis et sted er randomiseret til kontrolarmen, vil stedet ikke modtage nogen aktive indgreb. Receptudskrivere på stedet vil blive tilbudt adgang til e-modulerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen og forsynet med én audit- og feedbackrapport om deres kliniks antibiotika-udskrivningsmønstre til lokale kvalitetsforbedringsbehov efter ønske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af antibiotika-udskrivning
Tidsramme: 9 måneder
For at bestemme andelen af ​​antibiotika ordineret til pharyngitis, tonsillitis, akut bihulebetændelse og akut bronkitis
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af forsinket antibiotikaordination
Tidsramme: 9 måneder
Vurder andelen af ​​forsinket ordination, der er udstedt under post-interventionen i fase sammenlignet med tidligere
9 måneder
Reduktion af varigheden af ​​recepter
Tidsramme: 9 måneder
Vurder, hvor der var en reduktion i varigheden af ​​recepter
9 måneder
Specifikke antibiotika ordineret
Tidsramme: 9 måneder
Vurder de specifikke antibiotika, der er ordineret, og om der er en reduktion i brugen af ​​bredspektrede antibiotika.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret CB-ASP

3
Abonner