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Élaboration et mise à l'essai d'une stratégie de mise à l'échelle pour un programme communautaire de gestion des antimicrobiens en soins primaires (PC-ASP 2)

24 avril 2018 mis à jour par: Warren McIsaac, University of Toronto

Développement et test d'une stratégie de mise à l'échelle pour un programme communautaire de gestion des antimicrobiens en soins primaires utilisant une plate-forme innovante de test en soins primaires de l'Université de Toronto : le réseau de recherche basé sur la pratique UTOPIAN

Les infections résistantes aux antibiotiques devraient causer 10 millions de décès dans le monde d'ici 2050 et dépasser les décès par cancer. Réduire l'utilisation d'antibiotiques peut réduire les niveaux de résistance. Les hôpitaux ont maintenant élaboré des programmes de gestion des antimicrobiens qui favorisent une meilleure utilisation des antibiotiques. Cependant, 80% des antibiotiques sont prescrits dans la communauté où les programmes de gestion n'existent pas. Les antibiotiques sont souvent prescrits pour la toux et le rhume, où il peut être difficile de dire s'il s'agit de cas de pneumonie ou d'angine streptococcique. Les médecins peuvent prescrire des antibiotiques "au cas où" et les patients peuvent demander des antibiotiques dans l'espoir de se sentir mieux plus rapidement. Pour aider les médecins de famille et les patients, une équipe de spécialistes des maladies infectieuses, de chercheurs et de médecins de famille communautaires ont élaboré en collaboration un programme de gestion des antimicrobiens (ASP) à utiliser dans la communauté. Des tests dans 3 cliniques de médecine familiale montrent une réduction de l'utilisation d'antibiotiques. Ce qu'il faut, c'est une stratégie pour « étendre » ce programme à l'échelle de la province afin de réduire suffisamment l'utilisation d'antibiotiques pour réduire les niveaux de résistance, mais on ne sait pas comment y parvenir. Travaillant avec un réseau de cliniques communautaires, ce projet testera deux stratégies de mise en œuvre pour déterminer la meilleure façon de mettre en œuvre un ASP communautaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résistance aux antimicrobiens évolue à l'échelle mondiale. Le dernier « superbactérie », E. coli résistant à la colistine à médiation plasmidique (MDR-1), identifié en Amérique du Nord le met en évidence. Auparavant, la colistine était le médicament de dernier recours qui pouvait être utilisé pour les organismes résistants à tous les autres antibiotiques. Selon les projections actuelles, d'ici 2050, il y aura 10 millions de décès par an dus à des infections résistantes aux antimicrobiens, ce qui dépassera les décès par cancer.

L'utilisation excessive d'antibiotiques est considérée comme un facteur majeur de promotion de la résistance aux antimicrobiens. Les pays où les volumes d'utilisation d'antibiotiques sont élevés ont des niveaux plus élevés d'organismes résistants. Après un seul traitement antibiotique, le risque de contracter une infection résistante aux antimicrobiens est accru. Reconnaissant la nécessité d'agir pour faire face à cette crise, les gouvernements des États-Unis et du Canada ont récemment publié des déclarations de politique appelant, entre autres, à réduire la surconsommation d'antibiotiques. Plus de 80 % des antibiotiques au Canada sont prescrits dans la communauté pour des infections respiratoires et autres courantes. Actuellement, cela équivaut à une ordonnance d'antibiotique délivrée pour 6 Canadiens chaque année.

Dans le cadre d'une subvention en cours du Fonds d'innovation 2014-2015 (Community ASP-Phase 1), une équipe d'experts en maladies infectieuses et de pharmaciens ayant une expérience hospitalière en ASP, des médecins de famille communautaires travaillant dans des cliniques de soins primaires et des chercheurs spécialisés dans les infections communautaires ont développé en collaboration un Community -Programme de gestion des antimicrobiens en soins primaires (CB-ASP). Les résultats préliminaires (présentés ci-dessous) montrent des effets positifs sur les principaux paramètres d'utilisation des antibiotiques. Ce qu'il faut maintenant, c'est une stratégie pour « étendre » ce programme à des cliniques similaires à l'échelle de la province. Cela sera nécessaire pour parvenir à réduire les volumes d'utilisation d'antibiotiques nécessaires pour réduire la résistance. On ne sait pas exactement quelle est la manière optimale de le faire et quelles ressources seront nécessaires. Apporter des réponses à ces questions sont les objectifs de cette proposition (CB-ASP -Phase 2).

Objectifs - Cette étude cherchera à déterminer la meilleure façon d'étendre avec succès le CB-ASP développé à d'autres cliniques de médecine familiale, en testant des stratégies dotées de ressources à différentes intensités, en utilisant une plateforme de recherche en soins primaires innovante.

Conception de l'étude - Cette étude sera un essai randomisé en grappes de 9 mois sur un hiver d'une stratégie de mise à l'échelle moins gourmande en ressources et plus gourmande en ressources pour la diffusion d'un programme communautaire de gestion des antimicrobiens (CB-ASP) dans 6 cliniques au sein d'un réseau (UTOPIAN ) des pratiques de soins primaires liées, stratifiées par petits vers grands centres urbains.

Cette étude testera différents niveaux de soutien (ressources fournies) dans la prestation d'une intervention ASP en clinique, éducative et axée sur la communauté, destinée aux médecins de famille et aux infirmières praticiennes. Ces professionnels de la santé sont autorisés à prescrire des antibiotiques dans ces milieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes qui présentent une maladie compatible avec l'une des affections suivantes, à en juger par le prescripteur : présentation d'un mal de gorge (pharyngite, amygdalite), infection des voies respiratoires supérieures non compliquée (URI ; c'est-à-dire rhume), sinusite aiguë, bronchite, ou les femmes non enceintes qui présentent une cystite aiguë non compliquée.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou infections des voies urinaires masculines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CB-ASP amélioré
Si un site est randomisé pour le CB-ASP amélioré, les prescripteurs de ce site devront assister à une session de formation. Dans les quatre mois suivant la première séance, les prescripteurs seront invités à remplir un eModule en ligne pour chaque condition cible (sinusite aiguë, mal de gorge, bronchite aiguë et cystite aiguë non compliquée) chaque mois. Chaque module prendra environ 15 minutes à compléter. Deux rapports d'audit et de rétroaction (tous les 3 mois) des prescriptions de leur clinique pour ces conditions seront fournis où ils seront invités à examiner et à discuter avec leurs collègues et le personnel de l'étude.
La séance de formation consistera en une présentation d'une heure sur place qui couvrira la résistance aux antimicrobiens, la gestion des antimicrobiens, une introduction aux interventions de soins primaires efficaces pour réduire la prescription d'antibiotiques et un examen de l'audit de base de la clinique sur la prescription d'antimicrobiens pour l'année précédente. Les modules électroniques seront complétés en ligne et des séances d'audit et de rétroaction auront lieu en personne pour donner un aperçu des numéros de prescription de chaque clinique.
Comparateur actif: Norme CB-ASP
Si un site est randomisé dans le bras de la stratégie CB-ASP standard, les prescripteurs se verront offrir la possibilité d'assister au séminaire d'introduction d'une heure par un lien Web, avec accès aux modules courts d'apprentissage en ligne chaque mois par e-mail, et envoyés les rapports d'audit et de rétroaction de leur clinique par courrier électronique pour examen à deux reprises au cours de l'étude.
Un séminaire pédagogique d'introduction d'une heure sera proposé aux prescripteurs via un lien internet. Ils auront accès aux e-modules chaque mois par e-mail et recevront leurs rapports d'audit et de retour d'expérience par e-mail.
Aucune intervention: Contrôle
Si un site est randomisé dans le bras de contrôle, le site ne recevra aucune intervention active. Les prescripteurs sur le site se verront offrir l'accès aux eModules à la fin de l'étude et recevront un rapport d'audit et de rétroaction sur les modèles de prescription d'antibiotiques de leur clinique pour les besoins locaux d'amélioration de la qualité, le cas échéant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la prescription d'antibiotiques
Délai: 9 mois
Déterminer la proportion d'antibiotiques prescrits pour la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite aiguë et la bronchite aiguë
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de prescriptions d'antibiotiques différées
Délai: 9 mois
Évaluer la proportion de prescriptions tardives délivrées pendant la phase post-intervention par rapport à la phase avant
9 mois
Réduction de la durée des prescriptions
Délai: 9 mois
Évaluer où il y a eu une réduction de la durée des prescriptions
9 mois
Antibiotiques spécifiques prescrits
Délai: 9 mois
Évaluer les antibiotiques spécifiques prescrits et s'il y a une réduction de l'utilisation d'antibiotiques à large spectre.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Première publication (Réel)

7 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CB-ASP amélioré

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