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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03517215
Élaboration et mise à l'essai d'une stratégie de mise à l'échelle pour un programme communautaire de gestion des antimicrobiens en soins primaires (PC-ASP 2)
Développement et test d'une stratégie de mise à l'échelle pour un programme communautaire de gestion des antimicrobiens en soins primaires utilisant une plate-forme innovante de test en soins primaires de l'Université de Toronto : le réseau de recherche basé sur la pratique UTOPIAN
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens évolue à l'échelle mondiale. Le dernier « superbactérie », E. coli résistant à la colistine à médiation plasmidique (MDR-1), identifié en Amérique du Nord le met en évidence. Auparavant, la colistine était le médicament de dernier recours qui pouvait être utilisé pour les organismes résistants à tous les autres antibiotiques. Selon les projections actuelles, d'ici 2050, il y aura 10 millions de décès par an dus à des infections résistantes aux antimicrobiens, ce qui dépassera les décès par cancer.
L'utilisation excessive d'antibiotiques est considérée comme un facteur majeur de promotion de la résistance aux antimicrobiens. Les pays où les volumes d'utilisation d'antibiotiques sont élevés ont des niveaux plus élevés d'organismes résistants. Après un seul traitement antibiotique, le risque de contracter une infection résistante aux antimicrobiens est accru. Reconnaissant la nécessité d'agir pour faire face à cette crise, les gouvernements des États-Unis et du Canada ont récemment publié des déclarations de politique appelant, entre autres, à réduire la surconsommation d'antibiotiques. Plus de 80 % des antibiotiques au Canada sont prescrits dans la communauté pour des infections respiratoires et autres courantes. Actuellement, cela équivaut à une ordonnance d'antibiotique délivrée pour 6 Canadiens chaque année.
Dans le cadre d'une subvention en cours du Fonds d'innovation 2014-2015 (Community ASP-Phase 1), une équipe d'experts en maladies infectieuses et de pharmaciens ayant une expérience hospitalière en ASP, des médecins de famille communautaires travaillant dans des cliniques de soins primaires et des chercheurs spécialisés dans les infections communautaires ont développé en collaboration un Community -Programme de gestion des antimicrobiens en soins primaires (CB-ASP). Les résultats préliminaires (présentés ci-dessous) montrent des effets positifs sur les principaux paramètres d'utilisation des antibiotiques. Ce qu'il faut maintenant, c'est une stratégie pour « étendre » ce programme à des cliniques similaires à l'échelle de la province. Cela sera nécessaire pour parvenir à réduire les volumes d'utilisation d'antibiotiques nécessaires pour réduire la résistance. On ne sait pas exactement quelle est la manière optimale de le faire et quelles ressources seront nécessaires. Apporter des réponses à ces questions sont les objectifs de cette proposition (CB-ASP -Phase 2).
Objectifs - Cette étude cherchera à déterminer la meilleure façon d'étendre avec succès le CB-ASP développé à d'autres cliniques de médecine familiale, en testant des stratégies dotées de ressources à différentes intensités, en utilisant une plateforme de recherche en soins primaires innovante.
Conception de l'étude - Cette étude sera un essai randomisé en grappes de 9 mois sur un hiver d'une stratégie de mise à l'échelle moins gourmande en ressources et plus gourmande en ressources pour la diffusion d'un programme communautaire de gestion des antimicrobiens (CB-ASP) dans 6 cliniques au sein d'un réseau (UTOPIAN ) des pratiques de soins primaires liées, stratifiées par petits vers grands centres urbains.
Cette étude testera différents niveaux de soutien (ressources fournies) dans la prestation d'une intervention ASP en clinique, éducative et axée sur la communauté, destinée aux médecins de famille et aux infirmières praticiennes. Ces professionnels de la santé sont autorisés à prescrire des antibiotiques dans ces milieux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophia Virani, MSc
- Numéro de téléphone: 6052 416-586-4800
- E-mail: sophia.virani@sinaihealthsystem.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Contact:
- Braden O'Neill, MD
- Numéro de téléphone: 416-756-6980
- E-mail: Braden.O'Neill@nygh.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
Contact:
- Noah Ivers, PhD
- Numéro de téléphone: 5210 4163236400
- E-mail: Noah.Ivers@wchospital.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui présentent une maladie compatible avec l'une des affections suivantes, à en juger par le prescripteur : présentation d'un mal de gorge (pharyngite, amygdalite), infection des voies respiratoires supérieures non compliquée (URI ; c'est-à-dire rhume), sinusite aiguë, bronchite, ou les femmes non enceintes qui présentent une cystite aiguë non compliquée.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou infections des voies urinaires masculines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CB-ASP amélioré
Si un site est randomisé pour le CB-ASP amélioré, les prescripteurs de ce site devront assister à une session de formation.
Dans les quatre mois suivant la première séance, les prescripteurs seront invités à remplir un eModule en ligne pour chaque condition cible (sinusite aiguë, mal de gorge, bronchite aiguë et cystite aiguë non compliquée) chaque mois.
Chaque module prendra environ 15 minutes à compléter.
Deux rapports d'audit et de rétroaction (tous les 3 mois) des prescriptions de leur clinique pour ces conditions seront fournis où ils seront invités à examiner et à discuter avec leurs collègues et le personnel de l'étude.
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La séance de formation consistera en une présentation d'une heure sur place qui couvrira la résistance aux antimicrobiens, la gestion des antimicrobiens, une introduction aux interventions de soins primaires efficaces pour réduire la prescription d'antibiotiques et un examen de l'audit de base de la clinique sur la prescription d'antimicrobiens pour l'année précédente.
Les modules électroniques seront complétés en ligne et des séances d'audit et de rétroaction auront lieu en personne pour donner un aperçu des numéros de prescription de chaque clinique.
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Comparateur actif: Norme CB-ASP
Si un site est randomisé dans le bras de la stratégie CB-ASP standard, les prescripteurs se verront offrir la possibilité d'assister au séminaire d'introduction d'une heure par un lien Web, avec accès aux modules courts d'apprentissage en ligne chaque mois par e-mail, et envoyés les rapports d'audit et de rétroaction de leur clinique par courrier électronique pour examen à deux reprises au cours de l'étude.
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Un séminaire pédagogique d'introduction d'une heure sera proposé aux prescripteurs via un lien internet.
Ils auront accès aux e-modules chaque mois par e-mail et recevront leurs rapports d'audit et de retour d'expérience par e-mail.
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Aucune intervention: Contrôle
Si un site est randomisé dans le bras de contrôle, le site ne recevra aucune intervention active.
Les prescripteurs sur le site se verront offrir l'accès aux eModules à la fin de l'étude et recevront un rapport d'audit et de rétroaction sur les modèles de prescription d'antibiotiques de leur clinique pour les besoins locaux d'amélioration de la qualité, le cas échéant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la prescription d'antibiotiques
Délai: 9 mois
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Déterminer la proportion d'antibiotiques prescrits pour la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite aiguë et la bronchite aiguë
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de prescriptions d'antibiotiques différées
Délai: 9 mois
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Évaluer la proportion de prescriptions tardives délivrées pendant la phase post-intervention par rapport à la phase avant
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9 mois
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Réduction de la durée des prescriptions
Délai: 9 mois
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Évaluer où il y a eu une réduction de la durée des prescriptions
|
9 mois
|
Antibiotiques spécifiques prescrits
Délai: 9 mois
|
Évaluer les antibiotiques spécifiques prescrits et s'il y a une réduction de l'utilisation d'antibiotiques à large spectre.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren McIsaac, MD, Sinai Health System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Maladies bronchiques
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Cystite
- Bronchite
- Pharyngite
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0016-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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