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Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury

2020년 12월 11일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.

연구 개요

상세 설명

This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis. Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.

설명

Inclusion Criteria:

1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.

4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  1. <22% body fat
  2. Coronary artery disease
  3. Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
  4. Hypothyroidism, and/or renal disease
  5. Decisional impairment
  6. Prisoner

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Body fat
기간: Week 2
Week 2
Fat Free Mass
기간: Week 2
lbs
Week 2
Fat Mass
기간: Week 2
lbs
Week 2
Resting Metabolic Rate
기간: Week 2
Week 2
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
기간: Week 2
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire. The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
Week 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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