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Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury

11 dicembre 2020 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis. Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.

Descrizione

Inclusion Criteria:

1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.

4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  1. <22% body fat
  2. Coronary artery disease
  3. Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
  4. Hypothyroidism, and/or renal disease
  5. Decisional impairment
  6. Prisoner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Test diagnostico: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Test diagnostico: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Comportamentale: Dietary Assessment
Self administered dietary logs
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Test diagnostico: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Test diagnostico: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Comportamentale: Dietary Assessment
Self administered dietary logs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Body fat
Lasso di tempo: Week 2
Week 2
Fat Free Mass
Lasso di tempo: Week 2
lbs
Week 2
Fat Mass
Lasso di tempo: Week 2
lbs
Week 2
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: Week 2
Week 2
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Lasso di tempo: Week 2
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire. The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
Week 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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