- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03518892
Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury
11. desember 2020 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis.
Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.
4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- <22% body fat
- Coronary artery disease
- Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
- Hypothyroidism, and/or renal disease
- Decisional impairment
- Prisoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of Body fat
Tidsramme: Week 2
|
Week 2
|
|
Fat Free Mass
Tidsramme: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
Fat Mass
Tidsramme: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
Resting Metabolic Rate
Tidsramme: Week 2
|
Week 2
|
|
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Tidsramme: Week 2
|
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire.
The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
|
Week 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvaner
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Resting Metabolic Rate
-
University of AberdeenPåmelding etter invitasjonHuntingtons sykdomStorbritannia
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University og andre samarbeidspartnereUkjentCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneFullført
-
Aristotle University Of ThessalonikiPapageorgiou General HospitalFullførtHjerneskader | Hjernedød | Hjerneødem | HjerneblødningHellas
-
Myota GmbHLindus HealthFullførtPre-diabetesStorbritannia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdFullførtRyggmargsskade, akuttStorbritannia
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityFullført
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsFullført