Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury
11 december 2020 uppdaterad av: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis.
Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.
4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- <22% body fat
- Coronary artery disease
- Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
- Hypothyroidism, and/or renal disease
- Decisional impairment
- Prisoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
|
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Body fat
Tidsram: Week 2
|
Week 2
|
|
|
Fat Free Mass
Tidsram: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
|
Fat Mass
Tidsram: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
|
Resting Metabolic Rate
Tidsram: Week 2
|
Week 2
|
|
|
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Tidsram: Week 2
|
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire.
The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
|
Week 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Första postat (Faktisk)
8 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .