- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03518892
Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury
2020. december 11. frissítette: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis.
Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.
Leírás
Inclusion Criteria:
1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.
4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- <22% body fat
- Coronary artery disease
- Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
- Hypothyroidism, and/or renal disease
- Decisional impairment
- Prisoner
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Percentage of Body fat
Időkeret: Week 2
|
Week 2
|
|
Fat Free Mass
Időkeret: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
Fat Mass
Időkeret: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
Resting Metabolic Rate
Időkeret: Week 2
|
Week 2
|
|
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Időkeret: Week 2
|
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire.
The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
|
Week 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Resting Metabolic Rate
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University; National... és más munkatársakIsmeretlenCerebrovaszkuláris balesetTajvan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneBefejezve
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityBefejezve
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdBefejezveGerincvelő sérülés, akutEgyesült Királyság
-
Arizona State UniversityBefejezveTerhességi súlygyarapodásEgyesült Államok
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsBefejezve
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityBefejezve
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAnyagcsereEgyesült Államok