Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury

11. december 2020 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis. Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.

4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  1. <22% body fat
  2. Coronary artery disease
  3. Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
  4. Hypothyroidism, and/or renal disease
  5. Decisional impairment
  6. Prisoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Diagnostisk test: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Diagnostisk test: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Adfærdsmæssigt: Dietary Assessment
Self administered dietary logs
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Diagnostisk test: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Diagnostisk test: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Adfærdsmæssigt: Dietary Assessment
Self administered dietary logs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Body fat
Tidsramme: Week 2
Week 2
Fat Free Mass
Tidsramme: Week 2
lbs
Week 2
Fat Mass
Tidsramme: Week 2
lbs
Week 2
Resting Metabolic Rate
Tidsramme: Week 2
Week 2
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Tidsramme: Week 2
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire. The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
Week 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resting Metabolic Rate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner