Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury
11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis.
Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.
Opis
Inclusion Criteria:
1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.
4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- <22% body fat
- Coronary artery disease
- Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
- Hypothyroidism, and/or renal disease
- Decisional impairment
- Prisoner
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
|
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Body fat
Ramy czasowe: Week 2
|
Week 2
|
|
|
Fat Free Mass
Ramy czasowe: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
|
Fat Mass
Ramy czasowe: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
|
Resting Metabolic Rate
Ramy czasowe: Week 2
|
Week 2
|
|
|
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Ramy czasowe: Week 2
|
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire.
The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
|
Week 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .