Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis.
Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.
Descrição
Inclusion Criteria:
1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.
4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- <22% body fat
- Coronary artery disease
- Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
- Hypothyroidism, and/or renal disease
- Decisional impairment
- Prisoner
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
|
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
|
30 minute test to determine daily caloric needs
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Self administered dietary logs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Body fat
Prazo: Week 2
|
Week 2
|
|
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Fat Free Mass
Prazo: Week 2
|
lbs
|
Week 2
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|
Fat Mass
Prazo: Week 2
|
lbs
|
Week 2
|
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Resting Metabolic Rate
Prazo: Week 2
|
Week 2
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|
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Prazo: Week 2
|
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire.
The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
|
Week 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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