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Assessing Dietary Requirements in Relation to Resting Metabolic Rate in Spinal Cord Injury

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center
Assess the relationship between body composition, metabolism, and dietary needs in people with spinal cord injury compared to their healthy controls that are age and sex matched.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will quantify body composition and resting metabolic rate and then compare these parameters to results from a nutritional analysis. Participants will have two study visits that include physical exam, blood draws, resting metabolic rate, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and dietary assessments.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spinal Cord Injury subjects and healthy controls across central Pennsylvania.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. C4-L2 motor complete (AIS A & B) Spinal Cord injury for duration greater than 12 months.

4. <5% change in body in body weight over the past 12 months 5. Fluent in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  1. <22% body fat
  2. Coronary artery disease
  3. Type 1 diabetes mellitus, insulin-requiring Type 2 or untreated diabetes mellitus (fasting glucose>126 or HgbA1c>7.0)
  4. Hypothyroidism, and/or renal disease
  5. Decisional impairment
  6. Prisoner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spinal Cord Injury Group
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Diagnosetest: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Diagnosetest: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Verhalten: Dietary Assessment
Self administered dietary logs
Healthy Controls
Body Composition, Resting Metabolic Rate, and dietary assessment
Diagnosetest: Resting Metabolic Rate
30 minute test to determine daily caloric needs
Diagnosetest: Body Composition
Total Body DXA scan to determine fat mass, fat-free mass, and percent body fat
Verhalten: Dietary Assessment
Self administered dietary logs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Body fat
Zeitfenster: Week 2
Week 2
Fat Free Mass
Zeitfenster: Week 2
lbs
Week 2
Fat Mass
Zeitfenster: Week 2
lbs
Week 2
Resting Metabolic Rate
Zeitfenster: Week 2
Week 2
Dietary Assessment Using Self-Reported Diary Questionaire
Zeitfenster: Week 2
Dietary information will be collected from the participants using a self-reported food frequency diary questionnaire. The diary will log food, amount eaten, how it was prepared, and brand name of participant food intake at breakfast, lunch, snacks, and dinner.
Week 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gater, MD, PhD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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