유방 절제술 후 환자에서 Mepitel 평가 및 방사선 피부염에서 피부 마이크로바이옴의 역할
2022년 5월 19일 업데이트: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
유방 절제술 후 유방암 환자에서 메피텔의 효능 평가 및 방사선 피부염에서 피부 마이크로바이옴의 역할 검토
이 연구의 목적은 방사선 치료 중에 발생하는 피부 마이크로바이옴의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 설계는 이온화 방사선에 이차적인 변화를 조사하고 이러한 변화를 방사선 피부염의 발달 및 중증도와 연관시킬 것입니다.
목표는 방사선 피부염의 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방 절제술 후 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 유방 또는 흉벽 악성의 조직학적 확인
- 원발성 또는 재발성 질환 적격
- 재건을 포함하거나 포함하지 않는 유방절제술 후
- Mayo Clinic - Rochester, MN 또는 Mayo Clinic - Eau Claire, WI에서 일방적인 외부 빔 방사선 치료를 받음
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 방사선장 촬영 동의 의사
- 평가를 위해 치료 후 6주 이내에 Mayo Clinic으로 복귀 가능
- 치료 시작 후 첫 3일 이내에 박막 사용을 시작할 수 있음
제외 기준:
- 접착제 또는 테이프 알레르기의 기록된 이력
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 계획된 치료 부위의 일부에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 환자
- 근접 치료 환자
- 활동성 발진, 기존 피부염, 루푸스 또는 피부경화증이 있는 환자
- 방사선 치료 시작 시 심한 진피 침범
- 면봉 수집 후 14일 이내에 최근 전신 또는 국소 항생제 또는 항진균제 사용
면봉 수집 후 14일 이내에 다음 중 최근 사용:
- 전신 또는 국소 스테로이드
- 전신성 면역억제제 사용
- 자외선 요법 사용
- 주 연구자의 판단에 따라 피부 마이크로바이옴의 적절한 평가를 방해할 수 있는 감염의 임상적 증거
- 이전 장기 또는 골수 이식
- 현재 수유
- 양측 방사선을 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 부위의 측면 3/4
치료 부위의 측면 ¾에 Mepitel 배치
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메피텔 필름은 방사선 피부염으로부터 보호하기 위해 치료 부위의 3/4에 배치됩니다.
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치료 부위의 내측 3/4
치료 부위의 내측 3/4에 Mepitel 배치
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메피텔 필름은 방사선 피부염으로부터 보호하기 위해 치료 부위의 3/4에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mepitel Film 드레싱으로 보호되는 조사된 피부와 노출되지 않은 표준 피부 치료를 받는 피부의 방사선 피부염의 중증도
기간: 12주
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12주
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S. aureus의 정량 분석을 포함하여 전리방사선에 이차적으로 발생하는 피부 microbiome의 변화
기간: 12주
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12주
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S. aureus 정량 분석을 포함한 메피텔 사용 환자의 피부 마이크로바이옴 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Corbin, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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