Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mepitelin arviointi mastektomian jälkeisillä potilailla ja ihomikrobiomin rooli säteilydermatiitissa

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Mepitelin tehon arviointi mastektomian jälkeisissä rintasyöpäpotilaissa ja ihon mikrobiomin roolin tutkiminen säteilydermatiitissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sädehoidon aikana tapahtuvia muutoksia ihon mikrobiomissa. Tutkimussuunnitelmassa tarkastellaan ionisoivan säteilyn aiheuttamia muutoksia ja korreloidaan nämä muutokset säteilydermatiitin kehittymiseen ja vaikeusasteeseen. Tavoitteena on parantaa ymmärrystä säteilydermatiitin mekanismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mastektomian jälkeiset rintasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Histologinen vahvistus rinnan tai rintakehän pahanlaatuisuudesta
  • Ensisijainen tai toistuva sairaus kelvollinen
  • Postmastektomia rekonstruktiolla tai ilman
  • Yksipuolinen ulkoinen sädehoito Mayo Clinicissä - Rochester, MN tai Mayo Clinic - Eau Claire, WI
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus
  • Valmis suostumaan säteilykentän kuvaamiseen
  • Saatavilla palata Mayo Clinicille 6 viikon kuluessa hoidon jälkeen arvioitavaksi
  • Pystyy aloittamaan ohutkalvon käytön 3 ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu liima- tai teippiallergia
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa mihin tahansa suunnitellun hoitokohdan osaan
  • Brakyterapiapotilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivinen ihottuma, aiempi dermatiitti, lupus tai skleroderma
  • Karkea ihokosketus sädehoidon alussa
  • systeemisten tai paikallisten antibioottien tai sienilääkkeiden viimeaikainen käyttö 14 päivän sisällä vanupuikkojen keräämisestä

  • Jonkin seuraavista äskettäin käytetty 14 päivän sisällä vanupuikkojen keräämisestä:

    • Systeemiset tai paikalliset steroidit
    • Systeemisten immunosuppressanttien käyttö
    • Ultraviolettivalohoidon käyttö
  • Kliininen näyttö infektiosta, joka päätutkijan arvion mukaan häiritsisi ihon mikrobiomin asianmukaista arviointia
  • Aikaisempi elin- tai luuytimensiirto
  • Nykyinen imetys
  • Käytetään kahdenvälistä säteilyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sivuttais 3/4 hoitokentästä
Mepitelin sijoittaminen hoitokentän ¾ sivuun
Muut: Mepitel
Mepitel-kalvo sijoitetaan 3/4 hoitokentästä suojaamaan säteilyihottumalta
Mediaalinen 3/4 hoitokentästä
Mepitelin sijoittaminen hoitokentän mediaaliselle ¾:lle
Muut: Mepitel
Mepitel-kalvo sijoitetaan 3/4 hoitokentästä suojaamaan säteilyihottumalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
säteilydermatiitin vakavuus Mepitel Film -sidoksella suojatussa säteilytetyssä ihossa verrattuna peittämättömään ihoon, joka saa normaalia ihohoitoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
muutokset ihon mikrobiomissa, jotka tapahtuvat ionisoivan säteilyn seurauksena, mukaan lukien S. aureuksen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Mepiteliä käyttävien potilaiden ihon mikrobiomin muutokset, mukaan lukien S. aureuksen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Corbin, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001546
  • ROR1701 (Muu tunniste: Mayo Clinic)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mepitel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa