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- 임상시험 NCT03519789
외상 후 스트레스 장애(SAILLANCE2) 환자의 시각적 탐색에 대한 인지 및 정서적 요인 (SAILLANCE2)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille
외상 후 스트레스 장애 환자의 시각적 탐색에 대한 인지적, 정서적 요인
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 과잉 경계가 특징입니다.
특히, 이전 연구는 환자가 가능한 위협에 대해 지속적으로 환경을 스캔하는 경향이 있음을 시사합니다.
현재 프로젝트는 생태적 자극을 사용하여 갑작스러운 변화에 대한 민감도를 연구할 수 있는 흥미로운 가능성을 제공하는 변화맹 패러다임을 사용하여 PTSD 환자의 이러한 주의 편향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
보다 정확하게는 연구자들은 환자가 시각 환경의 갑작스러운 변화에 대해 일치된 대조군보다 더 민감한지 여부와 시각 정보에 감정적인 내용이 있을 때 이러한 과민성이 특정하거나 더 강한지 여부를 조사할 것입니다.
주의 편향은 안구 운동뿐만 아니라 운동 반응(버튼을 눌러 변화 발생을 나타내는 정확도 및 속도)을 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital, Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PTSD가 있는 30명의 환자와 PTSD가 없는 트라우마에 노출된 30명의 참가자는 96개 장면에서 중립적 또는 감정적 변화를 감지하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
- 표준 DSM-IV 기준에 근거한 PTSD 진단,
- 정상 또는 교정 시력.
- 테스트 시간에 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 발생한 신경계 질환 또는 외상의 병력, - 임산부 및 수유부,
- 지난 24시간 동안 약물 사용,
- 급성 안구 장애.
- 참가자는 튜터십, 큐레이터십을 받거나 자유를 박탈당하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
정신과 또는 신경학적 진단이 없는 30가지 건강한 대조군
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
PTSD 환자 30명(표준 DSM 기준에 따른 진단)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중립적이고 정서적인 자극을 감지하기 전의 반응 시간.
기간: 기준선: 한 세션
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참가자의 명시적 반응은 중립적이고 정서적인 자극이 감지되기 전의 반응 시간으로 측정됩니다.
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기준선: 한 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누락된 감지 및 잘못된 경보와 비교한 올바른 감지 수입니다.
기간: 기준선: 한 세션
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성능은 감도 지수(D프라임)로 측정됩니다.
이 민감도 지수는 누락된 감지 및 잘못된 경보와 비교하여 올바른 감지 수를 고려합니다.
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기준선: 한 세션
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참가자가 처음으로 ROI를 고정할 때까지의 총 기간입니다.
기간: 기준선: 한 세션
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묵시적 반응은 고정의 현지화 및 지속 시간으로 측정됩니다.
녹음 필드 외부의 모든 고정은 제외됩니다.
주요 변수는 관심 영역(ROI)에서 첫 번째 고정의 평균 대기 시간입니다.
이 변수는 참가자가 ROI에 처음 고정될 때까지의 총 기간에 해당합니다.
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기준선: 한 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Creupelandt C, Veerapa E, Bugnet A, Wathelet M, Demesmaeker A, Grandgenevre P, Vaiva G, Fovet T, D'Hondt F. Comment on: Attentional bias modification and attention control training in PTSD: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Psychopharmacol. 2024 Sep 17;14:20451253241278872. doi: 10.1177/20451253241278872. eCollection 2024. No abstract available.
- Veerapa E, Grandgenevre P, Vaiva G, Duhem S, Fayoumi ME, Vinnac B, Szaffarczyk S, Wathelet M, Fovet T, D'Hondt F. Attentional bias toward negative stimuli in PTSD: an eye-tracking study. Psychol Med. 2023 Sep;53(12):5809-5817. doi: 10.1017/S0033291722003063. Epub 2022 Oct 19.
- Veerapa E, Grandgenevre P, El Fayoumi M, Vinnac B, Haelewyn O, Szaffarczyk S, Vaiva G, D'Hondt F. Attentional bias towards negative stimuli in healthy individuals and the effects of trait anxiety. Sci Rep. 2020 Jul 16;10(1):11826. doi: 10.1038/s41598-020-68490-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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