Когнитивные и эмоциональные факторы визуального исследования у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
24 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
Когнитивно-эмоциональные факторы зрительного исследования у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) характеризуется повышенной бдительностью.
В частности, предыдущие работы предполагают, что пациенты склонны постоянно сканировать окружающую среду на наличие возможных угроз.
Настоящий проект направлен на исследование такой предвзятости внимания у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством с использованием парадигмы слепоты к изменениям, которая предлагает интересную возможность изучения чувствительности к внезапным изменениям с использованием экологических стимулов.
Точнее, исследователи будут выяснять, являются ли пациенты более чувствительными, чем контрольная группа, к внезапным изменениям в визуальной среде, и является ли эта гиперчувствительность специфической или даже более сильной, когда визуальная информация имеет эмоциональное содержание.
Предвзятость внимания будет измеряться с использованием двигательных реакций (точность и скорость, чтобы указать на возникновение изменения при нажатии кнопки), а также движений глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тридцати пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством и 30 участникам, пережившим травму без посттравматического стресса, будет предложено определить нейтральные или эмоциональные изменения в 96 сценах.
Описание
Критерии включения:
- диагноз посттравматического стрессового расстройства на основании стандартных критериев DSM-IV,
- нормальное или скорректированное зрение.
- клинически стабилен на момент тестирования
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе неврологических заболеваний или травм, имевших место в течение предыдущих шести месяцев, - беременных и кормящих женщин,
- употребление наркотиков в течение последних 24 часов,
- острое глазное заболевание.
- Участники не будут находиться под опекой, попечительством или лишены свободы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
30 здоровых людей без какого-либо психиатрического или неврологического диагноза.
|
|
Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)
30 пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (диагноз основан на стандартных критериях DSM)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика до обнаружения нейтральных и эмоциональных раздражителей.
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Явная реакция участников будет измеряться временем реакции до обнаружения нейтральных и эмоциональных стимулов.
|
Исходный уровень: один сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильных обнаружений по сравнению с пропущенными обнаружениями и ложными тревогами.
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Показатели будут измеряться индексом чувствительности (D Prime).
Этот индекс чувствительности учитывает количество правильных обнаружений по сравнению с пропущенными обнаружениями и ложными тревогами.
|
Исходный уровень: один сеанс
|
|
Общая продолжительность до того, как участник впервые зафиксируется на ROI.
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Неявный ответ будет измеряться локализацией и продолжительностью фиксаций.
Все фиксации вне поля записи будут исключены.
Основной переменной будет средняя задержка первой фиксации в интересующей области (ROI).
Эта переменная соответствует общей продолжительности, пока участник впервые не зафиксируется на ROI.
|
Исходный уровень: один сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .