Factores cognitivos y emocionales en la exploración visual en pacientes con trastorno de estrés postraumático (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
24 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
Factores cognitivos y emocionales en la exploración visual en pacientes con trastorno de estrés postraumático
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se caracteriza por hipervigilancia.
En particular, trabajos anteriores sugieren que los pacientes tienden a escanear constantemente el entorno en busca de posibles amenazas.
El presente proyecto tiene como objetivo investigar dicho sesgo atencional en pacientes con TEPT utilizando el paradigma de la ceguera al cambio que ofrece la interesante posibilidad de estudiar la sensibilidad a cambios repentinos utilizando estímulos ecológicos.
Más precisamente, los investigadores investigarán si los pacientes son más sensibles que los controles emparejados a los cambios repentinos en el entorno visual y si esta hipersensibilidad es específica o incluso más fuerte cuando la información visual tiene un contenido emocional.
El sesgo atencional se medirá utilizando respuestas motoras (precisión y velocidad para indicar la ocurrencia de un cambio al presionar un botón), así como movimientos oculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pedirá a treinta pacientes con PTSD y 30 participantes expuestos a traumas sin PTSD que detecten cambios neutrales o emocionales en 96 escenas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de TEPT basado en los criterios estándar del DSM-IV,
- visión normal o corregida.
- clínicamente estable en el momento de la prueba
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurológica o trauma ocurrido en los últimos seis meses, - mujeres embarazadas y lactantes,
- consumo de drogas en las últimas 24 horas,
- un trastorno ocular agudo.
- Los participantes no estarán bajo tutela, curatela o privados de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control S
30 controles sanos sin ningún diagnóstico psiquiátrico o neurológico
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Trastornos de estrés postraumático (TEPT)
30 pacientes con TEPT (diagnóstico basado en los criterios estándar del DSM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de respuesta ante la detección de estímulos neutros y emocionales.
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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La respuesta explícita de los participantes se medirá con el tiempo de respuesta ante la detección de estímulos neutros y emocionales.
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Línea de base: una sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de detecciones correctas en comparación con las detecciones perdidas y las falsas alarmas.
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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Las actuaciones se medirán mediante un índice de sensibilidad (D prima).
Este índice de sensibilidad considera el número de detecciones correctas en comparación con las detecciones perdidas y las falsas alarmas.
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Línea de base: una sesión
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Duración total hasta que el participante fijó por primera vez un ROI.
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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La respuesta implícita se medirá por la localización y duración de las fijaciones.
Se excluirán todas las fijaciones fuera del campo de grabación.
La variable principal será la latencia media de la primera fijación en una región de interés (ROI).
Esta variable corresponde a la duración total hasta que el participante fijó por primera vez un ROI.
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Línea de base: una sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .