创伤后应激障碍患者视觉探索中的认知和情绪因素 (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Lille
创伤后应激障碍患者视觉探索中的认知和情绪因素
创伤后应激障碍 (PTSD) 的特点是过度警惕。
特别是，以前的研究表明，患者倾向于不断扫描环境以寻找可能的威胁。
本项目旨在使用变化盲范式调查 PTSD 患者的这种注意力偏差，该范式提供了使用生态刺激研究对突然变化的敏感性的有趣可能性。
更准确地说，研究人员将调查患者是否比匹配的对照组对视觉环境的突然变化更敏感，以及当视觉信息具有情感内容时，这种超敏反应是否是特定的或什至更强。
注意力偏差将使用运动反应（通过按下按钮指示变化发生的准确性和速度）以及眼球运动来测量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lille、法国、59037
- University Hospital, Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名患有 PTSD 的患者和 30 名没有 PTSD 的创伤参与者将被要求检测 96 个场景中的中性或情绪变化。
描述
纳入标准：
- 基于标准 DSM-IV 标准的 PTSD 诊断，
- 正常或矫正视力。
- 在测试时临床稳定
排除标准：
- 过去六个月内发生的神经系统疾病或外伤史， - 孕妇和哺乳期妇女，
- 在过去 24 小时内使用药物，
- 一种急性眼部疾病。
- 参与者不会受到辅导、监管或被剥夺自由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控件
30 名没有任何精神病学或神经学诊断的健康对照
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创伤后应激障碍（PTSD）
30 名 PTSD 患者（根据标准 DSM 标准诊断）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测中性和情绪刺激之前的响应时间。
大体时间：基线：一个会话
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参与者的显性反应将通过检测中性和情绪刺激前的反应时间来衡量。
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基线：一个会话
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与漏检和误报相比的正确检测数。
大体时间：基线：一个会话
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性能将通过敏感度指数（D prime）来衡量。
该灵敏度指标考虑了与漏检和误报相比的正确检测数。
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基线：一个会话
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参与者第一次确定 ROI 之前的总持续时间。
大体时间：基线：一个会话
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内隐反应将通过注视的定位和持续时间来衡量。
记录场外的所有注视点都将被排除在外。
主要变量将是感兴趣区域 (ROI) 中第一次注视的平均延迟。
此变量对应于参与者首次确定 ROI 之前的总持续时间。
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基线：一个会话
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume VAIVA、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月8日
首次发布 (实际的)
2018年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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