Kognitivní a emocionální faktory ve vizuálním zkoumání u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
24. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Kognitivní a emocionální faktory ve vizuálním zkoumání u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je charakterizována hypervigilance.
Zejména předchozí práce naznačují, že pacienti mají tendenci neustále prohledávat prostředí a hledat možné hrozby.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat takové zkreslení pozornosti u pacientů s PTSD pomocí paradigmatu změny slepoty, které nabízí zajímavou možnost studia citlivosti na náhlé změny pomocí ekologických podnětů.
Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou zkoumat, zda jsou pacienti citlivější než odpovídající kontroly na náhlé změny ve vizuálním prostředí a zda je tato přecitlivělost specifická nebo dokonce silnější, když mají vizuální informace emocionální obsah.
Zkreslení pozornosti bude měřeno pomocí motorických reakcí (přesnost a rychlost indikující výskyt změny stisknutím tlačítka) a také pohyby očí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Třicet pacientů s PTSD a 30 účastníků vystavených traumatu bez PTSD bude požádáno, aby detekovali neutrální nebo emocionální změny v 96 scénách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza PTSD založená na standardních kritériích DSM-IV,
- normální nebo korigované vidění.
- klinicky stabilní v době testování
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologického onemocnění nebo traumatu, ke kterému došlo v předchozích šesti měsících, - těhotné a kojící ženy,
- užívání drog za posledních 24 hodin,
- akutní oční porucha.
- Účastníci nebudou pod doučováním, kurátorstvím ani zbaveni svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
30 zdravých kontrol bez jakékoli psychiatrické nebo neurologické diagnózy
|
|
Posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
30 pacientů s PTSD (diagnóza založená na standardních kritériích DSM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy před detekcí neutrálních a emocionálních podnětů.
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Explicitní reakce účastníků bude měřena s dobou odezvy před detekcí neutrálních a emocionálních podnětů.
|
Základní stav: jedno sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných detekcí ve srovnání se zmeškanými detekcemi a falešnými poplachy.
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Výkony budou měřeny indexem citlivosti (D prime).
Tento index citlivosti zohledňuje počet správných detekcí ve srovnání s nezdařenými detekcemi a falešnými poplachy.
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
Celková doba trvání, dokud účastník poprvé nestanoví ROI.
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Implicitní odpověď bude měřena lokalizací a dobou trvání fixací.
Všechny fixace mimo záznamové pole budou vyloučeny.
Hlavní proměnnou bude střední latence první fixace v oblasti zájmu (ROI).
Tato proměnná odpovídá celkové době trvání, dokud účastník poprvé nestanoví ROI.
|
Základní stav: jedno sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .