Fattori cognitivi ed emotivi nell'esplorazione visiva tra pazienti con disturbo da stress post-traumatico (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Fattori cognitivi ed emotivi nell'esplorazione visiva tra i pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è caratterizzato da ipervigilanza.
In particolare, lavori precedenti suggeriscono che i pazienti tendono a scansionare costantemente l'ambiente alla ricerca di possibili minacce.
Il presente progetto si propone di indagare tale distorsione attenzionale nei pazienti con PTSD utilizzando il paradigma della cecità al cambiamento che offre l'interessante possibilità di studiare la sensibilità ai cambiamenti improvvisi utilizzando stimoli ecologici.
Più precisamente, gli investigatori indagheranno se i pazienti sono più sensibili dei controlli appaiati ai cambiamenti improvvisi nell'ambiente visivo e se questa ipersensibilità è specifica o addirittura più forte quando le informazioni visive hanno un contenuto emotivo.
Il bias attenzionale sarà misurato utilizzando le risposte motorie (precisione e velocità per indicare il verificarsi di un cambiamento premendo un pulsante) così come i movimenti oculari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A trenta pazienti con PTSD e 30 partecipanti esposti a traumi senza PTSD verrà chiesto di rilevare cambiamenti neutri o emotivi in 96 scene.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di PTSD basata sui criteri standard del DSM-IV,
- visione normale o corretta.
- clinicamente stabile al momento del test
Criteri di esclusione:
- storia di malattie neurologiche o traumi verificatisi nei sei mesi precedenti, - donne incinte e che allattano,
- uso di droghe nelle ultime 24 ore,
- un disturbo oculare acuto.
- I partecipanti non saranno sotto tutela, tutela o privati della libertà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli
30 controlli sani senza alcuna diagnosi psichiatrica o neurologica
|
|
Disturbi da stress post-traumatico (PTSD)
30 pazienti con PTSD (diagnosi basata sui criteri standard del DSM)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di risposta prima della rilevazione di stimoli neutri ed emotivi.
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
La risposta esplicita dei partecipanti sarà misurata con il tempo di risposta prima della rilevazione di stimoli neutri ed emotivi.
|
Linea di base: una sessione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di rilevamenti corretti rispetto ai rilevamenti mancati e ai falsi allarmi.
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
Le performance saranno misurate da un indice di sensibilità (D prime).
Questo indice di sensibilità considera il numero di rilevazioni corrette rispetto alle mancate rilevazioni e ai falsi allarmi.
|
Linea di base: una sessione
|
|
Durata totale fino a quando il partecipante non ha fissato per la prima volta un ROI.
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
La risposta implicita sarà misurata dalla localizzazione e dalla durata delle fissazioni.
Saranno escluse tutte le fissazioni al di fuori del campo di registrazione.
La variabile principale sarà la latenza media della prima fissazione in una regione di interesse (ROI).
Questa variabile corrisponde alla durata totale fino a quando il partecipante non ha fissato per la prima volta un ROI.
|
Linea di base: una sessione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Creupelandt C, Veerapa E, Bugnet A, Wathelet M, Demesmaeker A, Grandgenevre P, Vaiva G, Fovet T, D'Hondt F. Comment on: Attentional bias modification and attention control training in PTSD: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Psychopharmacol. 2024 Sep 17;14:20451253241278872. doi: 10.1177/20451253241278872. eCollection 2024. No abstract available.
- Veerapa E, Grandgenevre P, Vaiva G, Duhem S, Fayoumi ME, Vinnac B, Szaffarczyk S, Wathelet M, Fovet T, D'Hondt F. Attentional bias toward negative stimuli in PTSD: an eye-tracking study. Psychol Med. 2023 Sep;53(12):5809-5817. doi: 10.1017/S0033291722003063. Epub 2022 Oct 19.
- Veerapa E, Grandgenevre P, El Fayoumi M, Vinnac B, Haelewyn O, Szaffarczyk S, Vaiva G, D'Hondt F. Attentional bias towards negative stimuli in healthy individuals and the effects of trait anxiety. Sci Rep. 2020 Jul 16;10(1):11826. doi: 10.1038/s41598-020-68490-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .