Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive og følelsesmæssige faktorer i visuel udforskning blandt patienter med posttraumatisk stresslidelse (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Kognitive og følelsesmæssige faktorer i visuel udforskning blandt patienter med posttraumatisk stresslidelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakteriseret ved hypervigilance. Især tidligere arbejder tyder på, at patienter har en tendens til konstant at scanne omgivelserne for mulige trusler. Nærværende projekt sigter på at undersøge sådanne opmærksomhedsforstyrrelser hos patienter med PTSD ved hjælp af forandringsblindhedsparadigmet, der giver den interessante mulighed for at studere følsomhed over for pludselige ændringer ved hjælp af økologiske stimuli. Mere præcist vil efterforskerne undersøge, om patienter er mere følsomme end matchede kontroller over for pludselige ændringer i det visuelle miljø, og om denne overfølsomhed er specifik eller endnu stærkere, når visuel information har et følelsesmæssigt indhold. Opmærksomhedsbias vil blive målt ved hjælp af motoriske reaktioner (nøjagtighed og hastighed for at indikere forekomsten af ​​en ændring ved at trykke på en knap) samt øjenbevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter med PTSD og 30 deltagere udsat for traumer uden PTSD vil blive bedt om at opdage neutrale eller følelsesmæssige ændringer i 96 scener.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af PTSD baseret på standard DSM-IV kriterier,
  • normalt eller korrigeret syn.
  • klinisk stabil på testtidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom eller traumer, der er opstået inden for de foregående seks måneder, - gravide og ammende kvinder,
  • narkotikabrug inden for de sidste 24 timer,
  • en akut øjenlidelse.
  • Deltagerne vil ikke være under vejledning, kuratorskab eller frihedsberøvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
30 sunde kontroller uden nogen psykiatrisk eller neurologisk diagnose
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
30 patienter med PTSD (diagnose baseret på standard DSM-kriterier)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responstid før detektering af neutrale og følelsesmæssige stimuli.
Tidsramme: Baseline: én session
Deltagernes eksplicitte respons vil blive målt med responstiden før detektering af neutrale og følelsesmæssige stimuli.
Baseline: én session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekte detektioner sammenlignet med de ubesvarede registreringer og falske alarmer.
Tidsramme: Baseline: én session
Præstationer vil blive målt ved et følsomhedsindeks (D prime) . Dette følsomhedsindeks tager højde for antallet af korrekte detektioner sammenlignet med de ubesvarede detektioner og falske alarmer.
Baseline: én session
Samlet varighed indtil deltageren først fik et investeringsafkast.
Tidsramme: Baseline: én session
Den implicitte respons vil blive målt ved lokaliseringen og varigheden af ​​fikseringer. Alle fikseringer uden for optagefeltet vil blive udelukket. Hovedvariablen vil være den gennemsnitlige latens for den første fiksering i et område af interesse (ROI). Denne variabel svarer til den samlede varighed indtil deltageren først fik et ROI.
Baseline: én session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_19.2
  • 2013-A01498-37 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner