- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03519789
Kognitive og følelsesmæssige faktorer i visuel udforskning blandt patienter med posttraumatisk stresslidelse (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Kognitive og følelsesmæssige faktorer i visuel udforskning blandt patienter med posttraumatisk stresslidelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakteriseret ved hypervigilance.
Især tidligere arbejder tyder på, at patienter har en tendens til konstant at scanne omgivelserne for mulige trusler.
Nærværende projekt sigter på at undersøge sådanne opmærksomhedsforstyrrelser hos patienter med PTSD ved hjælp af forandringsblindhedsparadigmet, der giver den interessante mulighed for at studere følsomhed over for pludselige ændringer ved hjælp af økologiske stimuli.
Mere præcist vil efterforskerne undersøge, om patienter er mere følsomme end matchede kontroller over for pludselige ændringer i det visuelle miljø, og om denne overfølsomhed er specifik eller endnu stærkere, når visuel information har et følelsesmæssigt indhold.
Opmærksomhedsbias vil blive målt ved hjælp af motoriske reaktioner (nøjagtighed og hastighed for at indikere forekomsten af en ændring ved at trykke på en knap) samt øjenbevægelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tredive patienter med PTSD og 30 deltagere udsat for traumer uden PTSD vil blive bedt om at opdage neutrale eller følelsesmæssige ændringer i 96 scener.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af PTSD baseret på standard DSM-IV kriterier,
- normalt eller korrigeret syn.
- klinisk stabil på testtidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologisk sygdom eller traumer, der er opstået inden for de foregående seks måneder, - gravide og ammende kvinder,
- narkotikabrug inden for de sidste 24 timer,
- en akut øjenlidelse.
- Deltagerne vil ikke være under vejledning, kuratorskab eller frihedsberøvet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
30 sunde kontroller uden nogen psykiatrisk eller neurologisk diagnose
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
30 patienter med PTSD (diagnose baseret på standard DSM-kriterier)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid før detektering af neutrale og følelsesmæssige stimuli.
Tidsramme: Baseline: én session
|
Deltagernes eksplicitte respons vil blive målt med responstiden før detektering af neutrale og følelsesmæssige stimuli.
|
Baseline: én session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal korrekte detektioner sammenlignet med de ubesvarede registreringer og falske alarmer.
Tidsramme: Baseline: én session
|
Præstationer vil blive målt ved et følsomhedsindeks (D prime) .
Dette følsomhedsindeks tager højde for antallet af korrekte detektioner sammenlignet med de ubesvarede detektioner og falske alarmer.
|
Baseline: én session
|
|
Samlet varighed indtil deltageren først fik et investeringsafkast.
Tidsramme: Baseline: én session
|
Den implicitte respons vil blive målt ved lokaliseringen og varigheden af fikseringer.
Alle fikseringer uden for optagefeltet vil blive udelukket.
Hovedvariablen vil være den gennemsnitlige latens for den første fiksering i et område af interesse (ROI).
Denne variabel svarer til den samlede varighed indtil deltageren først fik et ROI.
|
Baseline: én session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Creupelandt C, Veerapa E, Bugnet A, Wathelet M, Demesmaeker A, Grandgenevre P, Vaiva G, Fovet T, D'Hondt F. Comment on: Attentional bias modification and attention control training in PTSD: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Psychopharmacol. 2024 Sep 17;14:20451253241278872. doi: 10.1177/20451253241278872. eCollection 2024. No abstract available.
- Veerapa E, Grandgenevre P, Vaiva G, Duhem S, Fayoumi ME, Vinnac B, Szaffarczyk S, Wathelet M, Fovet T, D'Hondt F. Attentional bias toward negative stimuli in PTSD: an eye-tracking study. Psychol Med. 2023 Sep;53(12):5809-5817. doi: 10.1017/S0033291722003063. Epub 2022 Oct 19.
- Veerapa E, Grandgenevre P, El Fayoumi M, Vinnac B, Haelewyn O, Szaffarczyk S, Vaiva G, D'Hondt F. Attentional bias towards negative stimuli in healthy individuals and the effects of trait anxiety. Sci Rep. 2020 Jul 16;10(1):11826. doi: 10.1038/s41598-020-68490-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .