Kognitive und emotionale Faktoren bei der visuellen Erkundung bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Kognitive und emotionale Faktoren bei der visuellen Erkundung bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist durch Hypervigilanz gekennzeichnet.
Insbesondere legen frühere Arbeiten nahe, dass Patienten dazu neigen, die Umgebung ständig nach möglichen Bedrohungen abzusuchen.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, eine solche Aufmerksamkeitsverzerrung bei Patienten mit PTBS zu untersuchen, indem es das Change Blindness-Paradigma nutzt, das die interessante Möglichkeit bietet, die Empfindlichkeit gegenüber plötzlichen Veränderungen durch ökologische Reize zu untersuchen.
Genauer gesagt werden die Forscher untersuchen, ob Patienten empfindlicher auf plötzliche Veränderungen in der visuellen Umgebung reagieren als entsprechende Kontrollpersonen und ob diese Überempfindlichkeit spezifisch oder sogar stärker ist, wenn visuelle Informationen einen emotionalen Inhalt haben.
Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird anhand motorischer Reaktionen (Genauigkeit und Geschwindigkeit, um das Auftreten einer Änderung durch Drücken einer Taste anzuzeigen) sowie Augenbewegungen gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- University Hospital, Lille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dreißig Patienten mit PTBS und 30 Teilnehmer, die einem Trauma ohne PTBS ausgesetzt waren, werden gebeten, in 96 Szenen neutrale oder emotionale Veränderungen zu erkennen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer PTBS basierend auf den Standard-DSM-IV-Kriterien,
- normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- zum Testzeitpunkt klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder Traumata, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind, - schwangere und stillende Frauen,
- Drogenkonsum in den letzten 24 Stunden,
- eine akute Augenerkrankung.
- Den Teilnehmern wird weder Vormundschaft noch Kuratorium übertragen, noch wird ihnen die Freiheit entzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
30 gesunde Kontrollpersonen ohne psychiatrische oder neurologische Diagnose
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Posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS)
30 Patienten mit PTSD (Diagnose basierend auf den Standard-DSM-Kriterien)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit vor der Erkennung neutraler und emotionaler Reize.
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Die explizite Reaktion der Teilnehmer wird anhand der Reaktionszeit vor der Erkennung neutraler und emotionaler Reize gemessen.
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der korrekten Erkennungen im Vergleich zu den verpassten Erkennungen und Fehlalarmen.
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Die Leistungen werden anhand eines Sensitivitätsindex (D-Primzahl) gemessen.
Dieser Sensitivitätsindex berücksichtigt die Anzahl der korrekten Erkennungen im Vergleich zu den verpassten Erkennungen und Fehlalarmen.
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Gesamtdauer, bis sich der Teilnehmer erstmals auf einen ROI festgelegt hat.
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Die implizite Reaktion wird anhand der Lokalisierung und Dauer der Fixierungen gemessen.
Alle Fixierungen außerhalb des Aufnahmefeldes werden ausgeschlossen.
Die Hauptvariable wird die mittlere Latenz der ersten Fixierung in einer Region of Interest (ROI) sein.
Diese Variable entspricht der Gesamtdauer, bis sich der Teilnehmer erstmals auf einen ROI festgelegt hat.
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Creupelandt C, Veerapa E, Bugnet A, Wathelet M, Demesmaeker A, Grandgenevre P, Vaiva G, Fovet T, D'Hondt F. Comment on: Attentional bias modification and attention control training in PTSD: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Psychopharmacol. 2024 Sep 17;14:20451253241278872. doi: 10.1177/20451253241278872. eCollection 2024. No abstract available.
- Veerapa E, Grandgenevre P, Vaiva G, Duhem S, Fayoumi ME, Vinnac B, Szaffarczyk S, Wathelet M, Fovet T, D'Hondt F. Attentional bias toward negative stimuli in PTSD: an eye-tracking study. Psychol Med. 2023 Sep;53(12):5809-5817. doi: 10.1017/S0033291722003063. Epub 2022 Oct 19.
- Veerapa E, Grandgenevre P, El Fayoumi M, Vinnac B, Haelewyn O, Szaffarczyk S, Vaiva G, D'Hondt F. Attentional bias towards negative stimuli in healthy individuals and the effects of trait anxiety. Sci Rep. 2020 Jul 16;10(1):11826. doi: 10.1038/s41598-020-68490-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_19.2
- 2013-A01498-37 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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