Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki poznawcze i emocjonalne w eksploracji wzrokowej wśród pacjentów z zespołem stresu pourazowego (SAILLANCE2) (SAILLANCE2)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Czynniki poznawcze i emocjonalne w eksploracji wizualnej wśród pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Zespół stresu pourazowego (PTSD) charakteryzuje się nadmierną czujnością. W szczególności wcześniejsze prace sugerują, że pacjenci mają tendencję do ciągłego skanowania otoczenia w poszukiwaniu możliwych zagrożeń. Niniejszy projekt ma na celu zbadanie takiego błędu uwagi u pacjentów z zespołem stresu pourazowego przy użyciu paradygmatu ślepoty na zmiany, który oferuje interesującą możliwość badania wrażliwości na nagłe zmiany za pomocą bodźców ekologicznych. Dokładniej, badacze zbadają, czy pacjenci są bardziej wrażliwi niż dopasowana grupa kontrolna na nagłe zmiany w środowisku wzrokowym i czy ta nadwrażliwość jest specyficzna lub nawet silniejsza, gdy informacje wizualne mają treść emocjonalną. Odchylenie uwagi będzie mierzone za pomocą reakcji motorycznych (dokładność i szybkość wskazywania wystąpienia zmiany poprzez naciśnięcie przycisku), a także ruchów gałek ocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • University Hospital, Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydziestu pacjentów z PTSD i 30 uczestników narażonych na traumę bez PTSD zostanie poproszonych o wykrycie neutralnych lub emocjonalnych zmian w 96 scenach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PTSD na podstawie standardowych kryteriów DSM-IV,
  • normalne lub skorygowane widzenie.
  • stabilny klinicznie w czasie badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby lub urazu neurologicznego, które miały miejsce w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, - kobiety w ciąży i karmiące,
  • zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • ostra choroba oczu.
  • Uczestnicy nie będą objęci kuratelą, kuratelą ani pozbawieni wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
30 zdrowych osób kontrolnych bez diagnozy psychiatrycznej lub neurologicznej
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
30 pacjentów z PTSD (diagnoza na podstawie standardowych kryteriów DSM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji przed wykryciem bodźców neutralnych i emocjonalnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
Wyraźna reakcja uczestników będzie mierzona czasem reakcji przed wykryciem bodźców neutralnych i emocjonalnych.
Linia bazowa: jedna sesja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poprawnych detekcji w porównaniu z chybionymi detekcjami i fałszywymi alarmami.
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
Wyniki będą mierzone za pomocą wskaźnika czułości (D prime). Ten wskaźnik czułości uwzględnia liczbę prawidłowych detekcji w porównaniu z pominiętymi detekcjami i fałszywymi alarmami.
Linia bazowa: jedna sesja
Całkowity czas trwania do momentu, gdy uczestnik po raz pierwszy ustalił ROI.
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
Niejawna odpowiedź będzie mierzona przez lokalizację i czas trwania fiksacji. Wszystkie fiksacje poza polem zapisu zostaną wykluczone. Główną zmienną będzie średnie opóźnienie pierwszej fiksacji w obszarze zainteresowania (ROI). Ta zmienna odpowiada całkowitemu czasowi trwania do momentu, gdy uczestnik po raz pierwszy ustalił ROI.
Linia bazowa: jedna sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_19.2
  • 2013-A01498-37 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj