- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03520335
핀란드 Prehospital Stroke Scale을 응급 의료 서비스에 적용
핀란드 FPSS(Prehospital Stroke Scale)를 응급 의료 서비스에 적용 - 전향적 다기관 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Finnish Prehospital Stroke Scale, FPSS는 대형 혈관 폐색(LVO)과 뇌졸중의 공통 예측을 위한 병원 전 설정을 위해 개발되었습니다. 여기에는 응급 의료 서비스(EMS) 및 응급 대응 센터(ERC)에서 보편적으로 사용되는 4가지 뇌졸중 징후(1) 안면 쇠약, 2) 사지 쇠약, 3) 언어 장애, 4) 시각 장애가 포함됩니다. 또한 5) 복합시선편차 항목이 하나만 포함되어 있고 모든 항목이 이분화된 형태로 제시되어 있다. 초기 코드 뇌졸중 환자 856명의 후향적 코호트에서 LVO에 대한 FPSS의 민감도는 혈관내 치료의 비용 효율성이 문서화된 영역의 혈전에 대해 가장 높았습니다: 내경동맥(ICA) 및 중간대뇌동맥의 M1 세그먼트(72% 82%). LVO에 대한 FPSS의 전체 특이도는 91%였습니다. 단순함을 위해 EMS 및 ERC에서 혈전 용해 및 혈전 제거 후보를 모두 예측하는 단일 점수로 쉽게 구현할 수 있습니다.
본 연구에서는 FPSS의 정확도를 전향적으로 연구할 것이다. FPSS는 혈전 용해가 가능한 5개의 중앙 병원과 혈관 내 치료가 가능한 1개의 대학 병원으로 구성된 지구를 포함하는 인구 백만 이상의 지역에서 EMS에서 5/18에 시작됩니다. 2019-20년 동안 FPSS는 연구 지역에서 뇌졸중 환자를 분류하는 두 개의 ERC에서 시작됩니다.
검증된 가설은 다음과 같습니다.
- FPSS는 EMS 설정에서 ICA 및 M1 혈전을 정확하게 감지합니다.
- FPSS를 사용하면 DIDO(door-in-door-out) 지연 환자가 중앙 병원에 도착하고 혈전 제거술을 위해 대학 병원으로 리디렉션됩니다.
- FPSS를 사용하면 LVO 환자를 혈전 제거술이 가능한 센터로 바로 분류할 수 있습니다.
- FPSS는 ERC 설정에서 ICA 및 M1 혈전 검출에 정확합니다.
- LVO의 유창한 분류의 효과는 전반적으로 단축된 재개관화 지연 및 더 나은 결과에서 볼 수 있는데, 시행 전 기간 동안 재개통 지연 및 3개월 mRS와 비교하여 3개월 대조군의 수정된 순위 점수(modified Rankin Score, mRS)가 더 낮았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- 전화번호: +358505386783
- 이메일: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jyrki P Ollikainen, MD
- 전화번호: +358331166067
- 이메일: jyrki.ollikainen@pshp.fi
연구 장소
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Tampere, 핀란드
- 모병
- Tampere University Hospital
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연락하다:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- 전화번호: +358505386783
- 이메일: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중
- 대혈관 폐색의 병원 전 의심
제외 기준:
- 뇌졸중 모방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 3 년
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큰 혈관 폐색을 감지하기 위해 병원 전 환경에서 사용되는 Finnish Prehospital Stroke Scale의 정확도 Finnish Prehospital Stroke Scale(FPSS)에는 다음 항목이 포함됩니다. 안면 처짐 0-1, 하나 이상의 사지 쇠약 0-1, 불분명함을 포함한 이해 또는 말하기 어려움 0-1, 시야 절단 또는 실명 0-1, 부분적 또는 고정 시선 또는 마비 환자로부터 머리가 편위 측면 0 또는 4. 총점 1-4는 비LVO를 예측하고, ≥ 5는 LVO 0-8을 예측합니다(비LVO= 중소형 혈관 폐색; iv-혈전용해 후보; LVO= 대혈관 폐색; 혈관내 치료 후보) |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 생존
기간: 3 년
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90일 생존
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3 년
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90일 수정된 Rankin 점수
기간: 3 년
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90일 수정된 Rankin 점수
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3 년
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치료 시간에 개시
기간: 3 년
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치료 시간에 개시
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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