Внедрение финской шкалы догоспитальной диагностики инсульта в службах неотложной медицинской помощи
Внедрение финской догоспитальной шкалы инсульта (FPSS) в службах неотложной медицинской помощи – проспективное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Финская шкала догоспитального инсульта, FPSS, была разработана на догоспитальном этапе для прогнозирования окклюзии крупных сосудов (LVO) и общего инсульта. Он содержит четыре признака инсульта, повсеместно используемые в службах неотложной медицинской помощи (EMS) и центрах экстренного реагирования (ERC): 1) слабость лица, 2) слабость конечностей, 3) нарушение речи, 4) нарушение зрения. Кроме того, он содержит только один пункт 5) сопряженное отклонение взора, а все пункты представлены в дихотомическом виде. В более ранней ретроспективной когорте из 856 пациентов с кодовым инсультом чувствительность FPSS для ЛВО была самой высокой для тромбов областей с документально подтвержденной экономической эффективностью эндоваскулярного лечения: внутренней сонной артерии (ВСА) и сегмента M1 средней мозговой артерии (72 % и 82%). Общая специфичность FPSS для LVO составила 91 %. Из-за своей простоты его легко внедрить в EMS и ERC как единую оценку, предсказывающую кандидатов как на тромболизис, так и на тромбэктомию.
В настоящем исследовании точность FPSS будет изучаться проспективно. FPSS запущен 5/18 в EMS в районе с населением более миллиона человек, включая районы пяти центральных больниц, способных проводить тромболизис, и одну университетскую больницу, способную проводить эндоваскулярное лечение. В течение 2019–2020 годов система FPSS будет запущена в двух центрах неотложной помощи, где проводится сортировка пациентов с инсультом в районе исследования.
Проверяются следующие гипотезы:
- FPSS точно определяет тромбы ВСА и М1 в условиях неотложной медицинской помощи.
- Использование FPSS сокращает задержку пациентов, прибывающих в центральные больницы и перенаправляющих в университетскую больницу для тромбэктомии.
- Использование FPSS помогает сортировать пациентов с ЛВО прямо в центр, где можно провести тромбэктомию.
- FPSS является точным в обнаружении тромбов ICA и M1 в условиях ERC
- Эффект беглой сортировки ЛВО проявляется в общем сокращении задержки реканализации и лучших результатах, поскольку более низкие модифицированные баллы Рэнкина (mRS) в 3-месячном контроле по сравнению с задержками реканализации и 3-месячным mRS в период, предшествующий внедрению.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
Контакт:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Номер телефона: +358505386783
- Электронная почта: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт
- Догоспитальное подозрение на окклюзию крупных сосудов
Критерий исключения:
- имитация инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 3 года
|
Точность финской догоспитальной шкалы инсульта, используемой на догоспитальном этапе для выявления окклюзии крупных сосудов Финская шкала догоспитального инсульта (FPSS) включает следующие пункты: Опущение лица 0-1, Слабость одной или нескольких конечностей 0-1, Трудность понимания или произношения речи, в том числе неразборчивость 0-1, Поле зрения или слепота 0-1, Частичный или неподвижный взгляд или отклонение головы от паретического сторона 0 или 4. Суммарное количество баллов 1-4 указывает на отсутствие поражения левого желудочка, ≥ 5 указывает на наличие поражения левого желудочка 0-8 (не поражение левого желудочка = окклюзия мелких или средних сосудов; кандидат на внутривенный тромболизис; левый желудочек = окклюзия крупных сосудов; кандидат на эндоваскулярное лечение) |
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневное выживание
Временное ограничение: 3 года
|
90-дневное выживание
|
3 года
|
|
90-дневная модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 3 года
|
90-дневная модифицированная оценка Рэнкина
|
3 года
|
|
Время начала лечения
Временное ограничение: 3 года
|
Время начала лечения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R18010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .