Suomen esisairaalan aivohalvausasteikon käyttöönotto ensiapupalveluihin
Suomen Prehospital Stroke Scalen (FPSS) käyttöönotto ensiapuun - tulevaisuuden monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Finnish Prehospital Stroke Scale, FPSS, kehitettiin esisairaala-asetuksiin suurten verisuonten tukkeumien (LVO) ja yhteisten aivohalvausten ennustamiseen. Se sisältää neljä aivohalvausmerkkiä, joita käytetään yleisesti ensiapupalveluissa (EMS) ja hätäkeskuksessa (ERC): 1) kasvojen heikkous, 2) raajojen heikkous, 3) puhehäiriöt, 4) näköhäiriöt. Lisäksi se sisältää vain yhden kohdan 5) konjugoitu katsepoikkeama, kun taas kaikki kohteet esitetään dikotomisoidussa muodossa. Aiemmassa, retrospektiivisessä 856 aivohalvauspotilaan kohortissa FPSS:n herkkyys LVO:ille oli korkein verihyytymille alueilla, joilla endovaskulaarisen hoidon kustannustehokkuus on dokumentoitu: sisäinen kaulavaltimo (ICA) ja keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentti (72 % ja 82 %). FPSS:n yleinen spesifisyys LVO:ille oli 91 %. Yksinkertaisuuden vuoksi se on helppo toteuttaa EMS:ssä ja ERC:ssä yhtenä pistemääränä, joka ennustaa sekä trombolyysi- että trombektomiaehdokkaat.
Tässä tutkimuksessa FPSS:n tarkkuutta tutkitaan prospektiivisesti. FPSS lanseerataan 5/18 EMS:ssä yli miljoonan asukkaan alueella, joka sisältää viiden trombolyysiin kykenevän keskussairaalan piirit ja yhden endovaskulaariseen hoitoon kykenevän yliopistosairaalan. Vuosina 2019-2020 FPSS lanseerataan kahdessa ERC:ssä, joka tutkii aivohalvauspotilaita tutkimusalueella.
Testattavat hypoteesit ovat:
- FPSS on tarkka ICA- ja M1-trombien havaitsemiseksi EMS-asetuksissa
- FPSS:n käyttö lyhentää ovelta ovesta ulos (DIDO) -viivettä potilaiden saapuessa keskussairaaloihin ja uudelleenohjautumiseen yliopistolliseen sairaalaan trombektomiaan.
- FPSS-apuvälineiden avulla LVO-potilaat luokitellaan suoraan keskukseen, joka pystyy suorittamaan trombektomia
- FPSS on tarkka ICA- ja M1-trombien havaitsemisessa hätäkeskuksen asetuksissa
- LVO:n sujuvan triagin vaikutus näkyy kokonaisuutena lyhentyneenä uudelleenkanavan viiveenä ja parempina tuloksina alempana muunnetuina Rankin Score -pisteinä (mRS) 3 kuukauden kontrollissa verrattuna uudelleenkanavan viivästymiseen ja 3 kuukauden mRS:ään käyttöönottoa edeltävänä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358505386783
- Sähköposti: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jyrki P Ollikainen, MD
- Puhelinnumero: +358331166067
- Sähköposti: jyrki.ollikainen@pshp.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358505386783
- Sähköposti: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Suuren verisuonen tukos ennen sairaalaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen jäljitelmä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suomalaisen Prehospital Stroke -asteikon tarkkuus, jota käytetään esisairaala-asetuksissa suuren verisuonen tukkeuman havaitsemiseen Suomen Prehospital Stroke Scale (FPSS) sisältää seuraavat tuotteet: Kasvojen notkahdus 0-1, yhden tai useamman raajan heikkous 0-1, puheen ymmärtämis- tai tuottovaikeudet, mukaan lukien epäpuhtaudet 0-1, kentän leikkaus tai sokeus 0-1, osittainen tai kiinteä katse tai pään poikkeama pareettisesta puoli 0 tai 4. Yhteensä pisteet 1-4 ennustaa ei-LVO:n, ≥ 5 ennustaa LVO:n 0-8 (ei-LVO = pieni tai keskikokoinen verisuonen tukos; iv-trombolyysiehdokas; LVO = suuri suonen tukos; endovaskulaarinen hoitoehdokas) |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
90 päivän selviytymisaika
|
3 vuotta
|
|
90 päivän muokattu Rankin-pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
90 päivän muokattu Rankin-pistemäärä
|
3 vuotta
|
|
Hoidon alkamisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoidon alkamisaika
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .