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Implementación de la Escala Finlandesa de Accidente Cerebrovascular Prehospitalario en los Servicios Médicos de Emergencia

6 de febrero de 2020 actualizado por: Tampere University Hospital

Implementación de la escala finlandesa de ictus prehospitalario (FPSS) en los servicios de urgencias médicas: un estudio prospectivo multicéntrico

Los investigadores han desarrollado una escala simple de accidente cerebrovascular prehospitalario (FPSS), que contiene 5 elementos dicotomizados para reconocer los trombos de arterias grandes y pequeñas del cerebro. El FPSS se implementa tanto en los servicios médicos de emergencia como, posteriormente, en los centros de respuesta a emergencias. Se evaluará la eficacia de la escala y la posible mejora tanto del flujo de pacientes como de los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La escala finlandesa de accidente cerebrovascular prehospitalario, FPSS, se desarrolló para el entorno prehospitalario para la predicción de oclusiones de vasos grandes (LVO) y accidentes cerebrovasculares en común. Contiene cuatro signos de accidentes cerebrovasculares utilizados universalmente en los servicios médicos de emergencia (EMS) y los centros de respuesta a emergencias (ERC): 1) debilidad facial, 2) debilidad de las extremidades, 3) alteración del habla, 4) alteración visual. Además, contiene un solo ítem 5) desviación de la mirada conjugada, mientras que todos los ítems se presentan en forma dicotómica. En una cohorte retrospectiva anterior de 856 pacientes con accidente cerebrovascular codificado, la sensibilidad de FPSS para LVO fue más alta para los trombos de las áreas con la rentabilidad documentada del tratamiento endovascular: arteria carótida interna (ICA) y segmento M1 de la arteria cerebral media (72 % y 82 %). La especificidad general de FPSS para los LVO fue del 91 %. Por su simplicidad, es fácil de implementar en EMS y ERC como una puntuación única que predice candidatos tanto para trombólisis como para trombectomía.

En el presente estudio, la precisión del FPSS se estudiará prospectivamente. El FPSS se lanza el 18 de mayo en EMS en un área con una población de más de un millón, que contiene distritos de cinco hospitales centrales con capacidad para trombolisis y un hospital universitario con capacidad para tratamiento endovascular. Durante 2019-20, se lanzará FPSS en dos ERC que clasifican a pacientes con accidente cerebrovascular en el área de estudio.

Las hipótesis que se prueban son:

  1. FPSS es preciso para detectar trombos ICA y M1 en la configuración de EMS
  2. El uso de FPSS reduce el retraso de los pacientes que llegan a los hospitales centrales y son redirigidos al hospital universitario para la trombectomía.
  3. El uso de ayudas FPSS para clasificar a los pacientes con LVO directamente a un centro apto para la trombectomía
  4. FPSS es preciso en la detección de trombos ICA y M1 en el entorno ERC
  5. El efecto de la clasificación fluida de LVO se observa en un retraso de recanalización acortado general y mejores resultados como puntajes de Rankin modificados (mRS) más bajos en el control de 3 meses en comparación con los retrasos de recanalización y mRS de 3 meses durante el período previo a la implementación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Tampere, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Tampere University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo en una población de 1 millón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo
  • Sospecha prehospitalaria de oclusión de grandes vasos

Criterio de exclusión:

- Imitar trazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: 3 años

Precisión de la escala finlandesa de accidente cerebrovascular prehospitalario utilizada en entornos prehospitalarios para detectar la oclusión de un vaso grande

La escala finlandesa de accidente cerebrovascular prehospitalario (FPSS) incluye los siguientes elementos:

Caída facial 0-1, Debilidad de una o más extremidades 0-1, Dificultad para entender o producir el habla, incluyendo arrastrar las palabras 0-1, Corte de campo visual o ceguera 0-1, Mirada parcial o fija o desviación de la cabeza lejos del parético lado 0 o 4. Puntos totales 1-4 predice no LVO, ≥ 5 predice LVO 0-8 (no LVO = oclusión de vaso pequeño o mediano; candidato a trombólisis iv; LVO = oclusión de vaso grande; candidato a tratamiento endovascular)

3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de 90 días
Periodo de tiempo: 3 años
Supervivencia de 90 días
3 años
Puntuación de Rankin modificada de 90 días
Periodo de tiempo: 3 años
Puntuación de Rankin modificada de 90 días
3 años
Tiempo de inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
Tiempo de inicio del tratamiento
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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