Implementering av finsk Prehospital Stroke Scale till akutsjukvård
Implementering av finsk Prehospital Stroke Scale (FPSS) till akutsjukvård - en prospektiv multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Finsk Prehospital Stroke Scale, FPSS, utvecklades för prehospital inställning för att förutsäga stora kärlocklusioner (LVO) och stroke gemensamt. Den innehåller fyra slagtecken som används universellt i akutsjukvård (EMS) och akutmottagningscenter (ERC): 1) ansiktssvaghet, 2) extremitetssvaghet, 3) talstörning, 4) synstörning. Dessutom innehåller den bara en punkt 5) konjugerad blickavvikelse, medan alla objekt presenteras i dikotomiserad form. I en tidigare retrospektiv kohort av 856 kodade strokepatienter var känsligheten för FPSS för LVO högst för tromber i områden med den dokumenterade kostnadseffektiviteten av endovaskulär behandling: inre halspulsådern (ICA) och M1-segmentet av mellersta cerebrala artären (72 % och 82 %). Den totala specificiteten för FPSS för LVOs var 91 %. För sin enkelhet är den lätt att implementera i EMS och ERC som en enda poäng som förutsäger både trombolys- och trombektomikandidater.
I den aktuella studien kommer noggrannheten av FPSS att studeras prospektivt. FPSS lanseras 5/18 inom EMS i ett område med en befolkning på mer än en miljon, som innehåller distrikt med fem centralsjukhus som är kapabla för trombolys och ett universitetssjukhus med förmåga att behandla endovaskulär behandling. Under 2019-20 kommer FPSS att lanseras i två ERC:er som trigger strokepatienter i studieområdet.
Hypoteserna som testas är:
- FPSS är exakt för att detektera ICA- och M1-tromber i EMS-inställning
- Användningen av FPSS förkortar dörr-in-dörr-ut (DIDO) fördröjning av patienter som anländer till centralsjukhus och omdirigeras till universitetssjukhus för trombektomi.
- Användning av FPSS-hjälpmedel för att triagera LVO-patienter direkt till ett center som kan göra trombektomi
- FPSS är exakt i detektionen av ICA- och M1-tromber i ERC-inställning
- Effekten av flytande triage av LVO ses i övergripande förkortad rekanaliseringsfördröjning och bättre resultat som lägre modifierade Rankin Scores (mRS) i 3 månaders kontroll jämfört med rekanaliseringsfördröjningar och 3 månaders mRS under pre-implementeringsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonnummer: +358505386783
- E-post: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jyrki P Ollikainen, MD
- Telefonnummer: +358331166067
- E-post: jyrki.ollikainen@pshp.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonnummer: +358505386783
- E-post: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke
- Prehospital misstanke om storkärlsocklusion
Exklusions kriterier:
- Strokemimik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: 3 år
|
Noggrannhet av finsk Prehospital Stroke Scale som används i prehospital miljö för att upptäcka en stor kärlocklusion Finsk Prehospital Stroke Scale (FPSS) inkluderar följande poster: Ansiktssänkning 0-1, Svaghet i en eller flera extremiteter 0-1, Svårighet att förstå eller producera tal, inklusive sluddring 0-1, Fältskärning av visus eller blindhet 0-1, Partiell eller fixerad blick eller huvudavvikelse bort från paretikum sida 0 eller 4. Totalt antal poäng 1-4 förutsäger icke-LVO, ≥ 5 förutsäger LVO 0-8 (icke-LVO= liten eller medelstor kärlocklusion; iv-trombolyskandidat; LVO= storkärlsocklusion; endovaskulär behandlingskandidat) |
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
90 dagars överlevnad
Tidsram: 3 år
|
90 dagars överlevnad
|
3 år
|
|
90 dagars modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 3 år
|
90 dagars modifierad Rankin-poäng
|
3 år
|
|
Början på behandlingstid
Tidsram: 3 år
|
Början på behandlingstid
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R18010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .