緊急医療サービスへのフィンランドのプレホスピタル脳卒中スケールの実装
フィンランドの病院前脳卒中尺度(FPSS)の救急医療サービスへの導入 - 前向き多施設研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Finnish Prehospital Stroke Scale (FPSS) は、大型血管閉塞 (LVO) と一般的な脳卒中を予測するための病院前設定用に開発されました。 これには、救急医療サービス (EMS) および緊急対応センター (ERC) で広く使用されている 4 つの脳卒中の兆候が含まれています: 1) 顔面脱力、2) 四肢脱力、3) 言語障害、4) 視覚障害。 さらに、すべての項目が二分された形式で提示されている間、それは 1 つの項目 5) 共役視線偏差のみを含みます。 856 人のコード脳卒中患者の以前のレトロスペクティブ コホートでは、LVO に対する FPSS の感度は、血管内治療の費用対効果が文書化されている領域の血栓で最も高かった: 内頸動脈 (ICA) および中大脳動脈の M1 セグメント (72% および82%)。 LVO に対する FPSS の全体的な特異性は 91% でした。 その単純さのために、血栓溶解と血栓除去の両方の候補を予測する単一のスコアとして、EMS と ERC に簡単に実装できます。
現在の研究では、FPSS の精度が前向きに研究されます。 FPSS は、5 月 18 日に EMS で開始されました。人口 100 万人を超える地域には、血栓溶解療法が可能な 5 つの中央病院と、血管内治療が可能な 1 つの大学病院の地区が含まれています。 2019 年から 2020 年の間に、研究地域の脳卒中患者のトリアージを行う 2 つの ERC で FPSS が開始されます。
テストされる仮説は次のとおりです。
- FPSS は、EMS 設定で ICA および M1 血栓を検出するのに正確です
- FPSS を使用すると、中央病院に到着し、血栓除去のために大学病院にリダイレクトされる患者のドアインドアアウト (DIDO) 遅延が短縮されます。
- FPSS の使用は、LVO 患者をトリアージして、血栓除去が可能なセンターに直接搬送するのに役立ちます
- FPSS は、ERC 設定での ICA および M1 血栓の検出において正確です
- LVO の流暢なトリアージの効果は、再疎通遅延の全体的な短縮と、実装前の期間中の 3 か月の mRS と比較して、3 か月のコントロールの修正ランキンスコア (mRS) が低いため、全体的な再疎通遅延の短縮とより良い結果に見られます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tampere、フィンランド
- 募集
- Tampere University Hospital
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コンタクト:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- 電話番号:+358505386783
- メール:satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中
- 大血管閉塞の病院前疑惑
除外基準:
- ストロークミミック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠:3年
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大きな血管の閉塞を検出するために病院前の設定で使用されるフィンランドのプレホスピタル脳卒中スケールの精度 Finnish Prehospital Stroke Scale (FPSS) には、次の項目が含まれます。 顔面の垂れ下がり 0-1, 1 つまたは複数の四肢の脱力感 0-1, ろれつが回らないことを含む発話の理解または発話の困難 0-1, 視野の視野欠損または失明 0-1, 部分的または凝視または麻痺者からの頭の逸脱合計ポイント 1 ~ 4 は非 LVO を予測し、≧ 5 は LVO 0 ~ 8 を予測します (非 LVO = 小型または中型の血管閉塞; 静脈血栓溶解療法の候補; LVO = 大血管の閉塞; 血管内治療の候補) |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日生存
時間枠:3年
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90日生存
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3年
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90日修正ランキンスコア
時間枠:3年
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90日修正ランキンスコア
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3年
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開始から治療までの時間
時間枠:3年
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開始から治療までの時間
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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