Implementação da Escala Finlandesa de AVC Pré-hospitalar para Serviços Médicos de Emergência
Implementação da Escala Finlandesa de AVC Pré-Hospitalar (FPSS) para Serviços Médicos de Emergência - um Estudo Prospectivo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Escala Finlandesa de AVC Pré-Hospitalar, FPSS, foi desenvolvida para ambiente pré-hospitalar para prever oclusões de grandes vasos (LVOs) e AVC em comum. Ele contém quatro sinais de AVC usados universalmente em serviços médicos de emergência (EMSs) e centros de resposta a emergências (ERCs): 1) fraqueza facial, 2) fraqueza nas extremidades, 3) distúrbios da fala, 4) distúrbios visuais. Além disso, contém apenas um item 5) desvio do olhar conjugado, sendo que todos os itens são apresentados de forma dicotomizada. Em uma coorte retrospectiva anterior de 856 pacientes com AVC em código, a sensibilidade do FPSS para LVOs foi maior para trombos de áreas com a relação custo-benefício documentada do tratamento endovascular: artéria carótida interna (ICA) e segmento M1 da artéria cerebral média (72% e 82%). A especificidade geral do FPSS para os LVOs foi de 91%. Por sua simplicidade, é fácil de implementar em EMS e ERC como uma pontuação única que prediz candidatos a trombólise e trombectomia.
No presente estudo, a precisão do FPSS será estudada prospectivamente. O FPSS é lançado em 18/05 no SME em uma área com mais de um milhão de habitantes, contendo distritos de cinco hospitais centrais com capacidade para trombólise e um hospital universitário com capacidade para tratamento endovascular. Durante 2019-20, o FPSS será lançado em dois ERCs de triagem de pacientes com AVC na área de estudo.
As hipóteses testadas são:
- O FPSS é preciso para detectar trombos ICA e M1 na configuração EMS
- O uso do FPSS abrevia o tempo de porta-em-porta-saída (DIDO) de pacientes que chegam aos hospitais centrais e são encaminhados para hospitais universitários para trombectomia.
- O uso de FPSS auxilia na triagem de pacientes com LVO diretamente para um centro capaz de trombectomia
- O FPSS é preciso na detecção de trombos ICA e M1 no cenário de ERC
- O efeito da triagem fluente de LVO é observado no atraso geral de recanalização encurtado e melhores resultados como pontuações de Rankin modificadas (mRS) mais baixas em 3 meses de controle em comparação com atrasos de recanalização e mRS de 3 meses durante o período de pré-implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Tampere University Hospital
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Contato:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Número de telefone: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- Suspeita pré-hospitalar de oclusão de grandes vasos
Critério de exclusão:
- Imitação de golpe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão
Prazo: 3 anos
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Precisão da Escala Finlandesa de AVC pré-hospitalar usada em ambiente pré-hospitalar para detectar a oclusão de um grande vaso A Escala Finlandesa de AVC Pré-hospitalar (FPSS) inclui os seguintes itens: Queda facial 0-1, Fraqueza de uma ou mais extremidades 0-1, Dificuldade de entender ou produzir fala, incluindo empastamento 0-1, Corte de campo visual ou cegueira 0-1, Olhar parcial ou fixo ou desvio da cabeça para longe do parético lado 0 ou 4. Total de pontos 1-4 prediz não-LVO, ≥ 5 prediz LVO 0-8 (não-LVO= oclusão de vasos pequenos ou médios; candidato a trombólise iv; LVO= oclusão de grandes vasos; candidato a tratamento endovascular) |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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90 dias de sobrevivência
Prazo: 3 anos
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90 dias de sobrevivência
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3 anos
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Pontuação de Rankin modificada de 90 dias
Prazo: 3 anos
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Pontuação de Rankin modificada de 90 dias
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3 anos
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Início ao tempo de tratamento
Prazo: 3 anos
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Início ao tempo de tratamento
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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