A finn prehospital Stroke Skála bevezetése a sürgősségi orvosi szolgáltatásokba
A finn Prehospital Stroke Scale (FPSS) bevezetése a sürgősségi orvosi ellátásra – leendő, többközpontú tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Finn Prehospital Stroke Scale-t, az FPSS-t kórház előtti beállításra fejlesztették ki a nagy érelzáródások (LVO) és a közös stroke előrejelzésére. A sürgősségi orvosi szolgáltatásokban (EMS) és a sürgősségi ellátó központokban (ERC) általánosan használt stroke jeleket tartalmazza: 1) arcgyengeség, 2) végtaggyengeség, 3) beszédzavar, 4) látászavar. Ezenkívül csak egy elemet tartalmaz 5) konjugált tekinteteltérés, miközben az összes elem dichotomizált formában jelenik meg. Egy korábbi, retrospektív, 856 kódú stroke-betegből álló kohorszban az FPSS LVO-kra való érzékenysége az endovaszkuláris kezelés dokumentált költséghatékonyságú területeinek trombusainál volt a legmagasabb: az artéria carotis belső (ICA) és a középső agyi artéria M1 szegmense (72%, ill. 82 %). Az FPSS általános specificitása az LVO-kra nézve 91 % volt. Egyszerűsége miatt könnyen megvalósítható az EMS-ben és az ERC-ben, egyetlen pontszámként, amely előrejelzi mind a thrombolysis, mind a thrombectomia jelöltjeit.
Jelen tanulmányban az FPSS pontosságát prospektíven vizsgáljuk. Az FPSS 5/18-án indul az EMS-ben egy több mint egymillió lakosú területen, amely öt központi kórházból és egy endovaszkuláris kezelésre alkalmas egyetemi kórházból áll. A 2019–2020 közötti időszakban az FPSS-t két ERC-ben indítják el, amelyek a stroke betegeket vizsgálják a vizsgálati területen.
A tesztelt hipotézisek a következők:
- Az FPSS pontos az ICA és az M1 trombusok észlelésére az EMS beállításban
- Az FPSS használata lerövidíti a „doo-in-door-out” (DIDO) késleltetést, amikor a betegek a központi kórházakba érkeznek és az egyetemi kórházba thrombectomiára átirányítják őket.
- Az FPSS segédeszközök használata az LVO-betegek közvetlen thrombectomiára alkalmas központba történő osztályozására
- Az FPSS pontos az ICA és M1 trombusok észlelésében az ERC beállításban
- Az LVO fluens triage hatása az összességében lerövidült rekanalizációs késedelemben és jobb eredményekben mutatkozik meg, mint az alacsonyabb módosított Rankin Score (mRS) a 3 hónapos kontrollban, összehasonlítva a rekanalizációs késleltetésekkel és a 3 hónapos mRS-sel a bevezetés előtti időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonszám: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jyrki P Ollikainen, MD
- Telefonszám: +358331166067
- E-mail: jyrki.ollikainen@pshp.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Toborzás
- Tampere University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonszám: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke
- A nagy érelzáródás prehospitális összeszorítása
Kizárási kritériumok:
- Stroke mimika
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 3 év
|
A finn Prehospital Stroke Skála pontossága, amelyet prehospital környezetben használnak a nagy érelzáródás kimutatására A Finn Prehospital Stroke Scale (FPSS) a következő elemeket tartalmazza: Arc beesés 0-1, Egy vagy több végtag gyengesége 0-1, Beszédértési vagy beszédképzési nehézség, beleértve az elmosódást 0-1, Visus térbeli vágás vagy vakság 0-1, Részleges vagy rögzített tekintet vagy fej eltérés a pareticától oldal 0 vagy 4. Az összes pont 1-4 nem LVO-t, ≥ 5 LVO 0-8-at (nem LVO = kis vagy közepes méretű érelzáródás; iv-thrombolysis jelölt; LVO = nagy ér elzáródás; endovaszkuláris kezelésre jelölt) |
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos túlélés
Időkeret: 3 év
|
90 napos túlélés
|
3 év
|
|
90 napos módosított Rankin pontszám
Időkeret: 3 év
|
90 napos módosított Rankin pontszám
|
3 év
|
|
A kezelés kezdete
Időkeret: 3 év
|
A kezelés kezdete
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .