Implementering av finsk prehospital slagskala til akuttmedisinske tjenester
Implementering av finsk Prehospital Stroke Scale (FPSS) til akuttmedisinske tjenester – en prospektiv multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Finsk Prehospital Stroke Scale, FPSS, ble utviklet for prehospital setting for prediksjon av store karokklusjoner (LVOs) og slag til felles. Den inneholder fire slagtegn som brukes universelt i akuttmedisinske tjenester (EMS) og beredskapssentre (ERC): 1) ansiktssvakhet, 2) ekstremitetssvakhet, 3) taleforstyrrelse, 4) synsforstyrrelse. I tillegg inneholder den bare ett punkt 5) konjugert blikkavvik, mens alle elementene presenteres i dikotomisert form. I en tidligere, retrospektiv kohort av 856 kodeslagpasienter, var sensitiviteten til FPSS for LVOs høyest for tromber i områder med dokumentert kostnadseffektivitet av endovaskulær behandling: arteria carotis interna (ICA) og M1-segment av midtre cerebral arterie (72 % og 82 %). Den generelle spesifisiteten til FPSS for LVO-ene var 91 %. For enkelhetens skyld er det enkelt å implementere i EMS og ERC som en enkelt poengsum som forutsier både trombolyse- og trombektomikandidater.
I denne studien vil nøyaktigheten av FPSS bli studert prospektivt. FPSS lanseres 5/18 i EMS i et område med en befolkning på mer enn en million, som inneholder distrikter med fem sentralsykehus i stand til trombolyse og ett universitetssykehus i stand til endovaskulær behandling. I løpet av 2019-20 vil FPSS bli lansert i to ERC-er som trigger hjerneslagpasienter i studieområdet.
Hypotesene som testes er:
- FPSS er nøyaktig for å oppdage ICA- og M1-tromber i EMS-innstilling
- Bruken av FPSS forkorter dør-i-dør-ut (DIDO) forsinker pasienter som kommer til sentralsykehus og omdirigeres til universitetssykehus for trombektomi.
- Bruk av FPSS-hjelpemidler for å triagere LVO-pasienter rett til et senter som er i stand til trombektomi
- FPSS er nøyaktig i deteksjonen av ICA- og M1-tromber i ERC-innstilling
- Effekten av flytende triage av LVO sees i generell forkortet rekanaliseringsforsinkelse og bedre resultater som lavere modifiserte Rankin Scores (mRS) i 3 måneders kontroll sammenlignet med rekanaliseringsforsinkelser og 3 måneders mRS i løpet av pre-implementeringsperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonnummer: +358505386783
- E-post: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag
- Prehospital mistanke om storkarokklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Slagmimik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 3 år
|
Nøyaktighet av finsk prehospital slagskala brukt i prehospital setting for å oppdage en stor karokklusjon Finsk Prehospital Stroke Scale (FPSS) inkluderer følgende elementer: Ansiktsfall 0-1, Svakhet i en eller flere ekstremiteter 0-1, Vanskeligheter med å forstå eller produsere tale, inkludert slurring 0-1, Feltskjæring av visus eller blindhet 0-1, Delvis eller fast blikk eller hodeavvik bort fra paretikum side 0 eller 4. Totalt poeng 1-4 predikerer ikke-LVO, ≥ 5 predikerer LVO 0-8 (ikke-LVO= liten eller mellomstor karokklusjon; iv-trombolysekandidat; LVO= storkarokklusjon; endovaskulær behandlingskandidat) |
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dagers overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
90 dagers overlevelse
|
3 år
|
|
90 dagers modifisert Rankin-score
Tidsramme: 3 år
|
90 dagers modifisert Rankin-score
|
3 år
|
|
Begynnelse av behandlingstid
Tidsramme: 3 år
|
Begynnelse av behandlingstid
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R18010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .