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QUILT 2.023: 3기 또는 4기 NSCLC 환자를 위한 1차 치료로서 현재 치료 표준 대 치료 표준과 조합된 N-803에 대한 연구.

2026년 5월 21일 업데이트: ImmunityBio, Inc.

QUILT 2.023: 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 위한 1차 치료로서 현재 치료 표준 VS 치료 표준과 병용한 N-803의 3상, 공개 라벨, 3코호트 무작위 연구.

이것은 N-803을 현재 치료 표준(실험군)과 병용한 N-803의 안전성과 효능을 치료 단독(대조군) 단독으로 비교하기 위한 3상, 공개 라벨, 3-코호트, 무작위 연구입니다. - 3기 또는 4기 진행성 또는 전이성 NSCLC를 가진 피험자를 위한 라인 치료. 치료는 최대 2년 동안 또는 환자가 확인된 진행성 질병 또는 허용할 수 없는 독성을 경험할 때까지, 동의를 철회할 때까지 또는 연구자가 치료를 계속하는 것이 더 이상 환자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 느끼는 경우까지 계속됩니다. 연구 약물의 첫 투여 후 24개월 동안 질병 진행, 치료 후 및 생존에 대해 환자를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 등록은 코호트 D에 대해서만 이루어집니다. 코호트 D는 III기 또는 IV기 편평 또는 비편평 NSCLC 참가자를 위한 1차 치료법으로 승인된 CPI(니볼루맙 + 이필리무맙)를 포함하는 화학면역요법과 병용하여 N-803의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99503
        • Alaska Urological Institute - Alaska Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • El Segundo, California, 미국, 90245
        • Chan Soon-Shiong Institute for Medicine
      • Glendale, California, 미국, 92106
        • Adventist Health Glendale
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • MemorialCare Health System
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Adventist Health White Memorial
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Healthcare
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Health South Florida - Miami Cancer Institute
    • Illinois
      • Tinley Park, Illinois, 미국, 60487
        • Healthcare Research Network
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health - Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Louisville
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Research Joplin
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brooke Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Research Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • LeHigh Valley
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC) - Hollings Cancer Center (HCC)
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center/Bon Secours St. Francis Health System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Texas Oncology-Austin
      • Bedford, Texas, 미국, 76002
        • Texas Oncology-Bedford
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants, PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23114
        • Bon Secours Richmond

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세.
  2. 관련 IRB 또는 IEC(독립 윤리 위원회) 지침을 충족하는 서명된 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
  3. 조직학적으로 확인된 3기 또는 4기 NSCLC 질환. 3기 질환이 있는 피험자는 외과적 절제 또는 화학방사선 요법을 통한 치료 대상자가 아니어야 합니다.
  4. 피험자는 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대해 이전에 전신 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. 이전 신보강/보조 화학요법은 전이성 질환 진단 전 ≥ 6개월 전에 완료된 경우 허용됩니다. 4기 NSCLC로 새로 진단된 피험자는 이전에 3기 NSCLC에 대한 전신 화학요법을 받았을 수 있습니다.
  5. 코호트 A에만 해당: NSCLC 종양은 FDA 승인 테스트에 의해 결정된 PD-L1 발현(즉, TPS ≥1%)을 가져야 합니다.
  6. 대상체의 종양은 EGFR 민감화(활성화) 돌연변이 또는 ALK 전좌 또는 BRAF, ROS1 또는 NTRK의 표적 가능한 게놈 이상을 품지 않아야 합니다. EGFR 민감화 돌연변이는 엘로티닙, 제피티닙 또는 아파티닙을 포함하는 티로신 키나아제 억제제로 치료할 수 있는 돌연변이입니다. 조사자는 EGFR 돌연변이, ALK 전좌, BRAF, ROS1 및 NTRK 상태에 대한 원본 문서를 생성할 수 있어야 합니다. 위에서 설명한 게놈 변화가 감지되면 다른 분자의 돌연변이 상태에 대한 추가 정보가 필요하지 않습니다. 이러한 분자적 변화를 테스트할 수 없는 경우, 모든 연령의 포르말린 고정 파라핀 내장 종양 조직을 이러한 테스트를 위해 후원자가 지정한 중앙 실험실에 제출해야 합니다. EGFR , BRAFT, ROS1 및 NTRK 돌연변이 상태 및 ALK 전좌 상태가 사이트의 소스 문서에서 이용 가능할 때까지 피험자는 무작위 배정되지 않습니다.
  7. 0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
  8. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 종양 병변.
  9. 탐색적 종양 분자 프로파일링을 위해 진행성 또는 전이성 NSCLC(가능한 경우) 진단에 사용되는 종양 생검 표본을 기꺼이 공개해야 합니다. 종양 생검 표본을 사용할 수 없는 경우에도 피험자를 등록할 수 있습니다.
  10. 탐색적 종양 분자 프로파일링 분석을 위해 이 연구에서 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다.
  11. 연구자가 안전하다고 판단하는 경우 탐색적 분석을 위해 치료 시작 9주 후 종양 생검 표본을 기꺼이 제공해야 합니다.
  12. 이 프로토콜에서 요구하는 대로 필수 연구 방문에 참석하고 적절한 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 능력
  13. 가임 여성 피험자와 불임 남성이 아닌 피험자를 대상으로 효과적인 피임법을 실시하는 데 동의합니다. 가임 여성 피험자는 치료 완료 후 최대 1년 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며, 불임 남성 피험자는 치료 후 최대 4개월 동안 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임에는 외과적 살균(예: 정관 절제술, 난관 결찰술), 살정제와 함께 사용되는 두 가지 형태의 차단 방법(예: 콘돔, 격막), 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 요법 및 금욕이 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 본 연구에 사용된 연구용 약물의 사용을 금하거나 치료 관련 합병증의 위험이 높은 심각한 통제되지 않는 병발 질환.
  2. 다음을 제외하고 이전 악성 종양의 병력: >3년 동안 질병 재발 없이 치유 요법으로 치료된 암, 호르몬 요법으로 조절되거나 관찰 중인 비전이성 전립선암; 비전이성 갑상선암; 피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 성공적인 최종 절제술을 받은 제자리 자궁경부암.
  3. 전신성 자가면역 질환(예: 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 애디슨병 또는 림프종과 관련된 자가면역 질환).
  4. 면역 억제를 필요로 하는 장기 이식 이력; 또는 전신 스테로이드 치료를 필요로 하는 폐렴 또는 간질성 폐 질환의 병력; 또는 전신 스테로이드 요법 또는 임의의 다른 면역억제 약물을 연구 개시 3일 전에 받은 이력. 일일 스테로이드 대체 요법(예: 프레드니손 또는 하이드로코르티손) 및 AE를 관리하기 위한 코르티코스테로이드 사용이 허용됩니다.
  5. 연구 개시 3주 이내에 이전의 전신 화학요법, 대수술 또는 흉부 방사선.
  6. 유지 요법, 기타 방사선 요법 및/또는 수술을 포함하여 시험 기간 동안 다른 형태의 항암 치료에 대한 요구 사항. 완화 방사선이 허용됩니다.
  7. 알려진 CNS 전이 또는 암종 수막염. 이전에 치료를 받았고 안정적인 CNS 전이(4주 이상 동안 진행의 증거가 없고 신경학적 증상이 기준선 상태로 해소됨)가 있는 피험자는 이 연구에서 허용됩니다.
  8. 연구 치료 30일 전에 생백신을 받은 이력.
  9. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염 병력.
  10. 전신 IV 요법이 필요한 활동성 감염.
  11. 활동성 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)의 병력 또는 활동성.

  12. 다음 실험실 결과로 입증된 부적절한 장기 기능:

    1. 절대 호중구 수 < 1,500 세포/mm3.
    2. 혈소판 수 < 100,000 세포/mm3.
    3. 총 빌리루빈이 정상 상한치보다 큼(ULN; 피험자가 길버트 증후군을 기록하지 않은 경우).
    4. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST[SGOT]) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT[SGPT]) > 1.5 × ULN.
    5. 알칼리성 포스파타제(ALP) 수치 > 2.5 × ULN.
    6. 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 177 μmol/L 또는 크레아티닌 청소율 < 40 mL/min(Cockcroft-Gault 공식 사용)
  13. 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160 mm Hg 및/또는 확장기 > 110 mm Hg) 또는 임상적으로 유의한(즉, 활동성) 심혈관 질환, 뇌혈관 사고/뇌졸중, 또는 첫 번째 연구 투약 전 6개월 이내의 심근 경색; 불안정 협심증; New York Heart Association 등급 2 이상의 울혈성 심부전; 또는 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥. 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자는 연구 시작 전에 고혈압을 조절하기 위해 안정적인 요법으로 의학적으로 관리되어야 합니다.
  14. 진행된 악성 종양 또는 지속적인 산소 요법이 필요한 기타 질병의 합병증으로 인한 휴식 시 호흡곤란.
  15. 연구 약물(들)의 임의의 성분에 대해 알려진 과민성.
  16. 임의의 연구 약물과 부작용이 있는 것으로 알려진 임의의 약물(들)(약초 또는 처방)을 복용하는 피험자.
  17. 전립선암이 있는 남성의 테스토스테론 저하 요법을 제외하고 이 연구를 위한 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여하거나 연구 치료를 받은 이력.
  18. 임상시험계획서의 요건을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없다고 조사자가 평가함.
  19. 중재 임상 시험에 동시 참여.
  20. 임산부 및 간호 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 A(실험)
의약품: NAI + Pembrolizumab

Nogapendekin alfa inbakicept (NAI, also known as N-803, ANKTIVA):

Dose: 15 µg/kg Route: Subcutaneous (SC) Schedule: Day 1 every 3 weeks

Pembrolizumab:

Dose: 200 mg Route: Intravenous (IV) Schedule: Day 1 every 3 weeks

의약품: NAI + Nivolumab + Ipilimumab

Nogapendekin alfa inbakicept (NAI):

Dose: 15 µg/kg Route: SC Schedule: Days 1 and 22 every 6 weeks

Nivolumab:

Dose: 3 mg/kg Route: IV Schedule: Days 1, 15, and 29 every 6 weeks

Ipilimumab:

Dose: 1 mg/kg Route: IV Schedule: Day 1 every 6 weeks
실험적: 코호트 B(실험)
의약품: NAI + Pembrolizumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel or Paclitaxel

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Carboplatin: AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV or Paclitaxel 200 mg/m² IV (Investigator's choice), Day 1 For nab-paclitaxel only: additional 100 mg/m² IV on Days 8 and 15 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1
실험적: 코호트 C(실험)
의약품: Cisplatin/Carboplatin + Pemetrexed + Pembrolizumab + NAI

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

의약품: Cisplatin/Carboplatin + Pemetrexed + Atezolizumab + NAI

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

의약품: Carboplatin + Paclitaxel + Atezolizumab + Bevacizumab + NAI

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Paclitaxel 175 or 200 mg/m² IV (Investigator's choice), Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

의약품: Carboplatin + Nab-paclitaxel + Atezolizumab + NAI

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, and 15 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1
활성 비교기: 코호트 A(대조군)
의약품: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 every 3 weeks
활성 비교기: 코호트 B(대조군)
의약품: Pembrolizumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel or Paclitaxel

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV or Paclitaxel 200 mg/m² IV, Day 1 For nab-paclitaxel only: additional 100 mg/m² IV on Days 8 and 15 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1

Maintenance (Cycles ≥5, q3w):

Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1
활성 비교기: 코호트 C(대조군)
의약품: Drug: Cisplatin/Carboplatin and Pemetrexed plus Pembrolizumab

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1

Maintenance (q3w):

Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1

의약품: Cisplatin/Carboplatin and Pemetrexed plus Atezolizumab

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1

Maintenance (q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1

의약품: Carboplatin and Paclitaxel plus Atezolizumab and Bevacizumab

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Paclitaxel 175 or 200 mg/m² IV, Day 1

Maintenance (q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1

의약품: Carboplatin and Nab-paclitaxel plus Atezolizumab

Induction (Cycles 1-4, q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, and 15

Maintenance (q3w):

Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1
실험적: 집단 D(실험)
의약품: Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) + Nivolumab + Ipilimumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel
Cycle length: 6 weeks Nogapendekin alfa inbakicept (NAI): 1.2 mg SC on Days 1, 15, and 29 of each cycle Nivolumab: 360 mg IV on Days 1 and 22 of each cycle Ipilimumab: 1 mg/kg IV on Day 1 of each cycle Carboplatin: AUC 6 IV on Days 1 and 22 of Cycle 1 only Nab-paclitaxel: 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15, 22, 29, and 36 of Cycle 1 only

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 24개월
BICR에 기반한 RECIST 버전 1.1에 의해 정의됨
24개월
절대 림프구 수(ALC)의 변화.
기간: 27주 동안 실험군과 대조군 사이에서 시간이 지남에 따라 ALC 값이 상당히 높아졌습니다.
승인된 CPI와 함께 NAI로 치료받은 참가자의 시간 경과에 따른 절대 림프구 수(ALC) 변화
27주 동안 실험군과 대조군 사이에서 시간이 지남에 따라 ALC 값이 상당히 높아졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 24개월
24개월
응답 기간(DOR)
기간: 24개월
BICR을 기반으로 하는 RECIST 버전 1.1에 의해 정의됩니다.
24개월
전체 응답률(ORR)
기간: 24개월
BICR에 기반한 RECIST 버전 1.1에 의해 정의됨
24개월
PFS
기간: 24개월
BICR을 기반으로 iRECIST에 의해 정의됩니다.
24개월
전체 응답률(ORR)
기간: 24개월
BICR을 기반으로 iRECIST에 의해 정의됩니다.
24개월
응답 기간(DOR)
기간: 24개월
BICR을 기반으로 iRECIST에 의해 정의됩니다.
24개월
질병 통제율(DCR)
기간: 2 개월
BICR 기반 RECIST 버전 1.1에 의해 최소 2개월 동안 지속되는 확인된 CR, PR 또는 SD
2 개월
환자 보고 결과 설문지를 기반으로 한 삶의 질(코호트 A, B, C만 해당)
기간: 24개월
사실-L
24개월
질병 특정 생존(DSS)
기간: 24개월
이는 최종 분석의 일부로 DSS를 추적하는 방법과 관련이 있습니다.
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 긴급 AE 및 SAE의 발생률
기간: 24개월
NCI CTCAE 버전 5.0을 사용하여 등급 지정
24개월
종양 분자 프로파일 및 대상 결과와의 상관관계(코호트 A, B, C만).
기간: 9주
조직에서 종양 세포의 게놈 서열 분석
9주
면역 CPI(들)과 조합된 NAI의 면역원성 프로파일(코호트 A, B 및 C)
기간: 24개월
항 약물 항체 검출
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ImmunityBio, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Jayson Garmizo, Associate Director, Clinical Operations

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QUILT-2.023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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