QUILT 2.023: En undersøgelse af N-803 i kombination med aktuel plejestandard vs plejestandard som førstelinjebehandling for patienter med trin 3 eller 4 NSCLC.
21. maj 2026 opdateret af: ImmunityBio, Inc.
QUILT 2.023: En fase 3, åben-label, 3-kohort randomiseret undersøgelse af N-803, i kombination med nuværende standard for pleje versus standard for pleje som førstelinjebehandling for patienter med avanceret eller metastatisk NSCLC.
Dette er en fase 3, open-label, 3-kohorte, randomiseret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og effekten af N-803 i kombination med den nuværende standard for pleje (eksperimentelle arme) versus standard for pleje alene (kontrol arme), som første -linjebehandling til forsøgspersoner med stadium 3 eller 4 fremskreden eller metastatisk NSCLC.
Behandlingen vil fortsætte i op til 2 år, eller indtil patienten oplever bekræftet fremadskridende sygdom eller uacceptabel toksicitet, trækker samtykket tilbage, eller hvis investigator føler, at det ikke længere er i patientens bedste interesse at fortsætte behandlingen.
Patienterne vil blive fulgt for sygdomsprogression, post-terapier og overlevelse gennem 24 måneder efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: NAI + Pembrolizumab
- Medicin: NAI + Nivolumab + Ipilimumab
- Medicin: NAI + Pembrolizumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel or Paclitaxel
- Medicin: Cisplatin/Carboplatin + Pemetrexed + Pembrolizumab + NAI
- Medicin: Cisplatin/Carboplatin + Pemetrexed + Atezolizumab + NAI
- Medicin: Carboplatin + Paclitaxel + Atezolizumab + Bevacizumab + NAI
- Medicin: Carboplatin + Nab-paclitaxel + Atezolizumab + NAI
- Medicin: Pembrolizumab
- Medicin: Pembrolizumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel or Paclitaxel
- Medicin: Drug: Cisplatin/Carboplatin and Pemetrexed plus Pembrolizumab
- Medicin: Cisplatin/Carboplatin and Pemetrexed plus Atezolizumab
- Medicin: Carboplatin and Paclitaxel plus Atezolizumab and Bevacizumab
- Medicin: Carboplatin and Nab-paclitaxel plus Atezolizumab
- Medicin: Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) + Nivolumab + Ipilimumab + Carboplatin + Nab-paclitaxel
Detaljeret beskrivelse
Deltagertilmelding vil kun forekomme for kohorte D. Kohorte D vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af N-803 i kombination med kemoimmunterapi indeholdende godkendte CPI'er (nivolumab plus ipilimumab) som førstelinjebehandling for deltagere med stadium III eller IV pladeepitel eller ikke-pladeepitel NSCLC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99503
- Alaska Urological Institute - Alaska Clinical Research Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
El Segundo, California, Forenede Stater, 90245
- Chan Soon-Shiong Institute for Medicine
-
Glendale, California, Forenede Stater, 92106
- Adventist Health Glendale
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- MemorialCare Health System
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Healthcare
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist Health South Florida - Miami Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60487
- Healthcare Research Network
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health - Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Louisville
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Mercy Research Joplin
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brooke Medicine
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Research Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- LeHigh Valley
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) - Hollings Cancer Center (HCC)
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center/Bon Secours St. Francis Health System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Texas Oncology-Austin
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76002
- Texas Oncology-Bedford
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Oncology Consultants, PA
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Bon Secours Richmond
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- I stand til at forstå og give et underskrevet informeret samtykke, der opfylder de relevante retningslinjer fra IRB eller Uafhængig Etikkomité (IEC).
- Histologisk bekræftet fase 3 eller 4 NSCLC sygdom. Forsøgspersoner med stadium 3 sygdom må ikke være kandidater til behandling med kirurgisk resektion eller kemoradiation.
- Forsøgspersoner må ikke have modtaget tidligere systemisk kemoterapi for avanceret eller metastatisk NSCLC. Tidligere neoadjuverende/adjuverende kemoterapi er tilladt, hvis den er afsluttet ≥ 6 måneder før diagnosticering af metastatisk sygdom. Personer med nydiagnosticeret stadium 4 NSCLC kan tidligere have modtaget systemisk kemoterapi for stadium 3 NSCLC.
- Kun for kohorte A: NSCLC-tumorer skal have PD-L1-ekspression (dvs. en TPS ≥1%) som bestemt ved en FDA-godkendt test.
- Individets tumor må ikke rumme en EGFR-sensibiliserende (aktiverende) mutation eller ALK-translokation eller målbar genomisk aberration i BRAF, ROS1 eller NTRK. EGFR-sensibiliserende mutationer er de mutationer, der er modtagelige for behandling med tyrosinkinasehæmmere, herunder erlotinib, gefitinib eller afatinib. Efterforskere skal være i stand til at producere kildedokumentationen for EGFR-mutationen, ALK-translokationen og BRAF-, ROS1- og NTRK-status. Hvis nogen af de ovenfor beskrevne genomiske ændringer påvises, er yderligere information vedrørende mutationsstatus for andre molekyler ikke påkrævet. Hvis det ikke er muligt at teste for disse molekylære ændringer, skal formalinfikseret paraffinindlejret tumorvæv af enhver alder indsendes til et centralt laboratorium udpeget af sponsoren til sådan testning. Forsøgspersoner vil ikke blive randomiseret, før EGFR-, BRAFT-, ROS1- og NTRK-mutationsstatus og ALK-translokationsstatus er tilgængelig i kildedokumentationen på stedet.
- ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
- Målbare tumorlæsioner i henhold til RECIST 1.1.
- Skal være villig til at frigive tumorbiopsiprøver, der anvendes til diagnosticering af fremskreden eller metastatisk NSCLC (hvis tilgængelig) til eksplorativ tumormolekylær profilering. Hvis tumorbiopsiprøven ikke er tilgængelig, kan forsøgspersoner stadig tilmeldes.
- Skal være villig til at give blodprøver inden behandlingsstart på denne undersøgelse til eksplorativ tumormolekylær profileringsanalyse.
- Skal være villig til at udlevere en tumorbiopsiprøve 9 uger efter behandlingsstart til eksplorative analyser, hvis investigator vurderer det som sikkert.
- Evne til at deltage i krævede studiebesøg og vende tilbage til passende opfølgning, som krævet i denne protokol
- Aftale om at praktisere effektiv prævention til kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og ikke-sterile mænd. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention i op til 1 år efter endt behandling, og ikke-sterile mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge kondom i op til 4 måneder efter behandlingen. Effektiv prævention omfatter kirurgisk sterilisering (f.eks. vasektomi, tubal ligering), to former for barrieremetoder (f.eks. kondom, diafragma), der anvendes sammen med spermicid, intrauterine anordninger (IUD'er), hormonbehandling og abstinens.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ukontrolleret samtidig sygdom, der ville kontraindicere brugen af det forsøgslægemiddel, der blev brugt i denne undersøgelse, eller som ville sætte forsøgspersonen i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.
- En anamnese med tidligere malignitet med følgende undtagelser: cancer behandlet med kurativ terapi uden sygdomstilbagefald i >3 år, ikke-metastatisk prostatacancer kontrolleret med hormonbehandling eller under observation; ikke-metastatisk skjoldbruskkirtelkræft; basal- eller planocellulært karcinom i huden, overfladisk blærekræft eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået en vellykket definitiv resektion.
- Systemisk autoimmun sygdom (f.eks. lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Addisons sygdom eller autoimmun sygdom forbundet med lymfom).
- Anamnese med organtransplantation, der kræver immunsuppression; eller historie med pneumonitis eller interstitiel lungesygdom, der kræver behandling med systemiske steroider; eller en historie med systemisk steroidbehandling eller anden immunsuppressiv medicin ≤ 3 dage før studiestart. Daglig steroiderstatningsterapi (f.eks. prednison eller hydrocortison) og brug af kortikosteroider til at håndtere bivirkninger er tilladt.
- Forudgående systemisk kemoterapi, større operation eller thoraxbestråling inden for 3 uger efter studiestart.
- Krav til andre former for kræftbehandling under forsøg, herunder vedligeholdelsesbehandling, anden strålebehandling og/eller kirurgi. Palliativ stråling er tilladt.
- Kendte CNS-metastaser eller carcinomatøs meningitis. Individer med tidligere behandlede, stabile CNS-metastaser (ingen tegn på progression i ≥ 4 uger og opløsning af neurologiske symptomer til baseline-tilstand) er tilladt i denne undersøgelse.
- Anamnese med at have modtaget en levende vaccine 30 dage før undersøgelsesbehandling.
- Anamnese med humant immundefektvirus (HIV) eller kendt aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
- En aktiv infektion, der kræver systemisk IV-behandling.
- Anamnese med eller aktiv inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa).
Utilstrækkelig organfunktion, dokumenteret af følgende laboratorieresultater:
- Absolut neutrofiltal < 1.500 celler/mm3.
- Blodpladeantal < 100.000 celler/mm3.
- Total bilirubin overstiger den øvre normalgrænse (ULN; medmindre forsøgspersonen har dokumenteret Gilberts syndrom).
- Aspartataminotransferase (AST [SGOT]) eller alaninaminotransferase (ALT [SGPT]) > 1,5 × ULN.
- Alkalisk fosfatase (ALP) niveauer > 2,5 × ULN.
- Serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller 177 μmol/L eller kreatininclearance < 40 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formlen)
- Ukontrolleret hypertension (systolisk > 160 mm Hg og/eller diastolisk > 110 mm Hg) eller klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær ulykke/slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før første undersøgelsesmedicinering; ustabil angina; kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association grad 2 eller højere; eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin. Forsøgspersoner med ukontrolleret hypertension bør behandles medicinsk på et stabilt regime for at kontrollere hypertension før studiestart.
- Dyspnø i hvile på grund af komplikationer af fremskreden malignitet eller anden sygdom, der kræver kontinuerlig iltbehandling.
- Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen(erne).
- Forsøgspersoner, der tager medicin(er) (urte eller ordineret) kendt for at have en bivirkning med nogen af undersøgelsesmedicinerne.
- Deltagelse i en afprøvende lægemiddelundersøgelse eller historie med at have modtaget en undersøgelsesbehandling inden for 30 dage før screening for denne undersøgelse, undtagen testosteron-sænkende behandling hos mænd med prostatacancer.
- Vurderet af efterforskeren at være ude af stand eller uvillig til at overholde kravene i protokollen.
- Samtidig deltagelse i ethvert interventionelt klinisk forsøg.
- Gravide og ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A (eksperimentel)
|
Nogapendekin alfa inbakicept (NAI, also known as N-803, ANKTIVA): Dose: 15 µg/kg Route: Subcutaneous (SC) Schedule: Day 1 every 3 weeks Pembrolizumab: Dose: 200 mg Route: Intravenous (IV) Schedule: Day 1 every 3 weeks Nogapendekin alfa inbakicept (NAI): Dose: 15 µg/kg Route: SC Schedule: Days 1 and 22 every 6 weeks Nivolumab: Dose: 3 mg/kg Route: IV Schedule: Days 1, 15, and 29 every 6 weeks Ipilimumab: Dose: 1 mg/kg Route: IV Schedule: Day 1 every 6 weeks |
|
Eksperimentel: Kohorte B (eksperimentel)
|
Induction (Cycles 1-4, q3w): Carboplatin: AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV or Paclitaxel 200 mg/m² IV (Investigator's choice), Day 1 For nab-paclitaxel only: additional 100 mg/m² IV on Days 8 and 15 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 |
|
Eksperimentel: Kohorte C (eksperimentel)
|
Induction (Cycles 1-4, q3w): Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Paclitaxel 175 or 200 mg/m² IV (Investigator's choice), Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, and 15 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Nogapendekin alfa inbakicept (NAI) 15 µg/kg SC, Day 1 |
|
Aktiv komparator: Kohorte A (kontrol)
|
Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 every 3 weeks
|
|
Aktiv komparator: Kohorte B (kontrol)
|
Induction (Cycles 1-4, q3w): Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV or Paclitaxel 200 mg/m² IV, Day 1 For nab-paclitaxel only: additional 100 mg/m² IV on Days 8 and 15 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Maintenance (Cycles ≥5, q3w): Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 |
|
Aktiv komparator: Kohorte C (kontrol)
|
Induction (Cycles 1-4, q3w): Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Maintenance (q3w): Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Pembrolizumab 200 mg IV, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Cisplatin 75 mg/m² IV or Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Maintenance (q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Pemetrexed 500 mg/m² IV, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Paclitaxel 175 or 200 mg/m² IV, Day 1 Maintenance (q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Bevacizumab 15 mg/kg IV, Day 1 Induction (Cycles 1-4, q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 Carboplatin AUC 6 IV, Day 1 Nab-paclitaxel 100 mg/m² IV on Days 1, 8, and 15 Maintenance (q3w): Atezolizumab 1200 mg IV, Day 1 |
|
Eksperimentel: Kohorte D (eksperimentel)
|
Cycle length: 6 weeks Nogapendekin alfa inbakicept (NAI): 1.2 mg SC on Days 1, 15, and 29 of each cycle Nivolumab: 360 mg IV on Days 1 and 22 of each cycle Ipilimumab: 1 mg/kg IV on Day 1 of each cycle Carboplatin: AUC 6 IV on Days 1 and 22 of Cycle 1 only Nab-paclitaxel: 100 mg/m² IV on Days 1, 8, 15, 22, 29, and 36 of Cycle 1 only
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af RECIST Version 1.1 baseret på BICR
|
24 måneder
|
|
Ændring i absolut lymfocyttælling (ALC).
Tidsramme: Betydeligt højere ALC -værdier over tid mellem eksperimentelle og kontrolarme gennem 27 uger
|
Ændring i absolut lymfocyttælling (ALC) over tid hos deltagere behandlet med NAI i kombination med godkendte CPI (er)
|
Betydeligt højere ALC -værdier over tid mellem eksperimentelle og kontrolarme gennem 27 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af RECIST Version 1.1 baseret på BICR.
|
24 måneder
|
|
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af RECIST Version 1.1 baseret på BICR
|
24 måneder
|
|
PFS
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af iRECIST baseret på BICR.
|
24 måneder
|
|
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af iRECIST baseret på BICR.
|
24 måneder
|
|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret af iRECIST baseret på BICR.
|
24 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Bekræftet CR, PR eller SD, der varer i mindst 2 måneder af RECIST version 1.1 baseret på BICR
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet baseret på spørgeskemaer vedrørende patientrapporterede resultater (kun kohorter A, B, C)
Tidsramme: 24 måneder
|
FAKTA-L
|
24 måneder
|
|
Sygdomsspecifik overlevelse (DSS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vedrører, hvordan DSS vil blive sporet som en del af analysen i slutningen
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlingsfremkaldte AE'er og SAE'er
Tidsramme: 24 måneder
|
Bedømmes ved hjælp af NCI CTCAE version 5.0
|
24 måneder
|
|
Tumormolekylære profiler og korrelationer med emneresultater (kun kohorter A, B, C).
Tidsramme: 9 uger
|
Genomisk sekventering af tumorceller fra væv
|
9 uger
|
|
Immunogenicitetsprofil af NAI i kombination med immun CPI (S) (kohorter A, B og C)
Tidsramme: 24 måneder
|
Påvisning af anti-narkotikameratiske antistoffer
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jayson Garmizo, Associate Director, Clinical Operations
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Platinforbindelser
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- pembrolizumab
- atezolizumab
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- QUILT-2.023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .