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신경성 식욕부진 및 폭식증 환자의 감정표현불능증에 대한 미술치료의 평가 (ALEXART)

2018년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse

신경성 식욕부진 및 폭식증 환자의 감정표현불능증에 대한 미술치료 평가, 파일럿 연구

감정표현불능증은 신경성 식욕부진 또는 폭식증을 앓고 있는 환자에게서 종종 발견됩니다. 예술 치료는 이를 평가하는 문헌에 대한 연구 없이 이 적응증에 널리 사용됩니다. ALEXART는 신경성 식욕부진 또는 폭식증을 나타내는 환자의 감정표현 불능증에 대한 미술 치료 3개월의 효과를 평가하는 관찰적 전향적 다기관 코호트 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수많은 연구에서 신경성 식욕부진증(AN) 또는 폭식증(BN) 환자에게서 상상의 빈곤뿐만 아니라 감정을 식별하고 설명하는 어려움으로 정의되는 감정표현불능증이 발견됩니다. 일부 간행물에서는 영양결핍과 자살 위험의 합병증으로 인해 이미 높은 만성화율과 사망률을 보이고 있는 이러한 환자들에 대해 여러 형태의 정신 요법 및 불량한 예후의 저항 요인임을 보여줍니다. 미술 치료는 AN과 BN 치료에 매우 널리 퍼져 있지만 거의 연구되지 않았습니다. 감정표현불능증에 대해서는 현재 효과가 입증된 심리치료가 없다면 감정표현불능증에 대한 예술치료의 관심을 시사하는 연구도 있지만, 우리가 아는 한 그 효과를 추정한 연구는 없다.

연구자는 AN 또는 BN 환자의 20개 항목(TAS-20)에서 토론토 감정표현불능증 척도를 사용하여 감정불능증에 대한 미술 치료 3개월의 진화를 설명할 것을 제안합니다. 조사관은 또한 TAS-20을 사용하여 3개월의 변화뿐만 아니라 전반적으로 그리고 각 센터에서 1개월 및 3개월에 AN을 나타내는 환자의 감정불능증과 BMI의 변이 사이의 관계를 설명해야 합니다. 조사관은 또한 감정불능증에 대한 미술 치료 1개월 및 3개월 시점에서 우울증과 불안이 미치는 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 관찰적 전향적 다기관 코호트 연구 설계를 실현해야 합니다. 각 환자는 표준 치료를 받게 됩니다: 종합적이고 HAS 권장 사항에 해당하며 모든 유형의 미술을 사용하는 미술 치료의 반월 또는 주간 세션. 따라서 각 환자는 미술 치료 전에 자신의 통제가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

많은 연구에서 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증을 가진 여성 환자와 감정불능증을 가진 여성 환자가 이 환자에게서 발견되는 특징입니다.

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 여성으로 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 DSM-5 진단을 받고 CHU de Toulouse 또는 툴루즈의 "Clinique Castelviel"의 "정신의학, 심리치료 및 미술 치료" 병동에 입원합니다.

제외 기준:

  • 급성 정신병적 증상
  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 정의의 보호를 받는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
거식증/과식증을 앓고 있는 환자
각 환자는 툴루즈에서 숙련된 전문가가 실현한 모든 유형의 예술을 사용하여 월 2회 또는 주간 미술 치료 세션과 관련된 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증에 대한 HAS 권장 사항에 따라 다학제적 및 해당하는 표준 치료를 받게 됩니다. 각 환자는 미술 치료 전에 자신의 컨트롤이 될 것입니다. DSM-5 기준에 따라 신경성 식욕 부진 또는 폭식증이 있는 여성 환자, 환자는 16세 이상입니다.

주요 목표는 신경성 식욕부진 또는 폭식증 환자의 미술 치료 치료 과정에서 감정 불감증 차원의 3개월 경과를 설명하는 것입니다.

미술 치료는 치료 목적으로 채택되고 사용되는 다양한 예술 분야를 그룹화하는 일반적인 용어입니다. 말을 주요 치료 도구로 사용하는 언어 심리 요법 및 매개 심리 요법과 달리 정교화 및 성찰의 치료 작업이 발생하는 것은 창의적인 작업에 대한 헌신을 통해서입니다. 회화, 음악, 모델링, 무용, 연극 및 작문 등 예술 범주를 참조하는 모든 형태의 연습을 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토론토 감정표현불능 척도를 사용한 감정표현불능증 비율
기간: 3 개월
3개월에 20개 항목에서 de Toronto Alexithymia Scale(TSA)을 사용하여 감정 불능증을 평가했습니다. TAS-20은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지 등급이 매겨진 20개 항목으로 구성된 자체 설문지로 감정 불능증의 세 가지 중심 차원인 감정 식별 어려움(DIF) 식별 어려움, 감정 묘사 어려움(DDF), 외부 지향적이고 구체적인 사고(EOT).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거식증 환자의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 3 개월
3개월 후 거식증 환자의 체질량지수(BMI) 변화 체질량지수(BMI)가 낮을수록 감정불능증이 더 중요합니다. 체중은 표준화된 방식으로 매주(CHU에서 주 2회) 같은 날에 수집됩니다: 간호사가 있는 곳에서, 아침에 공복에, 화장실에 다녀온 후, 속옷을 입고, 같은 체중계를 사용합니다. 크기는 입구에 같은 미터로 비슷한 조건에서 측정한 것입니다. BMI는 체중을 키의 제곱으로 나눈 수술을 수행하여 계산되며 kg / m2로 표시됩니다.
3 개월
Beck Depression Inventory-II를 이용한 우울증이 감정불능증에 미치는 영향
기간: 3 개월

Beck Depression Inventory-II (BDI-II)를 이용한 3개월째 우울증이 감정불능증에 미치는 영향 BDI 또는 BDI-II의 개정판은 우울 증상을 평가하는 21문항 리커트 척도형 자가설문지이다. 이러한 다양한 항목은 "드물게"(0)에서 자주(3)까지 등급이 매겨집니다. 총 점수는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다: 0에서 13(최소); 14~19(빛); 20~28(보통); > 28(심각한 [78]). 특징이 있는 우울 에피소드를 정의하기 위해 성인에게는 검증된 역치가 없다는 점에 유의하십시오.

내부 일관성과 재현성이 매우 우수합니다. 2013년 문헌 검토 연구에 따르면 Cronbach Alpha 계수는 0.83에서 0.96으로 높으며 프랑스어에서도 마찬가지입니다.

3 개월
State Trait Anxiety Inventory-YA를 사용한 불안이 감정표현불능증에 미치는 영향
기간: 3 개월

STAI-YA(State Trait Anxiety Inventory-YA)를 사용하여 3개월에 불안이 감정표현 불능증에 미치는 영향 STAI는 두 가지 척도를 포함하는 불안을 평가하는 리커트 유형 자기 설문지입니다. STAI는 "불안 상태"에 대해 Y-A를 형성합니다(AE ) 및 "불안 특성"(AT)에 대한 YB 형식. 각 척도는 20개의 명제로 구성되어 있는데, 대상자가 그 순간에 느끼는 것과 관련된 척도 E(상태)와 대상자가 일반적으로 느끼는 것과 관련된 척도 T(선)[81].

각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있습니다(4가 가장 높은 불안 정도임). 따라서 상태와 관련하여 페이지의 20개 질문의 합계이고 20에서 80까지 변하는 점수 AE를 얻습니다. 20에서 80까지. 따라서 매우 높은 점수(> 65), 높음(56 ~ 65), 평균(46 ~ 55), 낮음(36 ~ 45) 또는 매우 낮음(≤35)을 찾을 수 있습니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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