Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena arteterapii w leczeniu aleksytymii u pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny i bulimię (ALEXART)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena arteterapii w leczeniu aleksytymii u pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny i bulimię, badanie pilotażowe

Aleksytymię często stwierdza się u pacjentek cierpiących na jadłowstręt psychiczny lub bulimię. Arteterapia jest szeroko stosowana w tym wskazaniu, aw literaturze nie ma badań oceniających ją. ALEXART to obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie pilotażowe, oceniające wpływ arteterapii po 3 miesiącach na aleksytymię u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aleksytymię, definiowaną przez trudności w rozpoznawaniu i opisywaniu uczuć oraz ubóstwo wyobrażonego życia, stwierdza się w wielu badaniach u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym (AN) lub bulimią (BN). Niektóre publikacje wskazują, że jest to czynnik oporności w kilku formach psychoterapii i złego rokowania u tych pacjentów, u których już teraz występuje wysoki wskaźnik chroniczności i śmiertelności z powodu powikłań niedożywienia i ryzyka samobójstwa. Terapia sztuką jest bardzo szeroko rozpowszechniona w leczeniu AN i BN, ale mało zbadana. Jeśli chodzi o aleksytymię, jeśli nie ma obecnie psychoterapii, która udowodniłaby jej skuteczność, niektóre badania sugerują zainteresowanie arteterapią cechami aleksytymicznymi, ale żadne, o ile nam wiadomo, nie oszacowało efektu.

Badacz sugeruje, aby opisać ewolucję aleksytymii po 3 miesiącach arteterapii za pomocą Skali Aleksytymii Toronto w 20 pozycjach (TAS-20) u pacjentów z AN lub BN. Badacze opisują również ewolucję po 3 miesiącach za pomocą TAS-20, a także związek między zmianami aleksytymii a BMI u pacjentów z AN po 1 i 3 miesiącach na całym świecie iw każdym z ośrodków. Badacze ocenią również wpływ depresji i lęku po 1 i 3 miesiącach arteterapii na aleksytymię. Badacze zrealizują projekt obserwacyjnego prospektywnego wieloośrodkowego badania kohortowego. Każdy pacjent zostanie objęty standardową opieką: multidyscyplinarną i zgodną z zaleceniami HAS oraz półmiesięcznymi lub tygodniowymi sesjami arteterapii, z wykorzystaniem wszystkich rodzajów sztuki. W ten sposób każdy pacjent będzie swoją własną kontrolą przed artoterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią w wielu badaniach oraz z charakterystyczną dla tej pacjentki aleksytymią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być kobietą, w wieku 16 lat lub starszą, z diagnozą DSM-5 anoreksji lub bulimii, hospitalizowaną na oddziale „Psychiatrii, Psychoterapii i Arteterapii” w CHU de Toulouse lub w „clinique Castelviel” w Tuluzie.

Kryteria wyłączenia:

  • ostre objawy psychotyczne
  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące piersią
  • osób objętych ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent cierpiący na anoreksję/bulimię
Każdy pacjent otrzyma standardową opiekę: multidyscyplinarną i zgodną z zaleceniami HAS dla anoreksji i bulimii, połączoną z półmiesięcznymi lub tygodniowymi sesjami arteterapeutycznymi z wykorzystaniem wszystkich rodzajów sztuki, realizowanymi przez przeszkolonych specjalistów w Tuluzie. Każda pacjentka będzie swoją własną kontrolą przed artoterapią Pacjentki z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią zgodnie z kryteriami DSM-5, pacjentka będzie miała powyżej 16 lat

Głównym celem jest opisanie ewolucji po 3 miesiącach w wymiarze aleksytymicznym w przebiegu leczenia arteterapeutycznego u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią.

Terapia sztuką to ogólny termin grupujący różne dyscypliny artystyczne zaadaptowane i wykorzystywane w celach terapeutycznych. To dzięki zaangażowaniu w pracę twórczą terapeutyczna praca polegająca na opracowaniu i refleksji odbywa się w przeciwieństwie do psychoterapii werbalnych i psychoterapii zapośredniczonych, które wykorzystują mowę jako główne narzędzie terapeutyczne. Można stosować wszystkie formy praktyki odnoszące się do kategorii sztuki: malarstwa, muzyki, modelarstwa, tańca, teatru i pisania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aleksytymii przy użyciu skali aleksytymii de Toronto
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik aleksytymii za pomocą skali de Toronto Alexithymia Scale (TSA) w 20 pozycjach po 3 miesiącach. TAS-20 jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji ocenianych od 1 (całkowita niezgoda) do 5 (całkowita zgoda) oceniających trzy centralne wymiary aleksytymii: trudność w identyfikacji trudności w rozpoznawaniu uczuć (DIF), trudności w opisywaniu uczuć (DDF) oraz Zorientowane na zewnątrz, konkretne myślenie (EOT).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wskaźnika masy ciała (BMI) u pacjentki z anoreksją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ewolucja wskaźnika masy ciała (BMI) u pacjentki z anoreksją po 3 miesiącach Im niższy wskaźnik masy ciała (BMI), tym ważniejsza jest aleksytymia. Wagę pobiera się raz w tygodniu (dwa razy w tygodniu w CHU) tego samego dnia w wystandaryzowany sposób: w obecności pielęgniarki, rano na czczo, po wyjściu z toalety, w bieliźnie, na tej samej wadze. Rozmiar mierzony w podobnych warunkach tym samym miernikiem przy wejściu. BMI oblicza się wykonując operację masy ciała podzieloną przez wzrost do kwadratu i wyraża się w kg/m2.
3 miesiące
Wpływ depresji na aleksytymię przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wpływ depresji na aleksytymię po 3 miesiącach, przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Poprawiona wersja BDI lub BDI-II to 21-itemowy kwestionariusz typu Likerta, oceniający objawy depresyjne. Te różne pozycje są oceniane od „rzadko” (0) do często (3). Całkowity wynik może być wykorzystany do oceny nasilenia depresji: od 0 do 13 (minimum); 14 do 19 (jasny); 20 do 28 (umiarkowane); > 28 (ciężki [78]). Należy zauważyć, że nie ma zatwierdzonego progu u dorosłych, który pozwoliłby zdefiniować scharakteryzowany epizod depresyjny.

Ma bardzo dobry poziom spójności wewnętrznej i odtwarzalności: współczynnik Alfa Cronbacha jest wysoki od 0,83 do 0,96 według badań w przeglądzie literatury z 2013 roku, tak jest również w przypadku języka francuskiego

3 miesiące
Wpływ lęku na aleksytymię przy użyciu Inwentarza Stanu Cechy Lęku-YA
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wpływ lęku na aleksytymię po 3 miesiącach przy użyciu Inwentarza Stanu Cechy Lęku-YA (STAI-YA) STAI jest kwestionariuszem typu Likerta oceniającym lęk, który zawiera dwie skale: STAI tworzy Y-A dla ) i formularz YB dla „lęku-cechy” (AT). Każda skala składa się z 20 twierdzeń: skala E (Stan) odnosząca się do tego, co podmiot czuje w danej chwili oraz skala T (Linia) odnosząca się do tego, co podmiot ogólnie czuje [81].

Każda pozycja ma punktację od 1 do 4 (4 oznacza najwyższy stopień lęku). Otrzymujemy w ten sposób punktację AE, która jest sumą 20 pytań strony w stosunku do stanu i która waha się od 20 do 80, a także punktację AT, która jest sumą 20 pytań strony „Cecha”, która również się zmienia od 20 do 80. Znajdziemy więc wynik bardzo wysoki (> do 65), wysoki (od 56 do 65), średni (od 46 do 55), niski (od 36 do 45) lub bardzo niski (≤35).

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj