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Valutazione dell'Arteterapia sull'Alessitimia in Pazienti affetti da Anoressia Nervosa e da Bulimia (ALEXART)

13 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione dell'arteterapia sull'alessitimia in pazienti affetti da anoressia nervosa e da bulimia, uno studio pilota

L'alessitimia si trova spesso in pazienti che soffrono di anoressia nervosa o di bulimia. L'arteterapia è largamente utilizzata in questa indicazione senza che vi sia uno studio in letteratura che la valuti. ALEXART è uno studio pilota di coorte multicentrico prospettico osservazionale, che valuta l'effetto a 3 mesi di terapia artistica sull'alessitimia, in pazienti che presentano anoressia nervosa o bulimia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'alessitimia, definita da difficoltà nell'identificare e descrivere i sentimenti, nonché da una povertà di vita immaginaria, è stata riscontrata in pazienti con anoressia nervosa (AN) o bulimia (BN) in numerosi studi. Alcune pubblicazioni dimostrano che è un fattore di resistenza in diverse forme di psicoterapia e di prognosi sfavorevole per questi pazienti che presentano già un alto tasso di cronicizzazione e mortalità a causa delle complicanze della denutrizione e del rischio di suicidio. L'arteterapia è molto diffusa nella cura dell'AN e della BN, ma poco studiata. A proposito di alessitimia, se non c'è attualmente una psicoterapia che abbia dato prova della sua efficacia, alcuni studi suggeriscono l'interesse dell'arteterapia sui tratti alessitimici, ma nessuno, a nostra conoscenza, ne ha valutato l'effetto.

Lo sperimentatore suggerisce di descrivere l'evoluzione a 3 mesi dell'arteterapia sull'alexithymia, utilizzando la Toronto Alexithymia Scale in 20 item (TAS-20), in pazienti con AN o BN. Gli investigatori descriveranno anche l'evoluzione a 3 mesi con il TAS-20, nonché la relazione tra variazioni di alessitimia e BMI nei pazienti che presentano AN a 1 e 3 mesi a livello globale e in ciascuno dei centri. Gli investigatori valuteranno anche l'effetto della depressione e dell'ansia a 1 e 3 mesi di terapia artistica sull'alessitimia. Gli investigatori realizzeranno un disegno di studio di coorte multicentrico prospettico osservazionale. Ogni paziente riceverà cure standard: multidisciplinari e corrispondenti alle raccomandazioni HAS e sessioni semestrali o settimanali di arteterapia, utilizzando tutti i tipi di arte. Pertanto, ogni paziente avrà il proprio controllo prima dell'arte terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con anoressia nervosa o bulimia nervosa in molti studi e con alessitimia che è una caratteristica riscontrata in questa paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere una donna, di età pari o superiore a 16 anni, con diagnosi DSM-5 di anoressia nervosa o bulimia nervosa, ricoverata nel reparto di "Psichiatria, Psicoterapia e Arteterapia" presso il CHU de Toulouse o presso la "Clinique Castelviel" di Tolosa.

Criteri di esclusione:

  • sintomi psicotici acuti
  • donne incinte
  • donne che allattano
  • persone sotto tutela della giustizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente affetto da anoressia/bulimia
Ogni paziente riceverà cure standard: multidisciplinari e corrispondenti alle raccomandazioni HAS per l'anoressia nervosa e la bulimia nervosa associate a sessioni semestrali o settimanali di trattamento di arteterapia, utilizzando tutti i tipi di arte, realizzati da professionisti qualificati, a Tolosa. Ogni paziente sarà il suo controllo prima dell'arteterapia Pazienti di sesso femminile con anoressia nervosa o bulimia secondo i criteri del DSM-5, la paziente avrà più di 16 anni

L'obiettivo principale è quello di descrivere l'evoluzione a 3 mesi della dimensione alessitimica nel corso di un trattamento in arteterapia, in pazienti con anoressia nervosa o bulimia.

Arteterapia è un termine generico che raggruppa diverse discipline artistiche adattate e utilizzate a fini terapeutici. È attraverso l'impegno nel lavoro creativo che si svolge il lavoro terapeutico di elaborazione e riflessione, in contrasto con le psicoterapie verbali e le psicoterapie mediate che utilizzano la parola come principale strumento terapeutico. Possono essere utilizzate tutte le forme di pratica riferite a categorie d'arte: pittura, musica, modellazione, danza, teatro e scrittura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di alessitimia utilizzando la scala di Toronto Alexithymia
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di alessitimia utilizzando la scala de Toronto Alexithymia (TSA) in 20 articoli a 3 mesi. TAS-20 è un autoquestionario di 20 item valutati da 1 (completo disaccordo) a 5 (pieno accordo) che valuta tre dimensioni centrali dell'alessitimia: la difficoltà di identificare le difficoltà nell'identificare i sentimenti (DIF), le difficoltà nel descrivere i sentimenti (DDF) e Pensiero concreto orientato all'esterno (EOT).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'indice di massa corporea (BMI) per la paziente anoressica
Lasso di tempo: 3 mesi
Evoluzione dell'Indice di Massa Corporea (BMI) per paziente anoressica a 3 mesi Più basso è l'Indice di Massa Corporea (BMI), più l'alessitimia è importante. Il peso viene raccolto settimanalmente (due volte alla settimana presso il CHU) lo stesso giorno in modo standardizzato: in presenza di un infermiere, al mattino a stomaco vuoto, dopo essere andato in bagno, in mutande, e utilizzando la stessa bilancia. La dimensione è misurata in condizioni simili con lo stesso metro all'ingresso. Il BMI si calcola eseguendo l'operazione peso diviso altezza al quadrato ed è espresso in kg/m2.
3 mesi
Effetto della depressione sull'alessitimia utilizzando il Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 3 mesi

Effetto della depressione sull'alessitimia a 3 mesi, utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) La versione rivista del BDI o BDI-II, è un auto-questionario di tipo scala Likert di 21 item che valuta i sintomi depressivi. Questi diversi elementi sono valutati da "raramente" (0) a spesso (3). Il punteggio totale può essere utilizzato per valutare la gravità della depressione: da 0 a 13 (minimo); da 14 a 19 (leggero); da 20 a 28 (moderato); > 28 (grave [78]). Si noti che non esiste una soglia convalidata negli adulti per definire un episodio depressivo caratterizzato.

Ha un ottimo livello di coerenza interna e riproducibilità: il coefficiente Cronbach Alpha è alto da 0,83 a 0,96 secondo gli studi in una revisione della letteratura del 2013, questo è anche il caso del francese

3 mesi
Effetto dell'ansia sull'alexithymia utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory-YA
Lasso di tempo: 3 mesi

Effetto dell'ansia sull'alessitimia a 3 mesi, utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) Lo STAI è un auto-questionario di tipo Likert che valuta l'ansia che include due scale: lo STAI forma Y-A per "stato d'ansia" (AE ) e la forma YB per "tratto d'ansia" (AT). Ogni scala è composta da 20 proposizioni: la scala E (Stato) relativa a ciò che il soggetto sente sul momento e la scala T (Linea) relativa a ciò che il soggetto generalmente sente [81].

Ogni item ha un punteggio che va da 1 a 4 (4 è il più alto grado di ansia). Si ottiene così il punteggio AE che è la somma delle 20 domande della pagina relativa allo stato e che varia da 20 a 80 così come il punteggio AT è la somma delle 20 domande della pagina "Tratto" anch'esso variabile da 20 a 80. Troveremo quindi un punteggio molto alto (> a 65), alto (da 56 a 65), medio (da 46 a 55), basso (da 36 a 45) o molto basso (≤35).

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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